Job Description Sous la supervision du gestionnaire hiérarchique, ce poste est responsable de l’administration complète des essais cliniques et des sites d’étude. Il comprend la préparation, la compilation, la distribution et l’archivage des documents cliniques. Le coordonnateur des essais cliniques (CTC) soutient la gestion des fournitures cliniques et non cliniques et assure la mise à jour en temps opportun des outils de suivi et de production de rapports, le cas échéant. Ce rôle est essentiel pour respecter les dates prévues de préparation des sites, notamment en aidant à la préparation des dossiers de soumission au comité d’éthique de la recherche/comité d’éthique institutionnel (CER/CEI) et aux autorités sanitaires. Le titulaire du poste collaborera étroitement au niveau local avec le chef des opérations cliniques (COM), le chef de la recherche clinique (CRM) et l’associé de recherche clinique (CRA). La personne collabore également avec les représentants des finances/budgets pour gérer les contrats de recherche clinique (CTRA) et les paiements.
Responsabilités Administration des essais et des sites : Suivre (par ex. les documents essentiels) et rapporter (par ex. les rapports de sécurité)
Assurer le rassemblement et la distribution des outils et documents d’étude
Mettre à jour les bases de données des essais cliniques (Système de gestion des essais cliniques) et les suivis
Gestion de l'approvisionnement clinique et non clinique, en collaboration avec d'autres rôles nationaux
Gérer les exigences d'étiquetage et coordonner/signer les demandes de modification de traduction, en collaboration avec d'autres rôles nationaux (le cas échéant)
Gestion des documents : Préparer des documents et de la correspondance
Rassembler, distribuer/expédier et archiver les documents cliniques, par ex. le dossier permanent de l’essai électronique (eTMF)
Aider à la réconciliation du dossier permanent de l’essai électronique (eTMF)
Exécuter le plan de contrôle qualité du dossier permanent de l’essai électronique (eTMF)
Mettre à jour les manuels/documents (par ex., journaux des patients, instructions)
Documenter la destruction appropriée des fournitures cliniques
Préparer les classeurs du dossier de l’investigateur pour l’essai
Responsabilités réglementaires et de démarrage de site : Collaborer avec d’autres rôles nationaux pour :
Fournir et collecter en temps opportun auprès des investigateurs les formulaires/listes pour le site
Obtenir, suivre et mettre à jour les formulaires requis par Santé Canada ; Soutenir la préparation du dossier de soumission pour le comité d’éthique de la recherche/comité d’éthique institutionnel (CER/CEI) et soutenir les soumissions aux agences réglementaires
Budgétisation, accords et paiements : Collaborer avec les représentants des finances/budgets
Développer, contrôler, mettre à jour et clôturer les budgets nationaux et de site (y compris le budget de site partagé)
Suivre et rapporter les négociations de contrats
Mettre à jour et maintenir les modèles de contrat (en coopération avec le service juridique)
Calculer et exécuter les paiements (aux investigateurs, fournisseurs, subventions)
Assurer le respect des procédures financières et de conformité
Surveiller et suivre l’adhésion et les divulgations
Maintenir les outils de suivi
Obtenir et traiter la documentation
FCPA en temps opportun
Planification de réunions :
Organiser des réunions (créer et suivre les mémos/lettres/protocols d’étude)
Soutenir les réunions d’investigateurs locaux (invitations, préparer le matériel, sélectionner le lieu, soutenir le fournisseur le cas échéant)
Compétences La maîtrise du français est requise
Bonne compréhension des directives mondiales, nationales/régionales sur la recherche clinique et capacité à travailler dans le respect de ces directives.
Connaissance pratique des Bonnes Pratiques de Documentation
Bonnes compétences en informatique (utilisation de Microsoft Office, utilisation de certaines applications informatiques cliniques sur ordinateur) et capacité à s'adapter à de nouvelles applications informatiques.
De solides compétences en Microsoft Excel sont requises.
Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) de la Conférence Internationale sur l’Harmonisation (ICH) appropriée au rôle
Excellentes compétences en négociation
Gestion efficace du temps, compétences organisationnelles et interpersonnelles, gestion des conflits
Communication efficace avec les clients externes (par ex. sites et investigateurs)
Grand sens des responsabilités / de l’urgence.
Capacité à établir des priorités et à gérer plusieurs tâches simultanément dans un environnement changeant
Travaille efficacement dans un environnement matriciel multiculturel.




Capacité à établir et à maintenir des relations de travail culturellement sensibles.
Démontre un engagement envers l’orientation client, tant à l’interne qu’à l’externe.
Capable de travailler de manière indépendante
Attitude proactive pour résoudre les problèmes / proposer des solutions
Mentalité positive, esprit de croissance
Exigences en matière d’expérience De l’expérience en recherche clinique ou une autre expérience dans le domaine de la santé avec un désir de se développer davantage est un atout.
Exigences en matière d’éducation B.A./B.S. complété (Sciences de la vie de préférence).
La fourchette salariale de base prévue pour ce poste est de $66,880 - $100,320 CAD. Dans notre entreprise, nous nous engageons fermement à offrir une rémunération équitable pour un travail et une expérience comparable, ce qui constitue un élément fondamental de notre culture organisationnelle. La rémunération individuelle des employés est établie en fonction de plusieurs facteurs, notamment l’expérience pertinente, les compétences et le niveau de maîtrise, ainsi que d’autres facteurs légitimes liés aux comparateurs internes appropriés. Chez nous, nous mettons l’humain au cœur de nos priorités. Ce poste donne droit à notre programme incitatif à court terme discrétionnaire, lequel favorise une culture de rémunération au rendement. De plus, nos programmes de rémunération globale et d’avantages sociaux vont au-delà des régimes traditionnels (médicaux et retraite) afin de créer un milieu de travail versatile et inclusif, propice au bien‑être, au développement et à la réussite à long terme des employés.
Nous pouvons avoir recours à l’intelligence artificielle et à des outils automatisés pour soutenir notre processus de recrutement. Ces outils sont utilisés pour appuyer, et non remplacer, le jugement humain. Toutes les décisions d’embauche sont prises par nos gestionnaires responsables de l’embauche. Nous sommes fiers d’être une entreprise qui valorise l’apport de personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide de favoriser l’innovation est de réunir des idées diversifiées dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre respectueusement en question les points de vue des autres et à résoudre les problèmes de façon collective. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l’égalité des chances et nous nous engageons à favoriser un milieu de travail inclusif et diversifié. Nous encourageons les candidatures de toutes les personnes qualifiées. Conformément à nos politiques d’accommodement et à la législation provinciale et fédérale applicable en matière d’accessibilité, nous nous engageons à offrir des mesures d’accommodement raisonnables tout au long du processus de recrutement.
Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status: Regular Relocation: No relocation VISA Sponsorship: No Travel Requirements: No Travel Required Flexible Work Arrangements: Not Applicable Shift: Not Indicated Valid Driving License: No Hazardous Material(s): n/a
Job Posting End Date: 08/29/2026 *A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
Our company is a global health care leader with a diversified portfolio of prescription medicines, vaccines and animal health products. The difference between potential and achievement lies in the spark that fuels innovation and inventiveness; this is the space where we have codified our legacy for over a century. Our success is backed by ethical integrity, forward momentum, and an inspiring mission to achieve new milestones in global healthcare.
Job Description Under the oversight of the line-manager,



this role is responsible for comprehensive trial and site administration and involves preparing, collating, distributing and archiving clinical documents. The clinical trial coordinator (CTC) supports clinical supply & non-clinical supply management and ensures timely maintenance of tracking and reporting tools, as applicable. The role is critical to meet planned Site Ready dates, including assisting with the preparation of submission packages to Institutional Review Board/Institutional Review Committee (IRB/ERC) and Health Authorities. The role will collaborate at local level closely with the Clinical Operations Manager (COM), Clinical Research Manager (CRM) and Clinical Research Associate (CRA). And the person collaborates with finance/budgeting representatives to manage CTRAs and payments.
Responsibilities Trial and site administration: Track (e.g. essential documents) and report (e.g. Safety Reports)
Ensure collation and distribution of study tools and documents
Update clinical trial databases (Clinical Trial Management System) and trackers
Clinical supply & non-clinical supply management, in collaboration with other country roles
Manage Labeling requirements and coordinate/sign translation change request, in collaboration with other country roles (if applicable)
Document management: Prepare documents and correspondence
Collate, distribute/ship, and archive clinical documents, e.g. electronic Trial Master File (eTMF)
Assist with electronic Trial Master File (eTMF) reconciliation
Execute electronic Trial Master File Quality Control Plan
Update manuals/documents (e.g., patient diaries, instructions)
Document proper destruction of clinical supplies.
Prepare Investigator trial file binders
Regulatory & Site Start-Up responsibilities: Collaborate with other country roles to:
In a timely manner, provide to and collect from investigators forms/lists for site undefined
Obtain, track and update Health Canada required forms; Support preparation of submission package for the Institutional Review Board/Institutional Review Committee (IRB/ERC) and support regulatory agencies submissions.
Budgeting, Agreement and Payments: Collaborate with finance/budgeting representatives
Develop, control, update and close-out country and site budgets (including Split site budget)
Track and report contract negotiations
Update and maintain contract templates (in cooperation with Legal Department)
Calculate and execute payments (to investigators, vendors, grants)
Ensure adherence to financial and compliance procedures
Monitor and track adherence and disclosures
Maintain tracking tools
Obtain and process FCPA documentation in a timely manner
Meeting Planning: Organize meetings (create & track study memos/letters/protocols)
Support local investigator meetings (invitations, prepare materials, select venue, support vendor where applicable)
Skills Fluency in French is required
Good understanding of Global, Country/Regional Clinical Research Guidelines and ability to work within these guidelines.
Hands‑on knowledge of Good Documentation Practices
Good IT skills (Use of Microsoft office, use of some clinical IT applications on computer) and ability to adapt to new IT applications.
Strong Microsoft Excel skills required.
Knowledge of International Conference on Harmonisation Good Clinical Practices (ICH-GCP) appropriate to role.
Excellent negotiation skills
Effective time management, organisational and interpersonal skills, conflict management
Effective communication with external customers (e.g. sites and investigators)
High sense of accountability / urgency.
Ability to set priorities and handle multiple tasks simultaneously in a changing environment
Works effectively in a matrix multicultural environment.
Ability to establish and maintain culturally sensitive working relationships.
Demonstrates a commitment to Customer focus, both internally and externally.
Able to work independently
Proactive attitude to solving problems / proposing solutions
Positive mindset, growth mindset
Required Skills Accountability, Analytical Problem Solving, Clinical Data Management, Clinical Information Systems, Clinical IT, Clinical Research, Clinical Site Management, Clinical Trial Compliance, Clinical Trial Documentation, Clinical Trial Management, Clinical Trials, Clinical Trials Monitoring, Clinical Trials Operations, Clinical Trial Support, Data Analysis, Drug Regulatory Affairs, Electronic Trial Master File, ICH GCP Guidelines, Institutional Review Board (IRB), Medical Records Management, Project Management, Regulatory Compliance, Site Initiation, Supply Management
Experience Requirements Experience in Clinical Research or other healthcare experience with a desire to develop further is an asset.
Educational Requirements Completed B.A./B.S. (Life Science preferred).
The anticipated base salary range for this position is $66,880 - $100,320 CAD.

#J-18808-Ljbffr

📌 Coordonnateur des essais cliniques / Clinical Trial Coordinator (Quebec City)
🏢 MSD Malaysia
📍 Quebec City