Associé(e) principal(e), Services techniques / Senior Associate, Technical Services

Associé(e) principal(e), Services techniques / Senior Associate, Technical Services

15 Aug
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Jubilant HollisterStier CMO
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Kirkland

15 Aug

Jubilant HollisterStier CMO

Kirkland

Rejoignez un leader de la fabrication pharmaceutique — et participez à l'avenir

Jubilant HollisterStier LLC est un leader bien établi dans les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique, offrant une gamme complète de services de fabrication qui contribuent à la mise au point de médicaments qui changent des vies partout dans le monde. Nous sommes reconnus à l'échelle nationale pour notre expertise dans la production de flacons stériles pour injection et de produits lyophilisés, et notre division Allergy est un leader mondial dans le domaine des extraits allergéniques utilisés dans les traitements contre les allergies et l'asthme.

Jubilant

HollisterStier est fière de faire partie de la famille mondiale Jubilant Pharma.

Pour les bâtisseurs, les innovateurs et les créateurs, vous êtes ici chez vous

Si vous êtes quelqu’un qui s’épanouit en résolvant des problèmes complexes, en améliorant les systèmes et en élaborant des solutions concrètes, vous vous sentirez ici comme chez vous. Chez Jubilant HollisterStier, vos idées comptent — et votre impact se fait sentir à l’échelle mondiale.

Objectif du poste :

Le ou la titulaire du poste d’associé(e) principal(e), Services techniques, soutient la supervision technique des opérations de fabrication de remplissage aseptique et de finition afin d’assurer une production constante, conforme et robuste de produits pharmaceutiques stériles. Cette personne fournit un soutien aux procédés et aux équipements dans le cadre des activités de fabrication commerciale et clinique, participe à l’analyse et à la résolution des écarts, et contribue aux initiatives d’amélioration continue.

Le poste agit à titre d’intermédiaire technique entre les équipes de Fabrication, d’Assurance qualité et d’Ingénierie, contribuant au maintien du contrôle des procédés, au soutien des activités de transfert technologique et au développement d’une expertise fondamentale en procédés aseptiques dans un environnement conforme aux BPF (cGMP).

Responsabilités clés :

Généralités :

- Participer à la conception, à l’optimisation et à la mise en œuvre des procédés de fabrication du site afin d’améliorer l’efficacité, la qualité et la durabilité.
- Fournir un soutien technique aux procédés de fabrication, incluant notamment la révision de la documentation, le soutien aux opérations, l’échantillonnage, les essais en cours de procédé, le soutien aux écarts ainsi que les enquêtes associées.
- Réaliser des évaluations techniques et rédiger des rapports afin de soutenir diverses initiatives du site.
- Soutenir le transfert de nouveaux produits, procédés et équipements vers l’installation au moyen de l’élaboration de protocoles, de la rédaction de descriptions de procédés,



de dossiers de lots, du soutien à l’exécution des procédés et de l’analyse des données.
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes de l’Assurance qualité, de la Fabrication et de l’Ingénierie afin de rédiger et de réviser les PON pertinentes, de soutenir les contrôles de changements, etc., tout en respectant rigoureusement les exigences des BPF et les exigences réglementaires.

Exigences propres au niveau :

- Posséder une bonne connaissance des principes scientifiques pertinents ainsi que des lignes directrices applicables, tant existantes que nouvelles.
- Développer et maintenir une expertise reconnue à titre de spécialiste des aspects techniques des procédés du site.

Éducation et Expérience requis :

- Baccalauréat en sciences de la vie ou en génie, de préférence.
- De 0 à 2 ans d’expérience pertinente dans l’industrie pharmaceutique ou au sein d’une industrie réglementée par la FDA.

Compétences requises :

- Connaissance des techniques aseptiques.
- Excellentes aptitudes en communication et fortes capacités de résolution de problèmes.
- Capacité à fournir un soutien technique pratique aux opérations de production et à contribuer aux projets d’équipe.
- Grand souci du détail.

Dès votre premier jour, vous bénéficiez :

- Une couverture médicale, dentaire et optique
- Une assurance vie
- Une assurance invalidité de courte et de longue durée
- Un programme d'aide aux employés

Si vous souhaitez construire quelque chose qui a du sens avec une équipe qui valorise votre dynamisme, vos compétences et vos idées — votre place est ici.

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English

Join a Leader in Pharmaceutical Manufacturing — And Build What’s Next

Jubilant HollisterStier LLC is a well-established force in the pharmaceutical and biopharmaceutical industries, providing a complete range of manufacturing services that support life-changing medicines around the world. We are nationally recognized for our expertise in producing sterile injectable vials and lyophilized products, and our Allergy business is a global leader in allergenic extracts that support treatments for allergies and asthma.

Jubilant

HollisterStier is proudly part of the global, Jubilant Pharma family.

For the Builders, Innovators, and Doers — This Is Your Place

If you are someone who thrives on solving complex problems, improving systems,



and building real solutions, you’ll feel at home here. At Jubilant HollisterStier, your ideas matter — and your impact is felt globally.

Purpose of the Job:

The Senior Associate, Technical Services role supports the technical oversight of fill-finish manufacturing operations to ensure consistent, compliant, and robust production of sterile drug products. This position provides process and equipment support during commercial and clinical manufacturing, assists in troubleshooting deviations, and contributes to continuous improvement initiatives. The role serves as a technical liaison between Manufacturing, Quality, and Engineering, helping to maintain process control, support technology transfer activities, and build foundational expertise in aseptic processing within a cGMP environment.

Key Accountabilities:

General:

- Assist in the design, optimization and implementation of site manufacturing processes to improve efficiency, quality and sustainability
- Technical support of manufacturing processes including but not limited to documentation review, operations, sampling, in-process testing, deviation support and investigations.
- Generate technical assessments and reports to support various site initiatives
- Support the transfer of new products, processes and equipment into the facility through protocol development, process description authoring, batch record authoring, process execution support and data analysis.
- Work closely with associated teams like Quality, Manufacturing and Engineering to author and review relevant SOPs, support change controls…etc. with strict adherence to GMP and regulatory requirements.

Level Specific:

- Expected to be knowledgeable in pertinent scientific principles and of applicable existing and recent guidance.
- Expected to obtain and maintain subject matter expertise on technical aspects of site processes.

Education & Experience Required:

- Bachelor`s Degree in Life Sciences or Engineering preferred
- 0 to 2 year(s) related pharmaceutical experience or FDA regulated Industry Experience.
- Experience with aseptic techniques is highly beneficial
- Experience working in a GMP-regulated environment a plus

Skills Required:

- Microsoft Office Suite
- Technical writing
- GMP manufacturing
- Aseptic techniques
- Excellent communication and strong problem-solving skills
- Ability to provide hands-on technical support to production and assist with team projects
- Great attention to detail

Starting on your first day, you receive:

- Medical, Dental & Vision coverage
- Life Insurance
- Short-Term & Long-Term Disability Insurance
- Employee Assistance Program

If you want to build something meaningful with a team that values your drive, skills, and ideas — you belong here.

📌 Associé(e) principal(e), Services techniques / Senior Associate, Technical Services
🏢 Jubilant HollisterStier CMO
📍 Kirkland

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