Spécialiste de la conformité en production / Production Compliance Specialist

Spécialiste de la conformité en production (Jubilant Radiopharma – Montréal)

Rejoignez un leader mondial où précision, mission et innovation s’unissent.

La Division Radiopharmaceutique de Jubilant Radiopharma — dont le siège social est situé à Montréal, et qui cumule plus de 60 ans d’expertise en médecine nucléaire — développe, fabrique et commercialise des radiopharmaceutiques de haute qualité utilisés à l’échelle internationale.

L’installation de Montréal est réglementée par la FDA, Santé Canada, l’ISO, la CCSN et la NRC, et a récemment reçu une classification VAI (Voluntary Action Indicated) à la suite de l’inspection FDA de 2024, démontrant une culture qualité robuste.

Nous sommes engagés à AMÉLIORER LA VIE GRÂCE À LA MÉDECINE NUCLÉAIRE, en fournissant des produits fiables et en investissant dans l’innovation continue.

Spécialiste de la conformité en production En tant queSpécialiste de la conformité en production, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité aux BPF au sein d’un environnement de fabrication de radiopharmaceutiques. Vous soutiendrez les éléments clés du système qualité — déviations, CAPA, contrôles de changement, documentation — pour assurer la conformité des opérations de production aux attentes internes et réglementaires (21 CFR 211, Santé Canada, etc.).

Vos responsabilités

Soutien à la qualité et à la conformité

- Diriger, coordonner et documenter les déviations, CAPA et contrôles de changement.




- Assurer l’exécution et le suivi rapide des actions correctives et préventives.
- Surveiller les indicateurs de conformité et identifier les tendances.

Documentation et dossiers qualité

- Maintenir et réviser les dossiers de lot, SOP, registres et instructions de travail.
- Veiller à l’exactitude, la clarté et la conformité réglementaire.
- Collaborer avec l’AQ pour les approbations et la gestion des versions.

Amélioration continue

- Identifier des opportunités d’amélioration basées sur les tendances observées.
- Participer aux analyses de causes racines et aux évaluations des risques.
- Contribuer à la gestion du changement de manière contr��lée et conforme.

Collaboration interfonctionnelle

- Travailler étroitement avec la Production, l’AQ, le CQ, la Validation et les Services techniques.
- Participer à la préparation et aux inspections internes et externes.

Formation et soutien

- Remplacer le Superviseur de production pour les activités liées à la conformité.
- Appuyer la formation du personnel sur la documentation BPF et les attentes de conformité.

Profil recherché

- Baccalauréat en sciences de la vie, en ingénierie ou domaine connexe.
- Minimum 3 ans d’expérience en fabrication pharmaceutique ou radiopharmaceutique BPF.
- Solide connaissance du 21 CFR 211 et de l’intégrité des données.
- Expérience en gestion des déviations, CAPA et contrôles de changement.
- Excellentes aptitudes analytiques, organisationnelles et communicationnelles.
- Connaissance des opérations en radiopharmacie : un atout.

📌 Spécialiste de la conformité en production / Production Compliance Specialist (Montreal)
🏢 Jubilant Pharma
📍 Montreal