Ingénieur(e) de procédés II / Process Engineer II

Rejoignez un leader de la fabrication pharmaceutique — et participez à l'avenir

Jubilant HollisterStier LLC est un leader bien établi dans les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique, offrant une gamme complète de services de fabrication qui contribuent à la mise au point de médicaments qui changent des vies partout dans le monde. Nous sommes reconnus à l'échelle nationale pour notre expertise dans la production de flacons stériles pour injection et de produits lyophilisés, et notre division Allergy est un leader mondial dans le domaine des extraits allergéniques utilisés dans les traitements contre les allergies et l'asthme.

Jubilant

HollisterStier est fière de faire partie de la famille mondiale Jubilant Pharma.

Pour les bâtisseurs, les innovateurs et les créateurs, vous êtes ici chez vous

Si vous êtes quelqu’un qui s’épanouit en résolvant des problèmes complexes, en améliorant les systèmes et en élaborant des solutions concrètes, vous vous sentirez ici comme chez vous. Chez Jubilant HollisterStier, vos idées comptent — et votre impact se fait sentir à l’échelle mondiale.

Pourquoi les bâtisseurs nous choisissent :

- Un impact immédiat : Votre travail soutient directement les médicaments essentiels et les traitements antiallergiques utilisés dans le monde entier.
- Des avantages dès le premier jour : Les prestations médicales, dentaires, ophtalmologiques, d’assurance vie, de REER et d’invalidité commencent immédiatement, car votre bien‑être ne devrait pas être soumis à une période d’attente.
- Une carrière où vous pouvez évoluer : Nous offrons des opportunités de croissance, de promotion et d’augmentations annuelles, avec une rémunération intermédiaire réservée aux performances élevées et à l’ancienneté.
- Une culture de l'amélioration : Nous apprécions les personnes qui s'épanouissent dans l’amélioration continue, l'innovation et la contribution active.
- Un leader reliable du secteur : Soutenus par Jubilant Pharma, nous allions stabilité à long terme et innovation tournée vers l'avenir.

Si vous souhaitez construire quelque chose qui a du sens avec une équipe qui valorise votre dynamisme, vos compétences et vos idées — votre place est ici.

Objectif du poste :

Le ou la titulaire du poste d’Ingénieur(e) de procédés II (Scientifique des procédés II / Spécialiste principal(e) des procédés, Services techniques) fournit une expertise technique en procédés aseptiques, en fabrication stérile de remplissage et finition (fill‑finish) ainsi qu’en transfert technologique, avec un accent particulier sur la conception et l’exécution des simulations de procédés aseptiques (APS), l’évaluation et la gestion des risques liés aux interventions (IREM) et la qualification des interventions aseptiques en zone de Grade A. Cette personne travaille de façon autonome sur des projets complexes et interfonctionnels et fournit une orientation technique ainsi que du mentorat aux ingénieurs plus juniors. Elle agit à titre d’expert(e) de la matière pour les opérations de remplissage aseptique, les études de visualisation des flux d’air et la mise en ?uvre de systèmes de consommables à usage unique.

L’Ingénieur(e) de procédés II représente les Services techniques lors des interactions avec les autorités réglementaires, des audits clients et des activités liées aux CAPA (actions correctives et préventives).



Ce poste exige d’excellentes compétences en communication afin d’influencer efficacement les parties prenantes et d’assurer l’alignement à tous les niveaux de l’organisation.

Généralités :

- Diriger la conception, la rédaction des protocoles et l’exécution des simulations de procédés aseptiques (APS/media fills), ainsi que la sélection des interventions en conditions les plus défavorables, en assurant leur alignement avec les conditions de fabrication commerciale.
- Participer à l’amélioration du programme d’évaluation et de gestion des risques liés aux interventions (IREM) du site, notamment par l’évaluation des lacunes de la bibliothèque d’interventions, la classification fondée sur le risque et la réévaluation périodique des interventions aseptiques conformément aux exigences réglementaires en vigueur.
- Fournir un soutien technique et assurer le dépannage des opérations de remplissage aseptique, notamment la configuration des lignes de remplissage, la qualification des équipements, l’optimisation des paramètres de procédé et la résolution des écarts liés au remplissage aseptique.
- Diriger l’évaluation, la qualification et la mise en ?uvre des systèmes de consommables à usage unique (p. ex. assemblages à usage unique, tubulures, filtres, connecteurs) dans les procédés de fabrication aseptique, en tenant compte de la compatibilité, des substances extractibles et relargables ainsi que des essais d’intégrité.
- Diriger et mettre en ?uvre le programme PUPSIT du site pour plusieurs procédés commerciaux.
- Démontrer une compréhension approfondie des BPF (cGMP), des exigences réglementaires européennes, des chapitres pertinents de l’USP et des principes scientifiques associés aux opérations en salle propre et à la classification des salles, notamment en ce qui concerne les simulations de procédés aseptiques, la stérilisation et la dépyrogénation (chaleur sèche et vapeur), la réduction des endotoxines ainsi que la surveillance et le contrôle microbiologiques.
- Assurer le transfert technologique de nouveaux produits provenant de clients internes et externes.
- Assurer la gestion du procédé produit, de la soumission initiale jusqu’au retrait du produit.
- Évaluer les procédés entrants quant à leur robustesse, leur efficacité et leur compatibilité avec les opérations de JHS‑Montréal.
- Effectuer les travaux de développement requis afin de définir les paramètres critiques du procédé (CPP) et les attributs critiques de qualité (CQA) pour assurer une exécution efficace lors du transfert vers la Fabrication.

Exigences propres au niveau :

- Exécuter les fonctions du poste de façon entièrement autonome, en faisant preuve d’un jugement indépendant pour résoudre des problèmes techniques complexes et ambigus avec un minimum de supervision de la direction.
- Être reconnu(e) comme expert(e) des principes scientifiques pertinents et des directives réglementaires applicables, actuelles et émergentes; interpréter et appliquer de façon proactive les nouvelles exigences aux procédés du site.





- Agir à titre d’expert(e) technique et d’autorité en matière de procédés aseptiques (APS, IREM, interventions de Grade A, remplissage aseptique, technologies à usage unique), tout en fournissant du mentorat et un encadrement technique aux ingénieurs moins expérimentés.
- Représenter directement les Services techniques auprès des autorités réglementaires et des clients lors des inspections et des audits relativement à la conception des procédés aseptiques et aux stratégies de contrôle.

É ducation et Expérience requis:

- Baccalauréat en sciences, en génie ou dans un domaine connexe.
- Expérience démontrée dans la conception, la rédaction de protocoles et l’exécution de simulations de procédés aseptiques (APS/media fills).
- Expérience en évaluation et gestion des risques liés aux interventions (IREM), y compris l’évaluation des bibliothèques d’interventions et la classification fondée sur le risque.
- Expérience pratique de la qualification et de l’exécution d’interventions aseptiques en Grade A, y compris les études de visualisation des flux d’air (smoke studies).
- Expérience directe du soutien aux opérations de remplissage aseptique dans un environnement de fabrication stérile conforme aux BPF (GMP).
- Expérience de l’évaluation, de la qualification et de la mise en ?uvre de systèmes de consommables à usage unique.
- Une maîtrise est considérée comme l’équivalent de deux (2) années d’expérience.

Compétences requises :

- Maîtrise de la suite Microsoft Office
- Communication efficace avec les clients internes et externes.
- Capacité démontrée à gérer des situations ambiguës et complexes, à influencer les résultats et à mobiliser des équipes multidisciplinaires sans autorité hiérarchique directe.
- Capacité à rechercher et à mettre en ?uvre des solutions ou de nouvelles applications dans des situations variées.
- Expérience des interactions avec les inspecteurs et les auditeurs des organismes de réglementation.

Rémunération et avantages sociaux dès le premier jour — Parce que votre bien‑être compte

Chez Jubilant HollisterStier, nous ne croyons pas aux périodes d'attente. Dès votre arrivée chez nous, vous et votre famille bénéficiez d'une gamme complète d'avantages sociaux conçus pour soutenir votre santé, votre stabilité et votre réussite à long terme.

Dès votre premier jour, vous bénéficiez :

- Une couverture médicale, dentaire et optique
- Une assurance invalidité de courte et de longue durée
- Un programme d'aide aux employés

Libérez votre potentiel

Si vous recherchez une carrière dynamique et enrichissante, nous vous invitons à postuler dès aujourd'hui.

Jubilant HollisterStier est un employeur pratiquant l'égalité d'accès à l'emploi (EEO) et l'action positive (AA). Toutes les candidatures qualifiées seront prises en considération sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de statut de vétéran protégé.

Si vous avez besoin d'aide pour postuler à un poste, contactez :

Notre promesse : prendre soin, partager, grandir

Nous nous engageons à créer de la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en proposant des solutions innovantes et économiquement efficaces, toujours dans le respect de l'environnement et de la société.

COMPANY :

Jubilant HollisterStier General Partnership

📌 Ingénieur(e) de procédés II / Process Engineer II (Montreal)
🏢 Jubilant Pharma
📍 Montreal