Description du poste

Venez relever de nouveaux défis et partager votre passion!

Rejoindre notre équipe comporte ses avantages :

- Horaire versatile afin de promouvoir l’équilibre travail/vie personnelle
- Télétravail en mode hybride
- Assurances collectives dès la première journée
- Régime de retraite très compétitif
- Politique de vacances généreuse
- Journées personnelles
- Programme d’aide aux employé·e·s
- Stationnement gratuit
- Opportunité de développement professionnel
- Bornes de recharge pour voitures électriques

Votre mission dans l’équipe : PRO-DOC

Relevant du de la vice-président·e opérations, le·la titulaire du poste élabore la stratégie et s’assure de la mise en œuvre de celle-ci concernant les programmes d’assurance-qualité et de contrôle de la qualité.

Vos responsabilités en tant que Directeur·trice, qualité:

Assurance qualité

- S’assurer que l’entreprise se conforme à toutes les exigences règlementaires selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF).
- Être responsable de la mise en place et de la gestion du système qualité de Pro Doc.
- Diriger les équipes responsables de la rédaction des différents documents liés au système qualité (spécifications, protocoles, procédures opératoire normalisées (PON), rapports, etc.).
- Être responsable de la sensibilisation et de la formation des employés aux bonnes pratiques de fabrication et que ceux-ci comprennent leur rôle pour maintenir des standards élevés de qualité des produits.
- Être en charge du développement et de la mise en œuvre des politiques et des procédures qualité qui définissent les normes et les exigences de qualité pour l'organisation.
- Réviser et approuver les protocoles de validation des procédés, des équipements, de nettoyage, des systèmes informatiques, etc.
- Assurer la bonne tenue des formule-type de conditionnement et les dossiers maîtres
- S’assurer du suivi approprié des changements pouvant avoir un impact sur la qualité d’un produit ou sur le système qualité (contrôle des changements).




- Superviser la bonne tenue des différentes activités reliées au matériel imprimé relié à l’emballage des médicaments.
- Mettre en place les contrôles et les outils nécessaires (tel que des KPI, système de gestion documentaires) permettant la gestion et l’intégrité des différents documents générés par le système qualité (non-conformité, plaintes, contrôle des changements, etc.).
- Gestion et préparation des audits ainsi que de la mise en œuvre des mesures correctives nécessaires (Santé Canada, auto-inspection, audits externes).
- Assurer la bonne fonctionnalité et la conformité reliée au e-QMS

Contrôle de la qualité

- Encadrer les activités d’échantillonnage et de libération des vracs, matériel de conditionnement et matériel imprimé.
- Superviser l’autorisation de mise en marché pour les produits finis.
- S’assurer du maintien des différentes spécifications (matériel d’emballage, produit fini, etc.).
- Gérer et coordonner les activités du 3PL (échantillonnage, formation du personnel, manuel client, etc.)
- S’assurer de la conformité des systèmes informatiques reliés aux BPF (ERP, serveurs, etc.)

Gestion

- Participer aux réunions du comité de direction et du comité des opérations
- Superviser le personnel du contrôle/assurance de la qualité.
- Gestion des relations avec le 3PL
- Gestion et préparation des audits ainsi que de la mise en œuvre des mesures correctives nécessaires (Santé Canada, auto-inspection, audits externes).
- Travailler en étroite collaboration avec tous les secteurs de l’entreprise pour assurer la qualité des produits.
- Transige avec les différents fournisseurs pour tous les aspects qualités.
- Évaluer son personnel, encadre et supporter ses gestionnaires dans la supervision, l’évaluation et le développement de tout le personnel de l’assurance qualité et du contrôle de la qualité.




- Veiller à ce que toutes les activités liées aux substances désignées soient conformes aux réglementations en vigueur. Cela comprend la connaissance et le respect des lois, des règlements et des procédures applicables.
- Préparer le budget de qualité. Planifier les dépenses, analyses les écarts et inities des actions correctives lorsque nécessaires.
- Effectuer toutes autres tâches connexes.

Les qualifications que nous cherchons :

- Détenir un diplôme universitaire en chimie, biochimie, biologie, pharmacie, pharmacologie ou équivalent.
- Posséder un minimum de sept (7) ans d’expérience dans un poste de gestion, dans un contexte régi par les BPF, et où les produits ont un impact potentiel sur la santé humaine (ex. : pharmaceutique, cosmétique, alimentaire)
- Possèder une solide expérience de gestion.
- Connaissance et compréhension approfondi des requis BPF au niveau de la distribution, de l’emballage et de l’entreposage de médicaments sous ordonnance un atout.
- Excellente connaissance des requis reliés à l’entreposage, la ventes et la gestion des substances désignées.
- Avoir une très bonne connaissance des logiciels Microsoft Office (Word, Excel, Powerpoint et Outlook) et du fonctionnement des systèmes e-QMS et ERP.
- Posséder une bonne maitrise du français et de l’anglais oral et écrit. Le poste exige d’interagir avec des fournisseurs ou partenaires externes unilingues anglophones.

Quelques atouts supplémentaires :

- Être reconnu·e pour vos qualités de gestion
- Avoir une facilité de rédaction, un esprit de synthèse développé.
- Excellente capacité à prendre des décisions éclairées dans des situations diverses reliés à la qualité.
- Avoir une bonne capacité d’analyse.
- Posséder des aptitudes en communication et en relations interpersonnelles.
- Démontrer un sens développé des responsabilités, de l’organisation et de la planification.
- Être capable de mener plusieurs dossiers à la fois, et ce, dans des délais restreints.
- Est un acteur de changement au sein de son équipe et promeut l’amélioration continue.

📌 Directeur·trice, qualité (Laval)
🏢 Metro
📍 Laval