Spécialiste mondial de la faisabilité des sites - Dédié à un promoteur (FSP)/Global Site Feasibility Specialist -FSP Sponsor Dedicated (Montreal)

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19 Aug
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IQVIA
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Montreal

19 Aug

IQVIA

Montreal

Effectuer les tâches au niveau national associées aux activités d’activation de sites (AS) conformément à la réglementation locale et/ou internationale applicable, aux procédures opérationnelles normalisées (PON), aux exigences liées aux projets et aux lignes directrices contractuelles/budgétaires. Peut également inclure des activités de maintenance. Le rôle lié à l'évaluation mondiale de la faisabilité des sites comprendra les responsabilités supplémentaires suivantes : Expérience de travail direct avec les investigateurs et les sites, ainsi qu'avec les CTM, SSM et MSL du promoteur Capacité à travailler de manière autonome avec une supervision minimale Sous supervision générale, servir de point de contact unique (PCU) pour les centres de recherche, le gestionnaire d’activation de sites (GAS), l’équipe de gestion de projet et d’autres services (le cas échéant) dans le cadre des études attribuées.

Veiller au respect des procédures opérationnelles normalisées (PON), des instructions de travail, de la qualité des livrables attribués et de l’échéancier des projets. Effectuer les activités de lancement et d’activation des sites conformément à la réglementation, aux PON et aux instructions de travail applicables. Distribuer les documents complétés aux sites et aux membres internes de l’équipe des projets.

Préparer les documents réglementaires pour les sites, en vérifiant leur exhaustivité et leur exactitude. Veiller à ce que les systèmes internes, les bases de données et les outils de suivi soient remplis et mis à jour de façon précise avec les informations spécifiques aux projets. Examiner et fournir de la rétroaction à la direction sur les mesures de performance des sites.

Examiner, établir et convenir de la planification et du calendrier des projets. Veiller à ce que des mesures de surveillance soient en place et mettre en œuvre un plan d’urgence si nécessaire. Informer les membres de l’équipe de la finalisation des documents réglementaires et contractuels pour chaque site.

Examiner et suivre l’avancement, l’approbation et la réalisation des documents, des documents réglementaires, éthiques, du formulaire de consentement éclairé (FCE) et du dossier de l’investigateur (DI), conformément à l’échéancier des projets. Fournir une expertise locale aux GAS et à l’équipe des projets pendant la planification initiale et continue du calendrier des projets. Effectuer le contrôle qualité des documents fournis par les sites.

Peut avoir un contact direct avec les promoteurs sur des projets spécifiques. licence en sciences de la vie ou diplôme connexe ~3 an d’expérience en recherche clinique. Combinaison équivalente d’études, de formation et d’expérience. Perform tasks at a country level associated with Site Activation (SA) activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines.





Global Site

Feasibility to include additional responsibilities: Experience working directly with investigators and sites as well as sponsor CTMs, SSMs and MSLs Under general supervision, serve as Single Point of Contact (SPOC) in assigned studies for investigative sites, Site Activation Manager (SAM), Project Management team, and other departments as necessary. Ensure adherence to standard operating procedures (SOPs), Work Instructions (WIs), quality of designated deliverables and project timelines. Perform start up and site activation activities according to applicable regulations, SOPs and work instructions.

Distribute completed documents to sites and internal project team members. Prepare site regulatory documents, reviewing for completeness and accuracy. Ensure accurate completion and maintenance of internal systems, databases and tracking tools with project specific information.

Review and provide feedback to management on site performance metrics. Review, establish and agree on project planning and project timelines. Ensure monitoring measures are in place and implement contingency plan as needed.

Inform team members of completion of regulatory and contractual documents for individual sites. Review, track and follow up the progress, the approval and execution of documents, regulatory, ethics, Informed Consent Form (ICF), and Investigator Pack (IP) release documents, in line with project timelines. Provide local expertise to SAMs and project team during initial and on-going project timeline planning.

Perform quality control of documents provided by sites. Equivalent combination of education, training and experience. ~ Bachelor’s degree in life sciences or related degree IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé pour les secteurs des sciences de la vie et de la santé. IQVIA se consacre à accélérer le développement et la commercialisation de traitements médicaux innovants pour aider à améliorer les résultats des patients et la santé de la population dans le monde entier.

Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap, l’âge, l’état matrimonial ou tout autre statut protégé par la loi applicable. Des mesures d’adaptation pour les candidats handicapés sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement.



Si vous avez un handicap qui nécessite une mesure d’adaptation, nous vous encourageons à contacter notre équipe d’acquisition de talents au [email protected] s’engage à faire preuve d’intégrité dans son processus de recrutement et applique une politique de tolérance zéro en matière de fraude des candidats.

Toute fausse déclaration, présentation trompeuse ou omission importante au cours du processus de recrutement entraînera la disqualification immédiate de votre candidature, ou la cessation d’emploi si elle est découverte ultérieurement, conformément aux lois applicables. Veuillez noter qu'il est possible que nous utilisions l'intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries.

We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, age, marital status, or any other status protected by applicable law. If you have a disability that requires an accommodation, we encourage you to contact our Talent Acquisition Team at: [email protected], so that IQVIA can support your participation in the recruitment process.

IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law. Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application.

Le salaire de base réel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications liées à l’emploi telles que les connaissances, les compétences, la formation et l’expérience; et/ou l’horaire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des régimes d’incitation, des primes et/ou d’autres formes de rémunération peuvent être proposés, en plus d’une gamme d’avantages sociaux liés à la santé, au bien‑être et/ou d’autres bénéfices. and/or schedule (full or part time). IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries.

We create connections that accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments. Everything we do is part of a journey to improve patient outcomes and population health worldwide. To get there, we seek out diverse talent with curious minds and a relentless commitment to innovation and impact.

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🏢 IQVIA
📍 Montreal

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