Joignez-vous à une entreprise où votre travail a un réel impact ! Nous sommes Une seule équipe avec un seul objectif. Chez STERIS Applied Sterilization Technologies (AST), c’est à la fois notre philosophie et notre façon de faire des affaires.

Grâce à un réseau de plus de 50 installations à travers le monde, STERIS AST s’engage depuis plus de 40 ans à offrir des services de stérilisation sous contrat aux secteurs médical, pharmaceutique, industriel et des biens de consommation. Nos services de stérilisation par irradiation et par gaz contribuent à assurer la sécurité des utilisateurs de ces produits, y compris nos familles, nos amis et nous-mêmes. Si vous souhaitez évoluer au sein d’une équipe cooperative et innovante dans une industrie essentielle, postulez dès aujourd’hui à notre poste d’Analyste en Assurance Qualité !

L’Analysteen Assurance Qualité joue un rôle clé dans le maintien et l’amélioration du système de gestion de la qualité du site, en assurant la conformité aux normes ISO, aux réglementations de la FDA et aux autres exigences applicables. Vous dirigerez des enquêtes telles que les réclamations et les CAPA, tout en pilotant des initiatives d’amélioration continue et de qualité des fournisseurs à l’aide de méthodes basées sur les données. Vous soutiendrez également la production en gérant les revues de non-conformités et l’approbation des cycles de traitement.

De plus, l’Analyste AQ veille à ce que toutes les activités de traitement des produits respectent les exigences des clients et des organismes de réglementation, notamment en matière d’audits, de validations, d’essais et de documentation.

Veuillez noter qu’il s’agit d’un poste permanent à temps plein, entièrement en présentiel, dans notre installation située à Sainte-Anne-de-Bellevue, QC.

Ce que vous ferez en tant qu'Analyste Qualité

- Coordonner les tâches quotidiennes et encadrer les Technicien(ne)s qualité en fournissant un soutien technique, du mentorat et de la supervision.
- Assurer la supervision de toutes les pré-revues et libérations de produits et/ou de rapports effectuées par les Techniciens qualité / seniors.
- Exécuter les libérations de produits et/ou de rapports pour les lots de traitement/échantillons contenant des non-conformités, incluant la gestion des communications clients et la direction des enquêtes associées.Initier et/ou participer aux actions correctives, aux activités de résolution de problèmes et d’amélioration continue.




- Réaliser des audits internes dans d’autres installations AST, y compris l’identification des non-conformités et la rédaction de rapports.
- Gérer la mise en œuvre des actions correctives liées aux observations d’audits internes assignées par le responsable qualité du site.
- Gérer la création de nouvelles politiques et procédures qualité ainsi que la mise à jour des documents existants.
- Analyser les données recueillies afin d’effectuer des analyses statistiques et recommander des améliorations de processus.Surveiller et rendre compte des indicateurs de performance.
- Former les employés STERIS aux principes qualité, aux actions correctives efficaces et aux techniques statistiques appropriées.
- Collaborer avec les autres départements et installations de l’entreprise sur les enjeux liés à la qualité.
- Diriger les programmes du système qualité (p. ex. : étalonnage, maintenance, formation, CAPA, réclamations, non-conformités, qualité fournisseurs, revue de direction, qualifications opérationnelles, contrôle documentaire, gestion des changements, gestion des risques, etc.).
- Veiller au respect des exigences internes et externes conformément aux politiques, procédures, normes et réglementations en vigueur.
- Effectuer toute autre tâche connexe

L'expérience, les compétences et les aptitudes requises

Exigences

- Détenir un baccalauréat dans un domaine scientifique ou technique connexe.
- Posséder au moins 3 ans d’expérience combinée en fabrication, ingénierie qualité et/ou systèmes qualité.
- Être bilingue en français et en anglais (oral et écrit).
- Excellentes compétences en résolution de problèmes.
- Axé sur l’identification des enjeux potentiels et l’amélioration continue.
- Expérience de travail au sein d’équipes multidisciplinaires ainsi qu’en autonomie.
- Solides compétences organisationnelles et excellentes aptitudes en communication orale et écrite.
- Bonne maîtrise des outils informatiques et des notions mathématiques.
- Capacité à travailler dans un environnement rapide et réglementé avec des échéanciers serrés.

Atouts

- Expérience préalable dans les industries pharmaceutique,



des dispositifs médicaux ou du cannabis fortement souhaitée.
- Bonne connaissance des réglementations FDA QSR et/ou EUGMP fortement privilégiée.

Ce que STERIS propose

hez STERIS, nous offrons un environnement de travail stimulant avec de réelles possibilités d’avancement ! STERIS est une entreprise bien établie qui œuvre dans le domaine des équipements médicaux, plus précisément de la décontamination, de la stérilisation et autres technologies de prévention de l’infection. Ce domaine touche directement la santé des gens et c’est pourquoi nous nous assurons d'être entouré d’une équipe rigoureuse respectant les plus hauts standards de qualité. CE QUE L’ON OFFRE :

- Rémunération concurrentielle;
- Une gamme d'avantages sociaux incluant :
- Un régime d'assurance collective complet et flexible – offrant différentes options et couvert à environ 90% par STERIS. Ce régime inclut notamment une couverture d’assurance médicaments, soins de la vue, soins paramédicaux et soins dentaires;
- Un service de télémédecine;
- Un programme d’aide aux employés (PAE);
- Une banque de congés personnels (5 jours);
- Un calendrier de 12 jours de congé (incluant 8 congés fériés);
- Un congé à l’anniversaire de service;
- Un REER collectif avec contribution de STERIS, allant jusqu’à 3% du salaire annuel;
- Un programme de bonus corporatif;

- Une équipe expérimentée et multidisciplinaire;
- Un environnement sécuritaire et à l'avant garde en matière d'amélioration continu.

Ce poste nécessite la connaissance de l’anglais en raison de la nature des tâches à accomplir, notamment les communications régulières à l’extérieur du Québec, la formation, les courriels, ainsi que les réunions et interactions fréquentes avec des employés unilingues anglophones. L’employeur a pris toutes les mesures raisonnables pour éviter d’imposer cette exigence linguistique, conformément à la Charte de la langue française. STERIS est un fournisseur mondial de premier plan de produits et services destinés à soutenir les soins aux patients, en mettant l'accent sur la prévention des infections.

NOUS AIDONS NOS CLIENTS À CRÉER UN MONDE PLUS SAIN ET PLUS SÛR en proposant des produits et services innovants dans les domaines de la santé et des sciences de la vie, partout dans le monde. Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.steris.com.

En sa qualité d'employeur, STERIS s'efforce de respecter le principe de l'égalité des chances.

📌 Analyste Qualité (Sainte-Anne-de-Bellevue)
🏢 STERIS
📍 Sainte-Anne-de-Bellevue