Spécialiste principal(e), surveillance environnementale / Senior Specialist, Microbiology & Environmental Monitoring Rejoignez un leader de la fabrication pharmaceutique — et participez à l'avenir Jubilant HollisterStier LLC est un leader bien établi dans les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique, offrant une gamme complète de services de fabrication qui contribuent à la mise au point de médicaments qui changent des vies partout dans le monde. Nous sommes reconnus à l'échelle nationale pour notre expertise dans la production de flacons stériles pour injection et de produits lyophilisés, et notre division Allergy est un leader mondial dans le domaine des extraits allergéniques utilisés dans les traitements contre les allergies et l'asthme.

Jubilant

HollisterStier est fière de faire partie de la famille mondiale Jubilant Pharma. Pour les bâtisseurs, les innovateurs et les créateurs, vous êtes ici chez vous Si vous êtes quelqu’un qui s’épanouit en résolvant des problèmes complexes, en améliorant les systèmes et en élaborant des solutions concrètes, vous vous sentirez ici comme chez vous.

Chez Jubilant

HollisterStier, vos idées comptent — et votre impact se fait sentir à l’échelle mondiale.

Pourquoi les bâtisseurs nous choisissent :

- Un impact immédiat : Votre travail soutient directement les médicaments essentiels et les traitements antiallergiques utilisés dans le monde entier.
- Des avantages dès le premier jour : Les prestations médicales, dentaires, ophtalmologiques, d’assurance vie, de REER et d’invalidité commencent immédiatement, car votre bien-être ne devrait pas être soumis à une période d’attente.
- Une carrière où vous pouvez évoluer : Nous offrons des opportunités de croissance, de promotion et d’augmentations annuelles, avec une rémunération intermédiaire réservée aux performances élevées et à l’ancienneté.
- Une culture de l'amélioration : Nous apprécions les personnes qui s'épanouissent dans l'amélioration continue, l'innovation et la contribution active.
- Un leader reliable du secteur : Soutenus par Jubilant Pharma, nous allions stabilité à long terme et innovation tournée vers l'avenir. Si vous souhaitez construire quelque chose qui a du sens avec une équipe qui valorise votre dynamisme, vos compétences et vos idées — votre place est ici.

Objectif du poste : Le/LaSpécialiste principal(e), surveillance environnementale est responsable du maintien et de l’amélioration continue du programme de surveillance environnementale (EM) afin d’assurer la conformité aux exigences des BPF et aux réglementations applicables. Ce rôle fournit une expertise, un soutien opérationnel en temps réel et des orientations aux secteurs de la fabrication et des services de soutien, afin d’assurer le maintien d’un état de contrôle dans les environnements classifiés.



Le spécialiste agit à titre de partenaire qualité clé auprès des opérations en évaluant les risques liés à la surveillance environnementale, en soutenant les enquêtes, en analysant les tendances des données et en recommandant des mesures correctives scientifiquement fondées afin de prévenir les événements de contamination et d’assurer la qualité des produits.

Responsabilités clés: Examen des données, analyse des tendances et production de rapports - Examiner, évaluer et interpréter les résultats de surveillance environnementale (EM) en fonction des seuils d’alerte et d’action.

- Effectuer des analyses de tendances des données de surveillance environnementale afin d’identifier les problèmes récurrents, les tendances défavorables et les possibilités d’amélioration.
- Préparer et réviser les rapports sommaires de surveillance environnementale, les tableaux de bord et les rapports périodiques d’analyse des tendances destinés aux intervenants de la Qualité et des opérations. Déviations, enquêtes et CAPA - Diriger ou soutenir les déviations, excursions et enquêtes liées à la surveillance environnementale, y compris les analyses de causes fondamentales et les évaluations des risques.
- Fournir une expertise technique aux équipes d’enquête multidisciplinaires.
- Élaborer et soutenir la mise en oeuvre de CAPA efficaces et durables liées au contrôle environnemental et aux risques de contamination.
- Assurer une supervision qualité active au moyen de tournées régulières et d’une présence sur le plancher de fabrication. Amélioration continue et bonification du programme - Identifier les possibilités d’améliorer la robustesse, l’efficacité et la conformité du programme de surveillance environnementale (EM).
- Soutenir la mise en oeuvre d’améliorations liées aux plans d’échantillonnage, aux fréquences, aux limites et aux méthodologies.
- Participer aux initiatives de contrôle de la contamination et d’atténuation des risques. Documentation et conformité - Rédiger, réviser et mettre à jour les PON (procédures opératoires normalisées), formulaires et instructions de travail liés à la surveillance environnementale et au contrôle de la contamination.
- Veiller à ce que les activités de surveillance environnementale soient en état de préparation constante aux inspections et conformes aux attentes réglementaires (Santé Canada, FDA, EMA).
- Soutenir les audits internes et les inspections réglementaires, y compris la réponse aux observations liées à la surveillance environnementale. Collaboration interfonctionnelle - Collaborer étroitement avec les équipes de Production, Contrôle de la qualité, Validation,



Services techniques et Ingénierie.
- Soutenir la formation du personnel des opérations sur les principes de la surveillance environnementale, le contrôle de la contamination et les exigences des BPF.

Qualifications (les plus élevées) en matière d’instruction: D.E.C. ou B. Sc. en microbiologie ou dans une discipline connexe étroitement liée.

Expérience requise

- Minimum de cinq (5) années d’expérience en surveillance environnementale, microbiologie, assurance qualité ou contrôle de la qualité dans l’industrie pharmaceutique ou des soins de santé - Expérience démontrée dans les domaines suivants : Programmes de surveillance environnementale conformes aux BPF o Fabrication aseptique et contrôle de la contamination o Enquêtes liées à la surveillance environnementale et analyse des tendances des données Compétences requises :
- Connaissance approfondie des exigences BPF relatives à la surveillance environnementale et à la microbiologie - Solide compréhension des procédés aseptiques et des stratégies de contrôle de la contamination - Capacité à évaluer les risques et le niveau de gravité des écarts de surveillance environnementale et des incidents de fabrication - Solides compétences en matière d'enquête et d'analyse des causes profondes - Maîtrise des systèmes informatiques (par exemple, MODA, SAP, MS Office) - Souci du détail, approche méthodique et rigueur scientifique - Excellentes aptitudes pour la prise de décision, y compris dans des situations urgentes et critiques - Excellentes habiletés de communication orale et écrite.
- Excellentes aptitudes interpersonnelles et capacité à travailler efficacement dans un environnement interfonctionnel Rémunération et avantages sociaux dès le premier jour — Parce que votre bien-être compte Chez Jubilant HollisterStier, nous ne croyons pas aux périodes d'attente. Dès votre arrivée chez nous, vous et votre famille bénéficiez d'une gamme complète d'avantages sociaux conçus pour soutenir votre santé, votre stabilité et votre réussite à long terme. Dès votre premier jour, vous bénéficiez :
- Une couverture médicale, dentaire et optique - Une assurance invalidité de courte et de longue durée - Un programme d'aide aux employés Libérez votre potentiel Jubilant HollisterStier est un employeur pratiquant l'égalité d'accès à l'emploi (EEO) et l'action positive (AA). Toutes les candidatures qualifiées seront prises en considération sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de statut de vétéran protégé.

Notre promesse : prendre soin, partager, grandir Nous nous engageons à créer de la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en proposant des solutions innovantes et économiquement efficaces, toujours dans le respect de l'environnement et de la société.

COMPANY : Jubilant HollisterStier General Partnership

📌 Spécialiste principal(e), surveillance environnementale / Senior Specialist, Microbiology & Env[...] (Montreal)
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📍 Montreal