Gestionnaire principal·e, Opérations Qualité Chez Jubilant HollisterStier Montreal, nous fabriquons des produits essentiels qui contribuent directement aux soins des patients. La qualité, la sécurité et l’intégrité guident chacune de nos décisions. Nous recherchons une ou un leader chevronné en assurance qualité qui souhaite avoir un impact réel — sur le terrain, auprès des équipes et au c?ur des opérations. Aperçu du rôle

À titre de Gestionnaire principal·e, Opérations Qualité, vous assurez le leadership stratégique et opérationnel des activités d’assurance qualité soutenant les opérations de fabrication. Vous jouez un rôle clé dans la supervision qualité en temps réel, la libération des lots, la gestion des écarts et des CAPA, tout en maintenant un haut niveau de préparation aux inspections réglementaires.

Vous êtes un membre essentiel de l’équipe de leadership qualité du site et un point d’escalade de confiance pour les événements critiques ayant un impact sur la qualité des produits et la sécurité des patients.

Responsabilités clés

Diriger les équipes d’assurance qualité sur le plancher de production et assurer une présence qualité constante lors des opérations critiques et aseptiques

Prendre des décisions qualité en temps réel et agir comme point d’escalade principal pour les événements qualité en fabrication

Assurer l’indépendance de l’Unité Qualité tout en favorisant une collaboration efficace avec les opérations

Détenir la responsabilité de la revue, de la disposition et de la libération des lots conformément aux exigences BPF et au système qualité

Évaluer l’impact qualité et le risque produit pour soutenir des décisions de libération solides et conformes

Superviser les enquêtes liées aux écarts, en assurant des analyses scientifiques rigoureuses et fondées sur les données

Approuver, prioriser et suivre les CAPA afin d’en garantir l’efficacité et la durabilité

Analyser les tendances des écarts et des CAPA afin d’identifier les risques systémiques et les occasions d’amélioration

Encadrer et développer les gestionnaires et spécialistes qualité, en favorisant une culture de responsabilisation et d’amélioration continue

Assurer l’alignement avec les exigences réglementaires de Santé Canada, de la FDA et de l’EMA

Représenter les opérations qualité lors des inspections réglementaires et audits internes, et diriger les réponses aux observations Qualifications

Baccalauréat en sciences de la vie, en ingénierie,



en pharmacie ou dans une discipline scientifique connexe (diplôme avancé considéré comme un atout)

Minimum de 8 à 10 ans d’expérience en assurance qualité dans un environnement de fabrication BPF

Minimum de 3 à 5 ans d’expérience en gestion d’équipe

Expérience démontrée en supervision qualité sur le plancher, en revue et libération des lots, ainsi qu’en gestion des écarts, enquêtes et CAPA

Expérience en fabrication stérile dans un rôle décisionnel souhaitée

Connaissance approfondie des exigences BPF (Santé Canada, FDA, Union européenne)

Excellente compréhension des procédés aseptiques, du contrôle de la contamination et des opérations de fabrication

Capacité éprouvée à évaluer et gérer les risques liés à la qualité et à la sécurité des patients

Bilinguisme français/anglais requis; excellente maîtrise de l’anglais obligatoire

Leadership mobilisateur, jugement solide et capacité à influencer dans un environnement manufacturier exigeant Ce que nous offrons

Nous offrons une rémunération concurrentielle, un bonus annuel lié à la performance, des vacances généreuses et un régime de retraite avec contribution de l’employeur (RSP). Engagement envers l’inclusion

Jubilant HollisterStier Montreal valorise la diversité et s’engage à offrir un milieu de travail inclusif, respectueux et équitable. Nous encourageons toutes les personnes qualifiées à poser leur candidature. ENGLISH

Senior Manager, Quality Operations

At Jubilant HollisterStier Montreal, we manufacture essential products that directly support patient care. Quality, safety, and integrity guide every decision we make. We are seeking a seasoned Quality Assurance leader who is motivated by impact—on the shop floor, with teams, and across operations.

Role Overview The Senior Manager, Quality Operations provides strategic and operational leadership for Quality Assurance activities supporting manufacturing operations. This role ensures strong QA shopfloor oversight, compliant batch disposition and release, and effective management of deviations, investigations,



and CAPAs—while maintaining a state of continuous inspection readiness.

You are a key member of the site Quality Leadership Team and a trusted escalation point for quality-critical events that impact product quality and patient safety. Key Responsibilities

Lead QA shopfloor teams and provide real-time quality oversight of manufacturing and aseptic operations

Serve as the primary escalation point for quality events during production

Maintain Quality Unit independence while partnering effectively with Operations

Hold accountability for batch record review, product disposition, and batch release in compliance with GMP and Quality System requirements

Assess quality impact and overall product risk to support sound release decisions

Oversee deviation investigations to ensure scientific rigor and data-driven conclusions

Approve, prioritize, and monitor CAPAs to ensure effective and sustainable outcomes

Analyze deviation and CAPA trends to identify systemic risks and improvement opportunities

Lead, coach, and develop QA managers and senior specialists

Ensure alignment with Health Canada, FDA, and EMA regulatory expectations

Represent Quality Operations during regulatory inspections and internal audits and lead responses to observations Qualifications

Bachelor’s degree in Life Sciences, Engineering, Pharmacy, or a related scientific discipline (advanced degree is an asset)

Minimum of 8–10 years of Quality Assurance experience in a GMP manufacturing environment

Minimum of 3–5 years of people leadership experience

Demonstrated experience with QA shopfloor oversight, batch review and release, and deviation, investigation, and CAPA management

Experience in sterile manufacturing in a decision-making QA role preferred

Expert knowledge of GMP regulations (Health Canada, FDA, EU)

Strong understanding of aseptic processing, contamination control, and manufacturing operations

Proven ability to assess and manage risk to product quality and patient safety

Bilingual in French and English, with robust English proficiency required

Confident, collaborative leader with sound judgment in fast-paced manufacturing environments What We Offer

We offer competitive compensation, an annual performance bonus, generous vacation, and RSP matching.

Inclusion

Statement

Jubilant HollisterStier Montreal is committed to creating an inclusive workplace where all individuals feel respected and supported. We welcome applications from all qualified candidates and provide equal employment opportunities.

📌 Chef principal·e, Opérations Qualité / Senior Manager, Quality Operations (Kirkland)
🏢 Jubilant HollisterStier CMO
📍 Kirkland