Job description Concepteur(trice) de systmes Dispositifs mdicaux robotiss Montral, QC Hybride (3 jours/semaine sur site) propos du rle Vous tes un(e) professionnel(le) aguerri(e) en conception de systmes mdicaux, l''aise autant dans les tranches techniques que dans les interactions cross-fonctionnelles ? Ce mandat est fait pour vous.

Dans le cadre d''un projet de remdiation et d''amlioration continue de systmes chirurgicaux robotiss, vous jouez un rle central : mettre jour la documentation DHF, dfinir les intrants de conception pour la mise en service, rdiger des fiches de travail et des spcifications techniques de pices dtaches, et soutenir les activits de vrification et validation.

Vous collaborez avec les quipes R&D;, Ingnierie de service, Qualit, Oprations et Service terrain dans un environnement Agile en constante volution.

Ce que vous ferez Mettre jour et maintenir le contenu du Design History File (DHF) : besoins utilisateurs, exigences systme, matrices de traabilit, documentation des risques Dfinir les intrants de conception pour la mise en service et les traduire en livrables concrets : fiches de travail (remplacement de pices, maintenance prventive, dpannage, installation) et spcifications techniques de composants Contribuer aux activits de transfert de conception et de mise en service, incluant les plans de maintenance prventive et les manuels de service Participer aux analyses de risque (uFMEA), la planification d''utilisabilit et la dfinition des mitigations de conception Dfinir des exigences testables, soutenir le dveloppement des protocoles V&V; et assurer la traabilit Contribuer aux analyses de fiabilit des composants (MTTF, pire cas de service, impact des dfaillances) Maintenir l''alignement cross-fonctionnel en identifiant proactivement les dpendances et en escaladant les blocages Participer aux rituels Agile : sprint planning, backlog grooming, stand-ups, rtrospectives et dmos Ce que vous apportez Requis 5 ans+ en conception de systmes et/ou dveloppement de produits dans l''industrie des dispositifs mdicaux Exprience en conception de systmes multidisciplinaires, idalement robotiss ou lectromcaniques Matrise de la rdaction et du maintien de contenu DHF Exprience en transfert de conception et/ou de mise en service Connaissance d''ISO 14971 (obligatoire) et d''IEC 62366 (atout) Familiarit avec 21 CFR 820, ISO 13485, EU MDR et les guidances FDA sur le retraitement Exprience en environnement Agile ou hybride Agile Matrise de Codebeamer et/ou JIRA ou outils similaires Exprience dans un environnement rglementaire strict, incluant projets CAPA Comprhension des concepts SaMD (logiciel en tant que dispositif mdical) Atouts Exprience en cration et vrification de SSRS Connaissance des mthodologies de tests de cycle de vie pour composants maintenables Exprience en prvision de pices dtaches, gestion de la demande ou BOM en contexte de service Comprhension des processus FCO et dploiement terrain Exprience avec Service

Max ou plateforme similaire Participation des programmes de remise neuf d''quipements mdicaux Certification CSM, SAFe Agilist ou quivalent Exprience en facilitation d''ateliers cross-fonctionnels en environnement rglement noter Poste hybride: 3 jours/semaine sur site Montral Mandat contractuel dans le cadre d''un projet de remdiation acclr La matrise de l''anglais est requise en raison de la participation des runions, confrences, formations ou projets conduits en anglais.

Pourquoi nous choisir Une communaut internationale runissant plus de 110 nationalits diffrentes Un environnement o la confiance est primordiale:



70 % de nos leaders ont commenc leur carrire au premier niveau de responsabilit Un systme de formation solide avec notre Acadmie interne et plus de 250 modules disponibles Un environnement de travail dynamique qui se retrouve frquemment lors d''vnements internes (afterworks, team buildings, etc.) Amaris Consulting promeut lgalit des chances.

Nous nous engageons rassembler des personnes dhorizons divers et crer un environnement de travail inclusif. ce titre, nous accueillons les candidatures de toutes les personnes qualifies, quels que soient leur sexe, orientation sexuelle, origine ethnique, croyances, ge, tat civil, handicap ou autres caractristiques.

Systems Designer Robotic Medical Devices Montral, QC Hybrid (3 days/week on-site) About the Role You are a seasoned systems design professional equally at home in technical deep dives and cross-functional collaboration.

This mandate is built for you.

As part of an accelerated product remediation and continuous improvement initiative on robotic-assisted surgical systems, you will play a central role: updating DHF documentation, defining servicing design inputs, creating job cards and spare part technical specifications, and supporting servicing V&V; activities.

You will work closely with R&D;, Service Engineering, Quality, Operations, and Field Service teams within a fast-paced Agile environment.

What you''ll do Update and maintain DHF content: user needs, system requirements, traceability matrices, and risk documentation Define servicing design inputs and translate them into actionable outputs: job cards (spare part replacement, planned maintenance, troubleshooting, installation) and spare part technical specifications Support design transfer and service transfer processes, including preventive maintenance plans and servicing manuals Contribute to risk analysis (uFMEA), usability planning, and design mitigations Define testable requirements, support V&V; protocol development, and ensure traceability Contribute to component reliability analyses (MTTF, worst-case servicing conditions, failure impact) Maintain cross-functional alignment by proactively identifying dependencies and escalating blockers Participate in Agile ceremonies: sprint planning, backlog grooming, stand-ups, retrospectives, and demos What you bring Required 5+ years in system design and/or product development in the medical device industry Strong background in multidisciplinary system design, ideally robotic or electromechanical devices Proven experience drafting and maintaining DHF content Demonstrated experience with design transfer and/or service transfer Familiarity with ISO 14971 (required) and IEC 62366 (preferred) Knowledge of 21 CFR 820, ISO 13485, EU MDR, and FDA guidance on remanufacturing Hands-on experience in an Agile or hybrid Agile environment Experience with Codebeamer and/or JIRA or similar tools Experience in a strict regulatory environment, including CAPA-driven projects Understanding of SaMD concepts Nice to have Experience with SSRS creation and verification Familiarity with lifecycle testing methodologies for serviceable components Experience supporting spare part forecasting, demand planning, or BOM management Understanding of FCO processes and field deployment Experience with Service

Max or similar field service management platforms Prior involvement in refurbishment or redeployment of capital medical equipment CSM, SAFe Agilist,



or equivalent Agile certification Experience facilitating cross-functional workshops or design reviews in a regulated environment Valuable to know Hybrid role: 3 days/week on-site in Montral Contract mandate as part of an accelerated remediation project English proficiency is required due to participation in meetings, conferences, trainings, or projects conducted in English Why choose us An international community bringing together more than 110 different nationalities An setting where trust is central: 70% of our leaders started their careers at the entry level A strong training system with our internal Academy and more than 250 modules available A energetic work environment that frequently comes together for internal events (afterworks, team buildings, etc.) Amaris Consulting promotes equal opportunities.

We are committed to bringing together people from diverse backgrounds and creating an inclusive work environment.

In this regard, we welcome applications from all qualified individuals, regardless of sex, sexual orientation, race, ethnicity, beliefs, age, marital status, disability, or other characteristics. endif]--> endif]--> Who are we? Amaris Consulting est une socit indpendante de conseil et de technologies au service des entreprises.

Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous dployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d''une dcennie - tout ceci est rendu possible par une quipe internationale de 7 600 talents rpartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays.

Nos solutions sont axes sur quatre domaines d''activit diffrents: Les systmes d''information et le digital, la tlcommunication, les sciences de la vie et l''ingnierie.

Nous cherchons crer et dvelopper une communaut de talents o tous les membres de notre quipe peuvent raliser leur plein potentiel.

Amaris est votre stepping stone pour traverser les rivires du changement, pour relever les dfis et pour raliser tous vos projets avec succs.

Chez Amaris, nous avons cur d''offrir nos candidats la meilleure exprience de recrutement possible.

Nous cherchons mieux connatre et comprendre nos candidats, les challenger et leur faire part de nos impressions le plus rapidement possible.

Voici quoi ressemble notre processus de recrutement: Premier contact: Notre processus commence gnralement par une brve conversation virtuelle/tlphonique pour en savoir plus sur vous ! L''objectif ? Apprendre vous connatre, comprendre vos motivations et veiller ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux ! Entretiens (en moyenne, le nombre d''entretiens est de 3 il peut toutefois varier en fonction du niveau d''anciennet requis pour le poste).

Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre quipe : votre futur manager bien sr, mais aussi d''autres personnes avec lesquelles vous serez amen travailler.

Ces entretiens nous permettront d''en apprendre davantage sur vous, votre exprience et vos comptences, mais aussi sur le poste et ce que l''on attendra de vous.

Bien entendu, vous apprendrez galement connatre Amaris : notre culture, notre histoire, nos quipes et vos opportunits de carrire ! tude de cas: En fonction du poste, vous serez peut-tre appel passer un test.

Il pourra s''agir d''un jeu de rle, d''une valuation technique, d''un scnario de rsolution de problme, etc.

Comme vous le savez, chaque personne est diffrente et il en va de mme pour chaque rle dans une entreprise.

C''est pourquoi nous devons nous adapter en consquence, si bien que le processus peut parfois tre quelque peu diffrent pour chacun.

Cela dit, nous nous mettons toujours la place du candidat pour lui offrir la meilleure exprience possible.

Nous avons hte de vous rencontrer ! endif]-->

📌 System Designer (Montreal)
🏢 Amaris Consulting
📍 Montreal