Superviseur, Documentation et formation (Candiac)

Superviseur, Documentation et formation (Candiac)

19 Aug
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Pharmascience
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Candiac

19 Aug

Pharmascience

Candiac

Le titulaire de ce poste supervise les activits de formation et documentation du secteur CAC au sein des oprations, en assurant la gestion et le dveloppement dune quipe de spcialistes en formation et en documentation, incluant des rdacteurs et des documentalistes.

Il est responsable de la qualit, de la conformit et de lefficacit des activits de formation et des processus documentaires associes aux oprations.

Il encadre galement la planification et la ralisation des activits de formation, incluant laccueil des nouveaux employs, la formation technique et les formations lies aux pratiques oprationnelles.

Il veille lexactitude et lintgrit des dossiers de production et de conditionnement, tout en sassurant du respect des exigences rglementaires et des standards internes.

Il assure la disponibilit des dossiers pour les oprations selon les chanciers tablis et veille au respect des dlais par son quipe pour les CAPA, les contrles de changement et les initiatives de mise jour ou de modification des procdures Par son leadership, il favorise lharmonisation des pratiques, lamlioration continue des outils, des processus et des approches de formation, ainsi que le dveloppement des comptences de son quipe afin de soutenir les oprations et contribuer la performance globale du secteur.

Responsabilits: Supervise, encadre et dveloppe une quipe de rdacteurs et de documentalistes, en mettant un accent particulier sur le dveloppement des comptences et le transfert des connaissances.

Planifie, coordonne et priorise les activits de formation et de documentation en fonction des besoins oprationnels et de la cdule de production.

Dveloppe la polyvalence de lquipe par la mise en place de parcours de formation structurs (curricula, OJT, TWI) et optimise lallocation des ressources.

Assure le suivi de la performance de lquipe et analyse les indicateurs de performance (KPI) lis autant aux activits de formation et la gestion documentaire.

Assure la conformit, lexactitude et lintgrit des dossiers de production, tout en garantissant leur alignement avec les contenus de formation.

Supervise les activits de prparation,



dmission, de rvision et de fermeture des dossiers, en intgrant les leons apprises dans les contenus de formation.

Assure la disponibilit des dossiers et des contenus de formation selon les chanciers tablis (cycle time).

Encadre la rdaction, la rvision et la mise jour des procdures, instructions de travail et outils de formation.

Supervise le dploiement des activits de formation, incluant la planification, la diffusion, lvaluation des apprentissages et la qualification des employs.

Assure la gestion des curricula, des matrices de comptences et de la conformit des dossiers de formation (LMS).

Pilote lintgration des nouveaux employs et structure les parcours de formation oprationnelle (train-the-trainer, onboarding, requalification).

Identifie les besoins de formation en lien avec les carts qualit, les CAPA et les changements oprationnels.

Veille lalignement entre la formation, les procdures et les besoins oprationnels afin dassurer lefficacit sur le terrain.

Assure le respect des exigences rglementaires (GMP) en matire de formation et de documentation.

Veille au respect des chanciers pour les CAPA, les contrles de changement (CC) et les mises jour de formation associes.

Niveau de Scolarit: Diplme collgial ou universitaire dans un domaine pertinent (sciences, administration, formation, ou domaine connexe) ou exprience quivalente Baccalaurat en sciences, pharmacie ou discipline connexe (un atout) Minimum de trois (3) ans dexprience en milieu pharmaceutique ou manufacturier rglement.

College diploma or university degree in a relevant field (Science, Administration, Training, or related discipline) or equivalent experience Bachelors degree in science, Pharmacy,



or a related discipline (an asset) Minimum of three (3) years of experience in a pharmaceutical or regulated manufacturing environment Exprience: Exprience en supervision ou coordination dquipe (un atout important) Exprience en documentation de production (batch records) et/ou en rdaction de procdures Connaissance des processus de formation en milieu oprationnel (un atout) Connaissance en andragogie (un atout) Trs bonne connaissance des Bonnes pratiques de fabrication et des normes canadiennes; Connaissance des normes de la FDA Avoir t form sur les procds de fabrication, de conditionnement et la documentation (Atout) Exprience en rvision de dossier (Atout) Experience in team supervision or coordination (a strong asset) Experience in production documentation (batch records) and/or procedure writing Knowledge of training processes in an operational setting (an asset) Knowledge of adult learning principles (andragogy) (an asset) Very good knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP) and Canadian regulations Knowledge of FDA regulations; training in manufacturing, packaging, and documentation processes (an asset) Experience in batch record review (an asset) Habilits, connaissances et aptitudes: Haut degr de motivation, dinitiative et de crativit; Excellentes habilets en communication et en relations interpersonnelles; Patience, diplomatie et sensibilit aux besoins des clients; Capacit grer les priorits et ax sur les rsultats; Autonomie, un grand sens de lorganisation, une grande capacit grer et coordonner plusieurs projets et/ou tches simultanment ainsi quune bonne rsistance au stress; Matrise des logiciels sur environnement Windows, SAP, Trackwise; Excellente matrise du franais, matrise fonctionnelle de langlais (oral et crit) Capacit transiger avec des personnes de tous les niveaux avec tact et diplomatie Bonne connaissance des outils de gestion de la documentation (DMS) et de la formation (LMS) Le titulaire du poste devra lire et rdiger de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses tches

📌 Superviseur, Documentation et formation (Candiac)
🏢 Pharmascience
📍 Candiac

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