The Project Manager, Vendor Management ensures the successful initiation, planning, execution, monitoring, controlling and closure of assigned clinical research projects.

In addition to overall project coordination, the Project Manager plays a key role in the oversight and management of study-specific vendors throughout the project lifecycle, including start-up, conduct, and closeout.

This includes coordinating vendor scope, timelines, deliverables, budgets, performance, documentation, risks, issues, and escalations in close collaboration with Sponsors, vendors, and internal project teams.

The Project Manager must ensure that assigned projects and vendor-related activities are completed in compliance with the study budget, project scope and timelines and in accordance with applicable standard operating procedures (SOPs), good clinical practices, regulatory and study-specific requirements.

This role will be perfect for you if: We can count on you to deliver results while using a disciplined approach to project management You are looking for the next career step to prepare you to become a project manager.

You are knowledgeable about clinical research projects and looking to continue learning.

Working in an organization that is driven by science and innovation and completing meaningful work is important to you.

Responsibilities May serve as primary contact for the Sponsor, vendors and internal team throughout the study.

Coordinates tasks and deadlines between the different departments involved in the project.

Oversees project coordinators, SSU team members, RDA and RAC resources to ensure correct prioritization of site activation activities amongst team members Interacts with vendor management to ensure vendor supplies and services are coordinated for with site activation timelines Escalates to project manager II when site activation timelines are at risk or cannot be maintained.

Assists with managing the needs and expectations of the Sponsor and other internal and external project stakeholders Assists with ensuring all team members are adequately trained on the project.

May plan the activities and resources (e.g. internal and external resources, equipment, etc.) required for the project.

Manages the quality of assigned work and deliverables Assists with providing project status updates to external and internal stakeholders Ensures assigned tasks are completed in compliance with the study budget, project scope and timelines and in accordance with applicable standard operating procedures (SOPs), good clinical practices, regulatory and study-specific requirements.

Reconciles study trackers Assists with analyzing discrepancies between planned and actual results and participates in the development and implementation of corrective actions to be taken as needed.

Assists with enforcing effective change control and risk management throughout the project.

Reviews and may assist in the drafting of project operational plans, processes, and manuals as applicable (e.g., project management plan, monitoring plan, etc.).

Assists with ensuring that study specific documents and project deliverables (e.g., protocol, informed consent form, electronic case report form (eCRF), tables/listings/figures (TLFs), clinical study report, etc.) meet applicable country requirements.

Oversee activities related to sites selection (feasibility questionnaires, sites selection, planning of site qualification visits) Monitors patient recruitment, subject status, and follows up with sites on recruitment strategy plan.

Participates in the planning and conduct of Investigators Meeting.

In collaboration with the Regulatory Affairs group, may oversee activities related to central ethics and regulatory submissions.

Ensures collection of required essential documents from the sites prior to study initiation and maintains of currency of site level documentation throughout the study.

May assist the project manager II with quality reviews and or audits of the Trial Master File (TMF) to ensure inspection readiness.

May support clinical monitoring activities, such as CRA training, visit report review, site letters, and escalated site issues May track site qualification, initiation, routine and close-out visits, project-specific training, monitoring visit reports and follow-up letters, compliance with monitoring plan, escalation of site-related issues.

Maintains the project specific training matrix and confirms project team members are fully training per the study matrix prior to team members performing study tasks Supports the sites and ensures that each site has the necessary material to adequately perform the study (e.g., investigational product, study supplies, special equipment, safety lab kits, etc.).

In collaboration with the Data Management group, may ensure that the CRF complies with the protocol and Sponsor requirements and ensures queries resolution and data review process follow the study timelines until database lock.

May provide technical, therapeutic and project management expertise in training and process improvement efforts for the department.

Vendor Management The Project Manager I will also be responsible for vendor management activities on assigned studies, including: Oversees study vendors throughout the project lifecycle, ensuring delivery of services in accordance with project timelines, scope, quality expectations, and budget.

Acts as the primary point of contact for assigned vendors and facilitates effective communication between vendors, Sponsors, and internal project teams.

Reviews vendor work orders, budgets, and scope of work to ensure study requirements are accurately reflected and supports the preparation and management of change orders as required.

Monitors vendor performance, deliverables, timelines, and key milestones, escalating risks or performance concerns as appropriate.

Leads or participates in vendor meetings and documents follow-up actions to ensure timely resolution of issues.

Collaborates with internal subject matter experts to communicate study requirements and ensure vendor deliverables meet project expectations.

Reviews and approves vendor invoices, ensuring services billed are accurate and consistent with approved work orders and project progress.

Identifies, assesses, and manages vendor-related risks, issues, and deviations, implementing corrective actions in collaboration with vendors and internal stakeholders.

Supports the management of vendor quality events, including non-conformances, CAPAs, and performance improvement initiatives, in collaboration with Quality Assurance as needed.

Ensures vendor documentation is complete, current, and filed appropriately within the Trial Master File (TMF) and other applicable systems.

Tracks vendor metrics and key performance indicators (KPIs), providing updates to Sponsors and internal stakeholders as required.

Contributes to maintaining positive vendor relationships while ensuring vendors meet contractual obligations and project performance expectations.

Brand name: Indero Our company: The Work Environment At Indero, you will work with brilliant and driven colleagues.

Our values are collaboration, innovation, reliability, and responsiveness.

We offer a stimulating work environment and attractive opportunities for advancement.

In this position, you will be eligible for the following perks:



Flexible work schedule Permanent full-time position Comprehensive benefits (medical, dental, vision, RRSP, vacation, personal days, virtual medical clinic, public transportation rebates, social activities) Ongoing learning and development opportunities Work Location The successful candidate for this position has the option to work remotely anywhere in Canada, or from our headquarters in Montreal (in accordance with company policies and public health directives).

Occasional visits to our Montreal office may be required or encouraged.

About Indero Indero is a CRO specialized in clinical trials.

Based in Montreal, we have built a strong reputation for the quality of our research and services that exceed client expectations.

Indero continues to grow and expand across North America and Europe.

Indero is committed to providing equitable treatment and equal opportunity to all individuals.

Accommodations are available throughout the recruitment and selection process for applicants with disabilities, upon request.

Please note that Indero only accepts applicants who are legally authorized to work in Canada.

Description de poste: Le gestionnaire de projet, Gestion des fournisseurs, assure la russite de linitiation, de la planification, de lexcution, du suivi, du contrle et de la clture des projets de recherche clinique qui lui sont assigns.

En plus de la coordination globale des projets, le gestionnaire de projet joue un rle cl dans la supervision et la gestion des fournisseurs propres chaque tude tout au long du cycle de vie du projet, notamment lors du dmarrage, de la conduite et de la clture de ltude.

Ses responsabilits comprennent notamment la coordination de la porte des travaux des fournisseurs, des chanciers, des livrables, des budgets, de la performance, de la documentation, des risques, des problmes et des escalades, en troite collaboration avec les promoteurs, les fournisseurs et les quipes de projet internes.

Le gestionnaire de projet doit veiller ce que les projets qui lui sont assigns ainsi que les activits lies aux fournisseurs soient raliss conformment au budget de ltude, la porte du projet et aux chanciers, ainsi quaux procdures opratoires normalises (SOP) applicables, aux bonnes pratiques cliniques, aux exigences rglementaires et aux exigences propres ltude.

Ce poste est fait pour vous si: Nous pouvons compter sur vous pour obtenir des rsultats tout en adoptant une approche rigoureuse et structure de la gestion de projet.

Vous recherchez la prochaine tape de votre parcours professionnel afin de vous prparer devenir gestionnaire de projet.

Vous possdez de bonnes connaissances des projets de recherche clinique et souhaitez continuer dvelopper votre expertise.

Il est important pour vous de travailler au sein dune organisation axe sur la science et linnovation et daccomplir un travail porteur de sens.

Responsabilits Peut agir titre de principal point de contact pour le promoteur, les fournisseurs et lquipe interne tout au long de ltude.

Coordonne les tches et les chances entre les diffrents services participant au projet.

Supervise les coordonnateurs de projet, les membres de lquipe SSU ainsi que les ressources RDA et RAC afin dassurer une priorisation adquate des activits dactivation des sites parmi les membres de lquipe.

Collabore avec lquipe de gestion des fournisseurs afin de sassurer que les fournitures et les services des fournisseurs sont coordonns en fonction des chanciers dactivation des sites.

Signale au gestionnaire de projet II toute situation o les chanciers dactivation des sites sont risque ou ne peuvent tre respects.

Participe la gestion des besoins et des attentes du promoteur ainsi que des autres parties prenantes internes et externes du projet.

Contribue sassurer que tous les membres de lquipe ont reu une formation adquate sur le projet.

Peut planifier les activits et les ressources ncessaires au projet, notamment les ressources internes et externes, lquipement, etc.

Gre la qualit du travail assign et des livrables.

Participe la communication des mises jour sur ltat davancement du projet aux parties prenantes internes et externes.

Veille ce que les tches assignes soient ralises conformment au budget de ltude, la porte du projet et aux chanciers, ainsi quaux procdures opratoires normalises (SOP) applicables, aux bonnes pratiques cliniques, aux exigences rglementaires et aux exigences propres ltude.

Effectue la conciliation des outils de suivi de ltude.

Aide analyser les carts entre les rsultats prvus et les rsultats rels et participe, au besoin, llaboration et la mise en uvre de mesures correctives.

Contribue lapplication dun processus efficace de contrle des changements et de gestion des risques tout au long du projet.

Rvise et peut contribuer la rdaction des plans oprationnels, processus et manuels du projet, selon les besoins (p. ex. plan de gestion de projet, plan de surveillance, etc.).

Contribue sassurer que les documents propres ltude et les livrables du projet (p. ex. protocole, formulaire de consentement clair, cahier dobservation lectronique [eCRF], tableaux/listes/figures [TLF], rapport dtude clinique, etc.) rpondent aux exigences applicables du ou des pays concerns.

Supervise les activits lies la slection des sites (questionnaires de faisabilit, slection des sites, planification des visites de qualification des sites).

Surveille le recrutement des patients et le statut des participants, et assure le suivi auprs des sites concernant le plan stratgique de recrutement.

Participe la planification et la tenue de la runion des investigateurs.

En collaboration avec le groupe des Affaires rglementaires, peut superviser les activits lies aux soumissions rglementaires et aux comits dthique centraux.

Sassure que les documents essentiels requis sont recueillis auprs des sites avant le dbut de ltude et que la documentation propre chaque site demeure jour pendant toute la dure de ltude.

Peut aider le gestionnaire de projet II effectuer des revues de qualit et/ou des audits du dossier matre de lessai (Trial Master File TMF) afin dassurer ltat de prparation une inspection.

Peut soutenir les activits de surveillance clinique, notamment la formation des attachs de recherche clinique (CRA), la rvision des rapports de visite, les lettres adresses aux sites et la gestion des problmes de sites ayant fait lobjet dune escalade.

Peut assurer le suivi des visites de qualification, dinitiation, de suivi priodique et de clture des sites, des formations propres au projet, des rapports de visites de surveillance et des lettres de suivi, du respect du plan de surveillance ainsi que de lescalade des problmes lis aux sites.

Tient jour la matrice de formation propre au projet et confirme que les membres de lquipe de projet ont reu toute la formation requise conformment la matrice de ltude avant dexcuter des tches lies ltude.





Soutient les sites et veille ce que chacun dispose du matriel ncessaire pour mener adquatement ltude (p. ex. produit exprimental, fournitures dtude, quipement spcialis, trousses de laboratoire de scurit, etc.).

En collaboration avec le groupe de gestion des donnes, peut sassurer que le CRF est conforme au protocole et aux exigences du promoteur, et que la rsolution des demandes de clarification ainsi que le processus de revue des donnes respectent les chanciers de ltude jusquau verrouillage de la base de donnes.

Peut fournir une expertise technique, thrapeutique et en gestion de projet dans le cadre des activits de formation et damlioration des processus du service.

Gestion des fournisseurs Le gestionnaire de projet I sera galement responsable des activits de gestion des fournisseurs pour les tudes qui lui sont attribues, notamment: Supervise les fournisseurs de ltude tout au long du cycle de vie du projet et veille ce que les services soient fournis conformment aux chanciers, la porte du projet, aux attentes en matire de qualit et au budget.

Agit titre de principal point de contact pour les fournisseurs assigns et facilite une communication efficace entre les fournisseurs, les promoteurs et les quipes de projet internes.

Rvise les bons de travail des fournisseurs, les budgets et les noncs de travaux afin de sassurer que les exigences de ltude y sont fidlement refltes, et contribue la prparation et la gestion des demandes de modification, au besoin.

Surveille la performance des fournisseurs, les livrables, les chanciers et les principaux jalons, et signale les risques ou les proccupations lis la performance, selon le cas.

Dirige ou participe aux runions avec les fournisseurs et documente les mesures de suivi afin dassurer la rsolution rapide des problmes.

Collabore avec les experts internes en la matire afin de communiquer les exigences de ltude et de sassurer que les livrables des fournisseurs rpondent aux attentes du projet.

Rvise et approuve les factures des fournisseurs, en sassurant que les services facturs sont exacts et conformes aux bons de travail approuvs ainsi qu lavancement du projet.

Identifie, value et gre les risques, problmes et carts lis aux fournisseurs, et met en uvre des mesures correctives en collaboration avec les fournisseurs et les parties prenantes internes.

Soutient la gestion des vnements lis la qualit des fournisseurs, notamment les non-conformits, les CAPA (actions correctives et prventives) et les initiatives damlioration de la performance, en collaboration avec lAssurance qualit, au besoin.

Veille ce que la documentation des fournisseurs soit complte, jour et classe de manire approprie dans le dossier matre de lessai (TMF) et dans les autres systmes applicables.

Assure le suivi des mesures de performance et des indicateurs cls de performance (KPI) des fournisseurs, et fournit des mises jour aux promoteurs et aux parties prenantes internes, au besoin.

Contribue au maintien de relations positives avec les fournisseurs tout en veillant ce quils respectent leurs obligations contractuelles et les attentes relatives la performance du projet.

Profil recherch: PROFIL IDAL Formation Baccalaurat en sciences (B.

Sc.) dans un domaine li la recherche clinique.

Exprience Au moins 3 ans dexprience dans un rle similaire, incluant des activits lies la gestion dtudes cliniques dans lindustrie pharmaceutique, biotechnologique et/ou au sein dune organisation de recherche sous contrat (CRO).

Au moins 2 ans dexprience dans la coordination dactivits lies la gestion dessais cliniques.

Connaissances et comptences Excellente connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC/GCP), des normes de lICH ainsi que des rglementations de la FDA et de la rglementation canadienne.

Excellente matrise de la suite Microsoft Office.

Excellentes comptences en communication orale et crite en anglais; le franais constitue un atout.

Excellentes aptitudes en communication.

Capacit travailler en quipe et tablir de bonnes relations avec les collgues et les promoteurs.

Bonnes capacits de rsolution de problmes.

Bon sens de lorganisation.

Grande capacit grer plusieurs projets et travailler sous pression tout en respectant les chanciers.

Exprience dans la gestion de projets de petite moyenne envergure selon une approche structure et rigoureuse de gestion de projet.

Matrise des comptences fondamentales en gestion de projet.

Capacit dmontre laborer et excuter des plans de projet fonds sur les ressources disponibles.

Excellentes comptences en gestion des personnes; exprience de travail avec des quipes et de gestion dquipes dans un environnement matriciel.

Notre entreprise: Lenvironnement de travail Chez Indero, vous travaillerez avec des collgues comptents et dynamiques.

Nos valeurs sont la collaboration, linnovation, la fiabilit et la ractivit.

Nous offrons un environnement de travail stimulant ainsi que de belles perspectives dvolution professionnelle.

Dans ce poste, vous bnficierez des conditions suivantes: Horaire de travail flexible Poste permanent temps plein Gamme complte davantages sociaux (assurances mdicales, dentaires, vision, rgime de retraite, vacances, journes personnelles, clinique mdicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activits sociales) Formation et dveloppement continu Lieu de travail La personne embauche pourra travailler distance de nimporte quelle ville au Canada, ou depuis notre bureau principal Montral (conformment aux politiques de lentreprise et aux directives de sant publique).

Des visites occasionnelles notre sige social pourraient tre requises ou encourages. propos dIndero Indero est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spcialise dans les essais cliniques.

Depuis ses dbuts, notre entreprise taille humaine sest forg une solide rputation pour la qualit de ses recherches et de ses services, surpassant les attentes de nos clients.

Base Montral, Indero poursuit sa croissance travers lAmrique du Nord et lEurope.

Indero sengage offrir un traitement quitable et des chances gales tous les candidats.

Des accommodements peuvent tre offerts toute tape du processus de recrutement pour les personnes en situation de handicap, sur demande.

Indero naccepte que les candidatures de personnes lgalement autorises travailler au Canada.

Le genre masculin est utilis sans discrimination, dans le seul but dallger le texte. IDEAL PROFILE Education B.

Sc. in a related field of study to clinical research Experience At least 3 years of experience in a similar role, including activities related to management of clinical studies in the pharmaceutical, biotechnology and/or CRO industry At least 2 years experience coordinating activities related clinical trial management Knowledge and skills Excellent knowledge of GCP and ICH standards, FDA and Canadian regulations Excellent knowledge of Microsoft Office suite Excellent oral and written skills in English, French is an asset Excellent communication skills Ability to work in a team setting and establish good relationships with colleagues and sponsors Good problem-solving abilities Good organizational skills Solid ability to carry out different projects and work under pressure while meeting timelines Experience managing small to medium projects using a disciplined approach to project management Core Project Management competencies Demonstrated ability to establish and deliver resource-based project plans Excellent people management skills; experience working with and managing teams in a matrix environment

📌 Project Manager, Vendor Management / Gestionnaire de projet, gestion des fournisseurs (Montreal)
🏢 Indero
📍 Montreal