Overview Gestionnaire / Gestionnaire principal, Opération s qualité – Manager / Senior Manager, Quality Operations at Jubilant HollisterStier / Jubilant Pharma Limited.
Jubilant HollisterStier est une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc. et recrute actuellement pour le poste de Gestionnaire / Gestionnaire principal, Opérations qualité. Ce rôle supervise le plancher de fabrication et assure l’assurance qualité en temps réel et la conformité durant les opérations de production, notamment les procédés aseptiques, les pratiques documentaires et les mesures de contrôle des contaminations. Le/La manager encadre une équipe de réviseurs qualité et d’experts (SMEs) afin de maintenir les normes BPF et les exigences réglementaires (HPFBI, FDA, UE, etc.) et de répondre aux standards internes de Jubilant HollisterStier. Il/Elle assure la supervision qualité des activités de fabrication et d’emballage.
Objectif du poste Le/la Gestionnaire / Gestionnaire principal, Opérations Qualité – Manufacturing Floor Oversight assure la qualité et la conformité en temps réel pendant les opérations de fabrication. Superviser les activités sur le plancher, en particulier les interventions aseptiques, les pratiques documentaires et les contrôles de contamination, et diriger une équipe de QA reviewers et SMEs.
Responsabilités Supervision opérationnelle en temps réel des interventions aseptiques de Niveau A afin de garantir le respect des POP et des BPF
Identifier et documenter les écarts, initier les actions correctives
Réviser et mettre à jour en temps réel les Master Batch Manufacturing Records (MMBR) pour exactitude et conformité




Superviser les procédures d’habillage et l’accès aux zones aseptiques selon les protocoles de salle blanche
Intervenir comme expert technique (SME) et formateur en pratiques aseptiques et contrôle des contaminations
Soutenir le développement et la mise en œuvre des formations BPF pour le personnel de production
Vérifier et approuver la documentation BPF, y compris enquêtes d’écarts, CAPA et rapports de plaintes
Garantir la résolution rapide des incidents qualité et une documentation conforme aux exigences réglementaires
Soutenir les études de flux d’air (smoke studies) et assurer la supervision qualité lors de leur exécution
Recruter, former et encadrer le personnel QA pour assurer une performance élevée et conforme
Réaliser les évaluations de performance et soutenir le développement de carrière
Collaborer avec les équipes transversales pour identifier et mettre en œuvre des initiatives d’amélioration continue
Vérifier et approuver les documents qualité liés aux systèmes (rapports d’investigation, plaintes, etc.)
Veiller à l’application des réglementations des agences et des procédures internes sur le site
Maintenir et faire évoluer le programme de formation BPF sur le site




Réviser périodiquement la performance des subordonnés et communiquer les impacts des législations sur les fonctions du site
Agir comme représentant qualité pour répondre aux questions des clients
Exécuter d’autres tâches assignées par la Direction
Leader d’une équipe QA intégrée aux opérations de production et fournir des retours sur les techniques aseptiques
Qualifications Éducation: BSc en sciences de la vie ou expérience pertinente équivalente
Expérience: 5 à 10 ans dans l’industrie pharmaceutique; préférence pour expérience en supervision/pilotage d’équipes
Compétences: maîtrise des procédés aseptiques et des processus pharmaceutiques; investigations et analyses des causes racines; excellente communication écrite et orale; informatique (Microsoft Office & SAP); bilinguisme français et anglais; leadership démontré; compétences interpersonnelles et organisationnelles
Expérience souhaitée: connaissance des réglementations canadiennes, américaines et européennes; préférence pour ≥5 ans en gestion de personnel
Formation et interfaces: Environnements internes et externes (agences réglementaires, clients); formation continue et supervision du programme de formation BPF
Environnement et conditions Physique: aucune exigence physique particulière
Environnement: travail dans zones à risques quotidiens avec normes de sécurité appropriées
Informations supplémentaires Jubilant HollisterStier fait partie de la famille Jubilant Pharma et est engagée envers la diversité et l’inclusion. Pour plus d’informations, visitez le site www.jublhs.com.

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📌 Gestionnaire / Gestionnaire principal, Opérations qualité / Manager / Senior Manager, Quality O[...] (Quebec City)
🏢 Jubilant Pharma
📍 Quebec City