L'ingénieur système joue un rôle clé dans la conception, le développement, la validation et le maintien de systèmes complexes destinés à des dispositifs médicaux. Il agit comme expert technique transverse entre la R&D, la qualité, les affaires réglementaires, la production et le support client.Plus précisément voici les défis qui te permettront de te surpasserConcevoir et définir l'architecture et la conception d'un système de dispositifs médicaux complexesTraduire les besoins clients, cliniques, utilisateurs et réglementaires en requis systèmeAssurer la gestion des requis et la traçabilité tout au long du cycle de vieParticiper activement aux analyses de risques (ISO 14971)Travailler en collaboration avec les équipes mécaniques, logicielles, électriques et validation pour toutes les phase de la conception et de l'intégrationÉtablir la stratégie de vérification et validation système (V&V)Rédiger et maintenir la documentation système (besoins, requis systèmes et logiciels, architecture, traçabilité, V&V)Soutenir les activités de transfert en production et gestion des changementsContribuer aux audits internes et externes (FDA, ISO, organismes notifiés)La vie chez Umano MedicalProfite d'un climat de confiance et d'une ambiance de travail où le plaisir et la collaboration sont une priorité.



Viens découvrir une entreprise aux dimensions humaines avec des équipes multidisciplinaires et dynamiques.Ce n'est pas suffisant pour te convaincre ?Télétravail hybride (selon les besoins du département)Conciliation travail-vie personnelle7 journées de congés payées lors de la période des fêtesRégime d'épargne-retraite avec contribution de l'employeurAssurances collectives dès l'embaucheProgramme d'aide aux employés avec un accès complètement gratuit à la télémédecineProgramme de formations et de développement individuel axé sur tes forcesUn club social actif avec des thématiques tout au long de l'annéeAccès en tout temps à la terrasse sur le toit ou au parc extérieur aménagéProfite du Gym Umano Medical directement sur placeCe qui fait de toi la personne idéale pour ce posteBaccalauréat ou maîtrise en ingénierie (systèmes, biomédicale, électrique, mécanique, logiciel ou équivalent)Minimum de 7 à 10 ans d'expérience pertinente en conception et ingénierie systèmeLeadership technique et capacité à influencer des équipes multidisciplinairesExpérience démontrée dans le domaine des dispositifs médicauxMaîtrise des normes ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 (atout) et réglementations FDAExcellentes capacités d'analyse, de synthèse et de résolution de problèmesCompétences clésAnalyse de besoin et décomposition en requis clairsGestion des requis et traçabilitéArchitecture système et intégrationGestion des risquesGestion des besoins d'aptitude à l'utilisation (usability)Validation et vérification systèmeCommunication technique claire et structuréeCapacité à travailler dans un environnement réglementéJoins-toi à une équipe engagée et dynamique au sein d'une entreprise en pleine croissance. L'humain passe véritablement avant tout ici, et tu vas le ressentir dès le premier jour.Viens vivre une expérience qui va bien au-delà de l'équipement médical.

📌 Ingénieur Système (Levis)
🏢 Umano Medical
📍 Levis