Nous recherchons un(e) Chef(fe) de projet clinique pour occuper le rôle de responsable régional(e) et de leader opérationnel de l'exécution des études dans les pays qui lui seront confiés. Vous dirigerez une équipe transversale pour mener à bien nos essais cliniques, tout en développant notre présence au sein des réseaux de santé et des sites d'essai de votre région. Vous savez à la fois porter la stratégie globale au niveau local et accompagner les membres de votre équipe selon leurs besoins.

Diriger les équipes d'étude transversales à l'échelle nationale ou régionale afin de garantir l'alignement des objectifs liés à l'approvisionnement clinique et à la réglementation Élaborer et maintenir à jour le ou les plans d'exécution nationaux ou régionaux afin de veiller à ce que l'activation des sites locaux respecte les jalons globaux Gérer l'exécution des essais cliniques en agissant comme point de contact principal dans les pays assignés Identifier et qualifier des sites de recherche privés performants afin de diversifier notre profil au-delà des centres académiques traditionnels Superviser la mise en œuvre opérationnelle des protocoles, en veillant à ce que l'exécution au niveau des sites corresponde à l'intention scientifique Naviguer dans le paysage éthique propre à chaque région afin d'assurer un démarrage compétitif de nos sites locaux Vous possédez plus de 8 ans d'expérience pratique pertinente en recherche clinique, en plus d'un baccalauréat dans un domaine connexe Vous avez plus de 5 ans d'expérience en tant que chef(fe) de projet ayant dirigé des essais multicentriques, ainsi que plus de 3 ans d'expérience en tant qu’associé(e) de recherche clinique (CRA) Vous avez une solide compréhension des normes ICH-GCP, de la réglementation de la FDA et de Santé Canada,



ainsi que des subtilités liées à la gestion des essais cliniques de phases I à III Vous avez de l'expérience avancée avec des plateformes CTMS, eTMF et EDC, que vous utilisez pour orienter la prise de décision fondée sur les données Vous êtes en mesure et disposé(e) à voyager (environ 15 %) pour des visites de co-surveillance et de contrôle de la qualité, ainsi que pour le développement de territoire Vous êtes bilingue, et reconnu(e) pour vos excellentes aptitudes en communication, votre esprit d'équipe et votre capacité à établir des relations Vous êtes continuellement inspiré(e) par le travail avec vos coéquipiers et partenaires pour offrir des médicaments novateurs aux patients, et vous êtes reconnu(e) pour votre souci du détail, le respect des échéances et votre pensée créative vacances annuelles possibilité d’horaires flexibles régime de soins de santé complet mentorat scientifique et technique AbCellera est une entreprise de biotechnologie en phase clinique, spécialisée dans la découverte et le développement de médicaments à base d’anticorps dans les domaines de l’endocrinologie, de la santé des femmes, de l’immunologie et de l’oncologie. Nous avons mis en place une plateforme permettant de faire progresser les programmes de développement de médicaments à base d’anticorps, de la cible à la phase clinique, et nous l’utilisons pour élargir notre gamme de produits internes. À l’heure actuelle, notre gamme comprend deux candidats-médicaments en phase de développement clinique, deux candidats en phase préclinique faisant l’objet d’activités préparatoires à la demande d’autorisation de nouveau médicament expérimental, ainsi que plus de 20 programmes de recherche actifs couvrant diverses modalités thérapeutiques et indications. C’est pourquoi la personnalité et l’intelligence sont au cœur de notre processus de recrutement, au-delà du CV ou de l’expérience.

📌 Chef(fe) de projet clinique (Montreal)
🏢 AbCellera
📍 Montreal