Participez au développement préclinique chez Altasciences en tant que Directeur adjoint dans les affaires réglementaires. Offrez votre expertise en pharmacologie et toxicologie au sein d'un environnement dynamique. Ce poste requiert une connaissance approfondie des réglementations pour soutenir le développement non clinique. Vous aurez la responsabilité de garantir la conformité des documents réglementaires tout en collaborant avec des équipes interfonctionnelles.
Votre mission est de transformer des données complexes en stratégies claires pour la progression clinique. Key Responsibilities:
- Conseiller sur la réglementation pour la phase non clinique
- Concevoir et mettre en œuvre des stratégies d'essais cliniques
- Superviser la préparation des dossiers réglementaires
- Identifier et gérer les risques réglementaires non cliniques
- Participer à des interactions avec les autorités de santé
Requirements:
- Diplôme avancé en pharmacologie ou discipline liée
- 8-10 ans d'expérience en réglementation
- Maîtrise des dossiers IND/CTA et de leur préparation
- Connaissances en bonnes pratiques GLP et GCP
- Compétences avérées en gestion de projet
Rejoignez Altasciences pour jouer un rôle clé dans le développement de nouvelles thérapies.
📌 Affaires réglementaires en développement médicamenteux (Montreal)
🏢 Altasciences
📍 Montreal
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