21 Aug
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Roche Holding
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Ontario
21 Aug
Roche Holding
Ontario
Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.
La position As a CMC Regulatory Affairs Intern, you will support the preparation and global filing of critical regulatory submissions to ensure compliance and timely patient access to medicines. Joining our dynamic regulatory affairs team, you will collaborate across functions to manage product lifecycles and uphold global manufacturing quality standards in an inclusive, innovative environment. This role offers a unique opportunity to gain hands‑on experience in global commercial registration and post‑approval regulatory strategies.
The Opportunity: Generate and submit high-quality (CMC) regulatory documents to global health authorities.
Ensure strict adherence to current Good Manufacturing Practices (cGMP) and applicable health authority requirements.
Coordinate cross-functional deliverables to ensure regulatory assignments are completed accurately, compliantly, and on schedule.
Monitor project milestones, keeping team leads informed of progress, submission risks, and strategic impacts.
Identify operational efficiencies and contribute to continuous improvement initiatives across regulatory processes.
Support quality system maintenance, health authority commitments, and inspection readiness activities.
Who you are: You are currently pursuing a Master’s program in Biotechnology, Biomedical Discovery and Commercialization, or a related field.
You possess a solid foundational understanding of the biotechnology/pharmaceutical industry and drug manufacturing processes.
You demonstrate strong written and verbal communication skills with an ability to present clear technical information.
You are a proactive problem solver with a structured, analytical approach to gathering data and making decisions.
You bring solid organizational abilities, learning agility, and a collaborative mindset to thrive in a team environment.
Additional Information: Term & Location: 12-month full-time internship starting January 2027 in Mississauga, ON (Hybrid model: minimum 3 days in office)
Relocation benefits are not provided.
#MBiotech&MBDC;
The expected salary range for this position based on the primary location of Mississauga is 57416,00 and 75358,50 of hiring range. Actual pay will be determined based on experience, qualifications, and other job-related factors as determined by the company.
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Cet affichage est pour un poste vacant existant chez Hoffmann-La Roche Ltée.
Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de Diagnostique. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial.
Construisons ensemble un avenir plus sain.
Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.
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📌 CMC Regulatory Affairs Intern (Ontario)
🏢 Roche Holding
📍 Ontario