Chez Allucent, nous nous engageons aider les petites et moyennes entreprises biopharmaceutiques naviguer efficacement dans lunivers complexe des essais cliniques afin doffrir des traitements qui changent la vie aux patients qui en ont besoin partout dans le monde.

At Allucent, we are dedicated to helping small-medium biopharmaceutical companies efficiently navigate the complex world of clinical trials to bring life-changing therapies to patients in need across the globe.

Nous recherchons un directeur mdical adjoint pour rejoindre notre quipe dlite (tltravail).

En tant que directeur mdical adjoint chez Allucent, vous serez charg de veiller, de manire autonome, lintgrit et la qualit des aspects mdicaux, cliniques et de scurit des essais mens par Allucent.

Vous servirez de personne-ressource en tant que moniteur mdical dans les protocoles dtude auprs des chercheurs et des quipes des centres dtude pour toute question relative au protocole et la scurit des participants recruts.

Une exprience en neurologie est obligatoire pour ce poste.

We are looking for an Associate Medical Director to join our A-team (remote).

As an Associate Medical Director at Allucent, you are responsible for working independently to ensure the medical/clinical and safety integrity and quality of trials conducted by Allucent, serving as the medical monitor contact in study protocols to investigators and study sites team regarding protocol related questions and safety of the subjects enrolled.

Experience in Neurology is a requirement for this position.

Dans le cadre de ce poste, vos principales tches consisteront: Fournir de manire autonome un soutien en matire de surveillance mdicale aux tudes cliniques qui vous sont attribues, par exemple en rpondant aux questions dordre mdical poses par lquipe de ltude et/ou le site, en aidant linterprtation du protocole et lexamen mdical des donnes gnres, y compris, mais sans sy limiter, les donnes de laboratoire clinique et les formulaires de rapport de cas, selon les besoins, afin de garantir le respect du protocole, la cohrence et la validit scientifique des donnes.

Au besoin, et avec lappui ncessaire de ses suprieurs, aider le gestionnaire de projet dans les discussions avec les clients concernant les questions ou les proccupations lies la scurit qui pourraient avoir t souleves.

Prparer les plans de surveillance mdicale et autres plans pertinents pour les tudes assignes menes par Allucent avant le dbut de ltude et conformment aux livrables prvus dans le contrat.

Examiner les vnements indsirables graves, les SUSAR, les rapports de scurit et effectuer lanalyse des vnements similaires.

Assister lquipe de gestion des donnes cliniques dans le codage MedDRA et OMS pour les essais assigns.

Contribuer lexamen des documents relatifs aux tudes cliniques afin den vrifier la cohrence et la pertinence sur le plan mdical, avec lappui des membres chevronns de lquipe mdicale au besoin, notamment, mais sans sy limiter, le protocole dessai clinique (CTP), le formulaire de consentement clair (ICF) et le rapport dtude clinique (CSR), ainsi que dautres rapports sur linnocuit (p. ex., DSUR, PSUR) Contribuer la mise en place et la conduite des comits de scurit des donnes (DSMB, DMB ou quivalents) et des runions daugmentation de la dose (DEC) Assister, participer et faire des prsentations lors de la runion de lancement, de la runion des chercheurs et dautres runions pertinentes dans le cadre des projets attribus, selon les besoins.

Fournir un soutien mdical durgence 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, pour des conseils mdicaux et de scurit, au besoin Assurer la formation des quipes de projet sur les aspects mdicaux de lessai et la formation thrapeutique, au besoin Examen des carts par rapport au protocole Cerner les risques lis ltude et contribuer llaboration du plan de gestion des risques Examiner et comprendre les livrables mdicaux de ltude tels quils sont dfinis dans le contrat de ltude assigne, avec lappui de collgues plus expriments,



et contribuer au suivi des dpenses budgtaires tout au long des tudes qui leur sont confies Assiste dimportantes confrences sur les traitements thrapeutiques et le dveloppement de mdicaments, et peut tre amen y faire une prsentation Assure une bonne communication et entretient de bonnes relations avec les (futurs) clients Contribue et participe, avec le soutien de collgues plus expriments si ncessaire, aux valuations des clients, aux visites et aux prsentations doffres In this roleyour key tasks will include: Independently provide medical monitor support to assigned clinical studies, for example answering medical questions from study team and/or site, assist with protocol interpretation and medical review of generated data including but not limited to clinical laboratory data and case report forms as necessary to ensure adherence to the protocol, consistency and scientific validity of the data.

When appropriate, and with the necessary support from senior colleagues, assist the Project Manager in discussions with clients on safety issues or concerns that may have arisen Prepare the Medical Monitoring and other relevant plans for assigned studies conducted by Allucent prior to the start of the study and in accordance to deliverables contracted.

Review Serious Adverse Events, SUSARs, safety narratives and perform Analysis of Similar Events Assist clinical data management with MedDRA and WHO coding in assigned trials Assist by reviewing clinical study documents for medical consistency and relevance, with support of senior medical team members if needed, including but not limited to the clinical trial protocol (CTP), the Informed Consent (ICF) and clinical study report (CSR) other safety reports (e.g., DSUR, PSUR) Assist in the set up and conduct of Data Safety Boards (DSMB, DMB or similar) and Dose escalation meetings (DEC) Attend, participate and present in Kick-Off, Investigators meeting, and other relevant meetings in assigned projects, as requested.

Provide 24/7 urgent medical support for medical and safety advice if required Training of project teams on medical aspects of the trial and therapeutic training as required Review of Protocol Deviations Identify study risks and provide input to the Risk plan Review and understand study medical deliverables laid down in the assigned studys contract with support of senior colleagues and help track budget spent throughout their assigned study(ies) Attends and may need to present at major therapeutic conferences and drug development conferences Assure good communication and relationships with (future) clients Contribute and take part with support from senior colleagues as needed in client evaluations, visits and bid defenses Requirements Pour russir dans ce poste, vous devrez possder: Un diplme de docteur en mdecine (MD) Une exprience en tant que neurologue dans le domaine de la maladie dAlzheimer et de la maladie de Parkinson, ainsi que dautres expriences en neurologie et en psychiatrie, constituent des atouts majeurs au moins trois ans dexprience professionnelle pertinente, avec une solide expertise en neurologie Une bonne connaissance des normes GxP Une situation en rgle auprs des autorits de rglementation et dagrment locales, provinciales (aux tats-Unis) et nationales, ainsi quauprs des organismes de certification Connaissance des exigences rglementaires applicables (locales), notamment celles du RGPD/HIPAA, du CFR/CTR/CTD Excellentes comptences en communication crite et verbale, y compris une bonne matrise de langlais Prsentable, extraverti et ax sur le client Capacit travailler dans lenvironnement dynamique et stimulant dune entreprise en pleine croissance Excellence administrative Matrise requise de divers logiciels tels que Word, Excel et Power

Point To be successful you will possess: MD degree Experience as Neurologist with Alzheimer''s disease and Parkinson''s disease,



other neurology and psychiatry experience are key assets Minimum 3 years of relevant work experience with solid Neurology expertise Good knowledge of GxP Good standing with local, state (in the US), and national licensing and regulatory authorities and certifying bodies GDPR/HIPAA, CFR/CTR/CTD and applicable (local) regulatory requirements understanding Strong written and verbal communication skills including good command of English language Representative, outgoing and client focused Ability to work in a fast-paced challenging environment of a growing company Administrative excellence Proficiency with various computer applications such as Word, Excel, and Power

Point required Benefits Voici quelques-uns des avantages lis au fait de travailler chez Allucent: Ensemble complet davantages sociaux selon le lieu de travail Salaires concurrentiels selon le lieu de travail Budget de formation et dtudes allou par service pour favoriser le perfectionnement professionnel Horaires de travail flexibles (dans la mesure du raisonnable) Possibilit de travail distance ou hybride* selon le lieu de travail Possibilits daccder des postes de direction et de bnficier dun mentorat Participation notre programme de jumelage, que ce soit en tant que nouvel employ ou employ dj en poste Possibilits dvolution interne et de progression de carrire Programme de recommandation de candidats par les employs, financirement avantageux Accs des formations en ligne sur les comptences gnrales et techniques via ADP et nos plateformes internes Admissibilit notre programme de primes ponctuelles, qui rcompense les efforts exceptionnels dploys dans le cadre de projets Admissibilit notre programme de rcompenses de fidlit, qui reconnat la loyaut et lengagement des employs de longue date Avertissements : *Notre politique de travail hybride favorise un milieu de travail dynamique et prvoit deux journes de prsence au bureau par semaine pour les employs rsidant une distance raisonnable de lun de nos bureaux lchelle mondiale. ''Lquipe de recrutement dAllucent gre le processus de recrutement et dembauche pour Allucent (US) LLC et ses socits affilies (collectivement Allucent ).

Allucent naccepte pas les CV non sollicits provenant de recruteurs tiers ni les demandes de collaboration non sollicites concernant lun de nos postes vacants.

Lenvoi de CV non sollicits des employs dAllucent nengage en aucun cas Allucent embaucher ces personnes lavenir ni verser une rmunration une agence de recrutement tierce.

Les candidats ne doivent en aucun cas tre prsents directement nos responsables de l''embauche, nos employs ou au service des ressources humaines.'' Benefits of working at Allucent include: Comprehensive perks package per location Competitive salaries per location Departmental Study/Training Budget for furthering professional development Flexible Working hours (within reason) Opportunity for remote/hybrid* working depending on location Leadership and mentoring opportunities Participation in our Buddy Program as a new or existing employee Internal growth opportunities and career progression Financially rewarding internal employee referral program Access to online soft-skills and technical training via ADP and internal platforms Eligibility for our Spot Bonus Award Program in recognition of going above and beyond on projects Eligibility for our Loyalty Award Program in recognition of loyalty and commitment of longstanding employees Disclaimers: *Our hybrid work policy encourages a dynamic work environment, prescribing 2 days in office per week for employees within reasonable distance from one of our global offices .

The Allucent Talent Acquisition team manages the recruitment and employment process for Allucent (US) LLC and its affiliates (collectively Allucent).

Allucent does not accept unsolicited resumes from third-party recruiters or uninvited requests for collaboration on any of our open roles.

Unsolicited resumes sent to Allucent employees will not obligate Allucent to the future employment of those individuals or potential remuneration to any third-party recruitment agency.

Candidates should never be submitted directly to our hiring managers, employees, or human resources. #LI-DE #LI-Remote

📌 Directeur médical adjoint-Neurologie / Associate Medical Director-Neurology(CAN) (Montreal)
🏢 Allucent
📍 Montreal