10 Aug
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Pharmascience
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Candiac
10 Aug
Pharmascience
Candiac
Le Chef, Transfert Technologique est responsable de la gestion de lquipe en charge du transfert technologique des nouveaux produits/procds pharmaceutiques principalement, mais pas limit aux formes orales solides, dvelopps linterne par le dpartement de Dveloppement de formulation ou lexterne par un partenaire daffaires pour un transfert vers ou entre les sites de production Pharmascience.
Il/elle est aussi responsable de maintenir un haut niveau de performance et de qualit des produits/procds pharmaceutiques transfrs et dassurer le succs du transfert technologique selon des critres de succs prdfinis dans des dlais exigeants.
Responsabilits: Responsable de la gestion de lquipe en charge du transfert technologique des nouveaux produits/procds pharmaceutiques Gre les activits de lquipe de transfert technologique sur les sites de production Phamascience.
Contribue lvaluation des nouvelles opportunits daffaires, pour les projets de dveloppement interne ou les projets CDMO/CMO avec des partenaires daffaires, afin dassurer une valuation prliminaire de la faisabilit du transfert technologique.
Identifie les gaps associs au transfert technologique et dfinie des stratgies de remdiation.
Supporte, lorsque ncessaire, lachat de nouveaux quipements.
Contribue avec le dpartement de Dveloppement de formulation au design des procds de fabrication en fonction de la formulation.
Assure la mise--lchelle adquate des procds de fabrication, ce qui inclut la slection du train dquipement en fonction de lchelle de production et la dtermination des paramtres de procd appropris.
Gre le transfert technologique des nouveaux produits/procds pharmaceutiques jusqu lchelle commerciale avec la collaboration du dpartement de Dveloppement de formulation ou le partenaire daffaires.
Prpare et supporte les usines de production la fabrication des diffrents lots durant le dveloppement et transfert des nouveaux produits/procds pharmaceutiques.
Offre une expertise technique au cours du dveloppement et transfert technologique dans le design, linvestigation, la rsolution de problmes, loptimisation, lamlioration des nouveaux produits/procds pharmaceutiques, et donne des recommandations.
Dfinie des plans daction en cas dchec durant le transfert technologique.
Approuve les documents techniques gnrs par les membres de lquipe de transfert technologique (e.g. plans et stratgies de transfert, protocoles et rapports, dviations).
Sassure que lquipe respecte les dates cibles selon le plan de projet.
Coordonne les interventions avec les autorits rglementaires, au besoin.
Assure le transfert de connaissances aux Oprations globales la fermeture du transfert technologique.
Offre une expertise technique aux Oprations globales, lorsque ncessaire.
Responsable de maintenir un haut niveau de performance et de qualit des produits/procds pharmaceutiques transfrs et dassurer le succs du transfert technologique selon des critres de succs prdfinis dans des dlais exigeants Fait le ncessaire pour maintenir un haut niveau de performance et de qualit des produits/procds pharmaceutiques transfrs jusqu lchelle commerciale.
Sassure que les activits de lquipe rpondent aux exigences rglementaires en vigueur.
Sassure de ladhrence de lquipe aux objectifs communs.
Coordonne et collabore avec les diffrents groupes interdisciplinaires pour assurer le succs du transfert technologique selon des critres de succs prdfinis dans les dlais prescrits.
Autres responsabilits et tches gnrales value la charge de travail de lquipe de transfert technologique associe aux nouvelles opportunits.
Surveille la charge de travail de lquipe et la capacit disponible pour travailler sur de nouveaux projets.
Gre les procdures qui gouvernent les activits de lquipe de transfert technologique.
Recrute, gre, motive et value le personnel de lquipe.
Coache, forme et dveloppe lquipe.
Encourage lamlioration et la formation continue au sein de lquipe et chapeaute des initiatives en ce sens.
Assure la collaboration des divers dpartements.
Maintient un environnement de travail positif et stimulant.
Participe en tant quexpert technique plusieurs runions et groupes de travail.
Approuve des documents mis par dautres dpartements requrant une approbation par lquipe de transfert technologique.
Habilets, connaissances et aptitudes: Grande connaissance des quipements et procds de fabrication pharmaceutique Grande comprhension et connaissance des normes de lindustrie Excellentes aptitudes en gestion Excellentes aptitudes de leadership Grand sens de lorganisation et de la collaboration Maitrise de langlais et du franais;Le titulaire du poste devra collaborer avec des autorits rglementaires situes lextrieur de la province de Qubec Excellente communication orale et crite Bonnes aptitudes en rdaction technique Orientation sur les rsultats Grande capacit en rsolution des problmes Dynamique Autonome Maitrise de l''environnement Windows et des outils MS Office (Outlook, Word, Excel, Powerpoint, Teams)
📌 Chef, Transfert Technologique OSD (Candiac)
🏢 Pharmascience
📍 Candiac