Senior Quality Assurance Associate

Laval, Quebec

Introduction

Our client is seeking a Senior Quality Assurance Associate to support and maintain quality systems, regulatory compliance, and GMP standards within a pharmaceutical environment. This role will be responsible for overseeing quality processes, managing quality events, supporting audits and inspections, and ensuring products meet applicable regulatory and company requirements.

Responsibilities

- Ensure compliance with Health Canada regulations, GMP requirements, and internal quality standards.
- Maintain and support continuous improvement of the Quality Management System (QMS).
- Manage deviations, non-conformances, quality complaints, change controls, and CAPAs.
- Review batch documentation and support product disposition activities.
- Coordinate annual product quality reviews and identify quality trends and improvement opportunities.
- Manage product recalls and withdrawals when required.
- Oversee supplier and subcontractor quality performance and maintain quality agreements.
- Participate in internal, external, and regulatory audits and inspections.
- Support inspection readiness and follow-up on audit observations and corrective actions.
- Provide quality guidance and training to internal teams.
- Collaborate with cross-functional stakeholders to ensure ongoing compliance and operational excellence.

Requirements

- Bachelor's degree in Life Sciences, Health Sciences, or a related scientific discipline.
- Minimum 10 years of Quality Assurance experience within the pharmaceutical industry.
- Experience working in a GMP-regulated manufacturing or production environment.
- Strong knowledge of Health Canada regulations, Food and Drug Regulations, and Positive Manufacturing Practices (GMP).
- Experience managing quality systems, CAPAs, deviations, change controls, and audits.
- Strong analytical, organizational, and problem-solving skills.
- Ability to manage multiple priorities in a fast-paced environment.
- Excellent communication and stakeholder management skills.
- Bilingualism in English and French is required.

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About Us

Brunel has a reputation for working with some of the best in the business. That’s what we continually strive for. Over 45 years, we’ve created a global network of interesting clients and talented individuals working together through a vast array of services.

Associé(e) senior, assurance qualité

Laval, Québec

Introduction

Notre client est à la recherche d’un(e) Associé(e) senior, Assurance qualité pour soutenir et maintenir les systèmes qualité, la conformité réglementaire et les normes des Bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) dans un environnement pharmaceutique. Cette personne sera responsable de la supervision des processus qualité, de la gestion des événements qualité, du soutien aux audits et aux inspections, ainsi que de la conformité des produits aux exigences réglementaires et organisationnelles applicables.

Responsabilités

- Assurer la conformité aux réglementations de Santé Canada, aux exigences des BPF (GMP) et aux normes qualité internes.
- Maintenir et soutenir l’amélioration continue du système de gestion de la qualité (SGQ/QMS).
- Gérer les déviations, les non-conformités, les plaintes qualité, les contrôles de changements et les CAPA (actions correctives et préventives).
- Réviser la documentation des lots et soutenir les activités de libération et de disposition des produits.
- Coordonner les revues annuelles de la qualité des produits et identifier les tendances qualité ainsi que les opportunités d’amélioration.
- Gérer les rappels et retraits de produits lorsque requis.




- Superviser la performance qualité des fournisseurs et sous-traitants et maintenir les ententes qualité.
- Participer aux audits et inspections internes, externes et réglementaires.
- Soutenir les activités de préparation aux inspections et assurer le suivi des observations d’audit et des actions correctives.
- Fournir un soutien qualité et de la formation aux équipes internes.
- Collaborer avec les parties prenantes interfonctionnelles afin d’assurer la conformité continue et l’excellence opérationnelle.

Qualifications requises

- Baccalauréat en sciences de la vie, sciences de la santé ou dans une discipline scientifique connexe.
- Minimum de 10 années d’expérience en assurance qualité au sein de l’industrie pharmaceutique.
- Expérience dans un environnement de fabrication ou de production régi par les BPF (GMP).
- Excellente connaissance de la réglementation de Santé Canada, du Règlement sur les aliments et drogues et des Bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP).
- Expérience dans la gestion des systèmes qualité, des CAPA, des déviations, des contrôles de changements et des audits.
- Solides compétences analytiques, organisationnelles et en résolution de problèmes.
- Capacité à gérer plusieurs priorités dans un environnement dynamique et en évolution rapide.
- Excellentes aptitudes en communication et en gestion des parties prenantes.
- Bilinguisme en français et en anglais requis.

Ce que nous offrons Trouver la prochaine étape de votre carrière peut représenter un emploi à temps plein en soi. Chez Brunel, nous gérons le processus pour vous : de la soumission de votre candidature à la coordination des entrevues, jusqu'à la présentation de l'offre et à l'intégration. Nous nous occupons du processus afin que vous puissiez vous concentrer sur votre carrière.

À propos de Brunel

Brunel s'est bâti une solide réputation en collaborant avec certaines des meilleures organisations de l'industrie. C'est ce que nous nous efforçons d'offrir chaque jour. Depuis plus de 45 ans, nous avons développé un réseau mondial regroupant des clients de premier plan et des professionnels talentueux, travaillant ensemble dans un vaste éventail de secteurs et de services.

📌 Senior Quality Assurance Associate (Laval)
🏢 Brunel
📍 Laval