Souhaitez-vous rejoindre une quipe internationale qui travaille l''amlioration des soins de sant ? Voulez-vous amliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de sant qui, depuis 1909, travaille l''amlioration de la sant et du bien-tre des personnes dans le monde entier.

Nous sommes leaders dans le domaine des mdicaments drivs du plasma et de la mdecine transfusionnelle et nous dveloppons, produisons et commercialisons des mdicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 110 pays et rgions.

Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world.

We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and develop, produce and market cutting-edge medicines, solutions and services in more than 110 countries and regions.

Poste: Spcialiste en Instrumentation, Contrle qualit Relve de: Gestionnaire, contrle qualit Sommaire du poste: Le spcialiste en instrumentation au contrle de Qualit (QC) est responsable de soutenir la qualification des instruments de laboratoire et des units temprature contrle (rfrigrateurs, conglateurs et incubateurs) et de coordonner les programmes d''entretien et d''talonnage de ces instruments et units pour le dpartement de Contrle qualit de Grifols Canada Thrapeutiques.

Les responsabilits de ce poste ncessitent une solide exprience en instrumentation de laboratoire.

Tches et responsabilits: Installation, maintenance, diagnostic et dpannage des quipements analytiques du laboratoire (TOC, HPLC, GC, IR, UV-VIS, IC, Karl Fischer, MALDI Biotyper, Endotoxin System, ELISA).

Maintient et examine les donnes d''talonnage associes aux instruments et rapporter les changements dans les performances.

Fournit l''expertise requise pour grer les qualifications d''installation/de fonctionnement et de performance des instruments de laboratoire de contrle qualit Aide la rdaction des rapports IQ/OQ/PQ et de validation pour les instruments du Laboratoire Dvelopper et/ou mettre jour les procdures de calibration et dtalonnage des quipements Assiste le dpartement QC pour mener toute investigation relie aux instruments et aux units temprature contrles Avertir le responsable du laboratoire QC de tout problme de qualit potentiel li aux instruments et aux units de tempratures contrles de laboratoire et fournit des recommandations pour l''amlioration de la qualit Aide instaurer les actions correctives relies aux observations d''audit lies aux validations des instruments.





Coordination de la calibration et maintenance des instruments et de l''inventaire des pices de rechange ainsi que la coordination avec les fournisseurs.

Connaissance avance de gestion de la maintenance via SAP pour recueillir des informations concernant les talonnages et les maintenances prventives.

Qualifications: . (de prfrence) en biochimie, en physique ou dans un domaine des sciences de la vie Ayant au moins six ans d''exprience dans le mme poste dans un laboratoire de contrle de la qualit dans un environnement cGMP dans l''industrie pharmaceutique ou biotechnologique.

Solides comptences en communication, en relations interpersonnelles, en organisation et en prise de dcision.

Solides comptences en rdaction technique Ncessite un niveau avanc de connaissances et de comptences pour les systmes informatiss utiliss avec l''quipement de laboratoire.

Connaissance des BPF ainsi que des pharmacopes (USP, BP, EP) pour supporter les produits destins aux marchs canadien, amricain et europen.

Connaissance avance de la qualification des Systme informatis analytique, des exigences d''intgrit des donnes et de la validation des systmes informatiques pour les applications des systmes de laboratoire.

Comptences en MS Office (Excel, Word et Power point) et solide exprience des logiciels des systmes lis aux applications pharmaceutiques.

Bilinguisme en franais et anglais de prfrence(la matrise de langlais est requise pour assurer les changes de documentations et communications avec dautres sites de Grifols hors Qubec et hors Canada (Espagne, USA).

Position Title: QC Instrumentation Specialist Reports to: QC Manager Position Summary The QC Instrumentation Specialist is responsible for supporting the qualification of laboratory instruments and to coordinate the maintenance and calibration programs for systems and Controlled temperature unit (Fridges, Freezers, and Incubators) in operation at the QC Laboratories at Grifols Canada Therapeutics Inc.

The responsibilities for this position require a strong background in laboratory instrumentation to support QC laboratory systems and Equipment Activities.

Key Duties and Responsibilities Installation, maintenance, diagnosis and troubleshooting of the laboratory analytical equipment (TOC, HPLC, GC, IR, UV-VIS, IC, Karl Fischer , MALDI Biotyper , Endotoxin System, ELISA).





Maintains and reviews calibration data associated with QC laboratory standards and trends changes in standard or assay performance.

Provides the expertise required to generate installation/operation/performance qualifications for sophisticated QC laboratory instrumentation Help to Generates IQ/OQ/PQ and validation reports for QC instrumentation Develop or update Calibration Standard Procedures Assists the QC department in troubleshooting or investigating instrument Notifies QC management of any potential quality issues related to Lab instrumentations and provide recommendations for quality improvement Assists in the resolution of audit observations related to validations and proposes corrective actions.

Coordination of the instrument maintenance and spare parts inventory as well as coordination with vendors.

Use computers and or Advanced Maintenance Management System (SAP) to gather information for analysis regarding calibrations and Preventive maintenances Qualifications: . (preferred) in Biochemistry, Physics, or a Life Sciences field Requires at least six years of experience working in the same position in a Quality Control laboratory in a cGMP setting such as is found in the pharmaceutical or biotech industry.

Experience in an FDA regulated manufacturing facility - pharmaceutical, biologics, biotech, with knowledge of cGMPs, FDA regulations, and industry guidelines is preferred.

Experience in Q is a plus.

Knowledge of calibration, quality control instrumentation, must have strong trouble shooting abilities to identify and resolve equipment problems.

Able to repair, calibrate, install.

Strong communication, interpersonal, organizational, and decision-making skills.

Robust technical writing skills.

Requires a fundamental understanding of analytical methodology, protein biochemistry, immunochemistry, chromatography, electrophoresis, spectroscopy, and ELISA.

Requires an advanced knowledge and skill level for computerized systems used with laboratory equipment.

Knowledge of GMP as well as pharmacopeia (USP, BP, EP) to support products intended for the Canadian, US and European markets.

Advanced knowledge of automated and computerized systems qualification, data integrity requirements and computer system validation for lab system applications.

Expert level MS Office skills and solid experience with IT systems related to pharmaceutical applications.

Bilingualism in French and English preferred(la matrise de langlais est requise pour assurer les changes de documentations et communications avec dautres sites de Grifols hors Qubec et hors Canada (Espagne, USA) Location: NORTH AMERICA : Canada: Montreal:CAQUEBEC - Quebec

📌 Spécialiste en Instrumentation, Contrôle qualité - Quality Control Instrumentation Specialist (Montreal)
🏢 Grifols
📍 Montreal