The Senior Project Coordinator works with Project Managers, Clinical Trial Managers, Site Selection Team and Clinical Research Associates (CRA) to provide administrative and coordinating support for site activation activities and other site level deliverables through all phases of the clinical trial lifecycle.

As a Senior Project Coordinator, you will take the lead to ensure timeframes, targets and the quality of the deliverables are in line with internal and external customer expectations.

As a Senior member of the team, you work autonomously to ensure optimized site activation and maintenance and you may be asked to mentor junior project coordinators This role will be perfect for you if: You have a minimum of 2 years of experience as a Project Coordinator or equivalent position in clinical research and in the biotechnology, pharmaceutical, and/or CRO industry.

You have proven Site Start-Up experience in the management of clinical trials and/or staff in a global/multi-regional environment.

You have an interest in project administration and clinical research; You want to have an impact in a fast-growing company.

More specifically, the Senior Project Coordinator: Prepare Investigator Sites to conduct clinical trials through the review and approval of essential clinical trial and regulatory documents.

Establishes site activation timelines with selected sites and coordinates activities to meet planned activation timelines.

Communicate with clinical sites during site start-up Collaborates with other functional departments to ensure alignment of activities to meet site activation targets Escalates to the Project Manager risks to site activation schedule.

Communicates directly with the study teams, external site staff, to ensure tasks and priorities are aligned to the defined study timelines.

Collects, reviews and files sites essential documents.

Ensures essential documentation is complete and of valuable quality to successfully first pass review for site activation Ensures that the electronic Trial Master File (eTMF) contains the relevant regulatory documents for site activation and ongoing study management.

Collects and distributes documents from / to sites Produces meeting minutes from project meetings.

Maintains ADI log.

Assigns documents for internal project-specific training and coordinates training reconciliation and documentation.

May assist with drafting of study documents and study plans for clinical trials.

Acts as a main point of contact for all site correspondences for non-protocol related issues.

Assists sites with local ethics submissions.

Assist internal and external teams with access to study-specific systems Assist with initiating and maintaining study files.

Assist with assembling and shipping the Investigators Study File Maintains project timeline dates, enrolment tracking tools, and study material inventory.

Prepares shipments of study supplies to clinical sites, when applicable.

Assists with preparation of Investigators Meeting Distributes study correspondence to sites.

Serves as in-house contact to support CRAs when traveling.

Reviews and reconciles investigators site and vendor payments Assists with project tracking activities and status reports preparation.

Participates in various administrative tasks as required to accomplish the goals of the project and the needs of the project team.

May support Health Authority inspection and pre-inspection activities.

May support audit preparation & Corrective Action / Preventative Action preparation for project related issues.

May perform project management duties on designated trials.

May mentor junior Project Coordinators and assist with onboarding activities.

May assist with process improvement and creation of training material within the Site Activation and Project Coordination department.

Brand name: Indero Our company: At Indero, formely Innovaderm, you will work with brilliant and driven colleagues.

Our values are collaboration, innovation, reliability and responsiveness.

We offer a stimulating work environment and attractive advancement opportunities.

As a Senior Project Coordinator, you will be eligible for the following perks: Permanent full-time position Flexible schedule Home-based position Ongoing learning and development Work location The successful candidate for this position is given to work remotely anywhere in Canada.

About Indero, formely Innovaderm Indero, formely Innovaderm is a contract research organization (CRO) specialized in dermatology.

Since its beginnings in2000, our organization has benefited from a solid reputation for the quality of its research and services exceeding the expectations of its clients.

Based in Montreal,



Indero, formely Innovaderm continues to grow and expand in North Americaand Europe.

Indero, formely Innovaderm is committed to providing equitable treatment and equal opportunity to all individuals.

As such, Indero, formely Innovaderm will provide accommodations throughout the recruitment and selection process to applicants with disabilities, upon request.

Indero, formely Innovaderm only accepts applicants who can legally work in Canada Description de poste: Le coordonnateur principal de projet travaille en collaboration avec les chefs de projet, les gestionnaires dessais cliniques, lquipe de slection des sites et les associs de recherche clinique (ARC) afin doffrir un soutien administratif et organisationnel pour les activits de mise en place des sites ainsi que pour d''autres livrables au niveau des sites, et ce, toutes les phases du cycle de vie des essais cliniques.

En tant que coordonnateur principal de projet, il prend les devants pour assurer que les chanciers, les objectifs et la qualit des livrables rpondent aux attentes des clients internes et externes.

Membre senior de lquipe, il travaille de manire autonome pour optimiser lactivation et le maintien des sites, et il peut tre appel encadrer des coordonnateurs de projet juniors.

Ce poste est fait pour vous si: Vous avez un minimum de 2 ans dexprience titre de coordonnateur de projet ou dans un poste quivalent en recherche clinique, dans les secteurs biotechnologique, pharmaceutique ou en CRO.

Vous possdez une exprience avre en dmarrage de sites dans le cadre de la gestion dessais cliniques et/ou dquipes dans un environnement global ou multirgional.

Vous avez un intrt pour ladministration de projets et la recherche clinique.

Vous souhaitez avoir un impact dans une entreprise en forte croissance.

Plus prcisment, le coordonnateur principal de projet: Prpare les sites investigateurs la conduite dessais cliniques par la rvision et lapprobation des documents essentiels et rglementaires. tablit les chanciers dactivation des sites slectionns et coordonne les activits ncessaires pour respecter ces chanciers.

Communique avec les sites cliniques pendant la phase de dmarrage.

Collabore avec dautres dpartements fonctionnels pour assurer lalignement des activits et le respect des objectifs dactivation.

Escalade les risques associs au calendrier dactivation des sites au chef de projet.

Communique directement avec les quipes dtude et les intervenants des sites pour assurer lalignement des tches et des priorits avec les dlais tablis.

Recueille, rvise et classe les documents essentiels des sites.

Sassure que la documentation essentielle est complte et de qualit suffisante pour passer la rvision initiale avec succs.

Veille ce que le fichier matre lectronique (eTMF) contienne les documents rglementaires requis pour lactivation et la gestion continue de ltude.

Recueille et distribue les documents aux sites et en provenance de ceux-ci.

Rdige les comptes rendus des runions de projet.

Maintient jour le registre ADI.

Attribue les documents pour les formations internes spcifiques aux projets et coordonne la documentation et la conciliation de ces formations.

Peut contribuer la rdaction des documents dtude et des plans dtude.

Agit comme point de contact principal pour toute correspondance avec les sites ne touchant pas au protocole.

Assiste les sites dans leurs soumissions aux comits dthique locaux.

Soutient les quipes internes et externes pour laccs aux systmes spcifiques ltude.

Aide linitiation et la tenue jour des dossiers dtude.

Contribue lassemblage et lenvoi du dossier de linvestigateur.

Maintient jour les chanciers, les outils de suivi de lenrlement et linventaire des documents et matriels de ltude.

Prpare les envois de matriel aux sites cliniques, lorsque requis.

Participe la prparation des runions dinvestigateurs.

Distribue la correspondance dtude aux sites.

Sert de contact interne pour le soutien aux ARC en dplacement.

Vrifie et concilie les paiements des sites investigateurs et des fournisseurs.

Contribue aux activits de suivi de projet et la prparation des rapports dtat.

Participe diverses tches administratives ncessaires latteinte des objectifs du projet et aux besoins de lquipe projet.





Peut soutenir les inspections des autorits de sant et les activits pr-inspection.

Peut contribuer la prparation daudits et des plans dactions correctives et prventives (CAPA) pour les enjeux lis au projet.

Peut assumer certaines responsabilits de gestion de projet sur des essais dsigns.

Peut encadrer des coordonnateurs de projet juniors et participer leurs activits dintgration.

Peut contribuer lamlioration continue des processus et la cration de matriel de formation au sein du dpartement de coordination de projet et dactivation des sites.

Profil recherch: Formation Baccalaurat dans un domaine pertinent la recherche clinique ou exprience quivalente.

Un diplme dtudes suprieures spcialises en dveloppement du mdicament constitue un atout.

Exprience Minimum de 2 ans dexprience titre de coordonnateur de projet ou dans un poste quivalent en recherche clinique, dans les secteurs biotechnologique, pharmaceutique ou en organisation de recherche sous contrat (CRO).

Exprience avre en dmarrage de sites dans le cadre de la gestion dessais cliniques et/ou dquipes dans un environnement global ou multirgional.

Connaissances et comptences Bonne connaissance des exigences documentaires essentielles aux essais cliniques.

Matrise de langlais (crit et oral) requise.

Bilinguisme franais et anglais ou matrise dune autre langue europenne ou asiatique constitue un atout.

Excellente matrise des logiciels Word, Excel et Power

Point.

Capacit prioriser plusieurs tches pour respecter les dlais.

Souci du dtail.

Apprentissage rapide, bonne capacit dadaptation et polyvalence.

Excellentes aptitudes en organisation, communication, rsolution de problmes et gestion de tches multiples.

Bonne connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC) ainsi que des rglements et lignes directrices applicables de Sant Canada et de la Food and Drug Administration (FDA).

Notre entreprise: Lenvironnement de travail Chez Indero, vous travaillerez avec des collgues comptents et dynamiques.

Nos valeurs sont la collaboration, linnovation, la fiabilit et la ractivit.

Nous offrons un environnement de travail stimulant ainsi que de belles perspectives dvolution professionnelle.

Dans ce poste, vous bnficierez des conditions suivantes: Horaire de travail flexible Poste permanent temps plein Gamme complte davantages sociaux (assurances mdicales, dentaires, vision, rgime de retraite, vacances, journes personnelles, clinique mdicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activits sociales) Formation et dveloppement continu Lieu de travail La personne embauche pourra travailler distance de nimporte quelle ville au Canada, ou depuis notre bureau principal Montral (conformment aux politiques de lentreprise et aux directives de sant publique).

Des visites occasionnelles notre sige social pourraient tre requises ou encourages. propos dIndero Indero est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spcialise dans les essais cliniques.

Depuis ses dbuts, notre entreprise taille humaine sest forg une solide rputation pour la qualit de ses recherches et de ses services, surpassant les attentes de nos clients.

Base Montral, Indero poursuit sa croissance travers lAmrique du Nord et lEurope.

Indero sengage offrir un traitement quitable et des chances gales tous les candidats.

Des accommodements peuvent tre offerts toute tape du processus de recrutement pour les personnes en situation de handicap, sur demande.

Indero naccepte que les candidatures de personnes lgalement autorises travailler au Canada.

Le genre masculin est utilis sans discrimination, dans le seul but dallger le texte.

Education Bachelors degree in a field relevant to clinical research or equivalent experience.

Specialized graduate diploma in drug development is an asset Experience Minimum of 2 years of experience as a Project Coordinator or equivalent position in clinical research and in the biotechnology, pharmaceutical, and/or CRO industry.

Proven Site Start-Up experience in the management of clinical trials and/or staff in a global/multi-regional environment.

Knowledgeandskills Good knowledge of essential documentation requirements for clinical trials.

Proficiency in English (written and oral) is required.

Bilingual French and English or fluency in another European or Asian language is an asset.

Excellent knowledge and competency in Word, Excel, and Power Point.

Ability to prioritize multiple assignments to meet deadlines.

Attention to detail.

Quick learner, good adaptability and versatile.

Strong organizational, communication, problem-solving and multi-tasking skills.

Good knowledge of good clinical practices, and applicable Health Canada and Food and Drug Administration (FDA) regulations/guidelines.

📌 Senior Project Coordinator / Coordonnateur principal de projet, North America (Montreal)
🏢 Indero
📍 Montreal