Chef principal·e, Opérations Qualité / Senior Manager, Quality Operations

Gestionnaire principal·e, Opérations Qualité
Chez Jubilant HollisterStier Montreal , nous fabriquons des produits essentiels qui contribuent directement aux soins des patients. La qualité, la sécurité et l’intégrité guident chacune de nos décisions. Nous recherchons une ou un leader chevronné en assurance qualité qui souhaite avoir un impact réel — sur le terrain, auprès des équipes et au c?ur des opérations.

Aperçu du rôle
À titre de Gestionnaire principal·e, Opérations Qualité , vous assurez le leadership stratégique et opérationnel des activités d’assurance qualité soutenant les opérations de fabrication. Vous jouez un rôle clé dans la supervision qualité en temps réel, la libération des lots, la gestion des écarts et des CAPA, tout en maintenant un haut niveau de préparation aux inspections réglementaires.

Vous êtes un membre essentiel de l’équipe de leadership qualité du site et un point d’escalade de confiance pour les événements critiques ayant un impact sur la qualité des produits et la sécurité des patients.

Responsabilités clés

Diriger les équipes d’assurance qualité sur le plancher de production et assurer une présence qualité constante lors des opérations critiques et aseptiques

Prendre des décisions qualité en temps réel et agir comme point d’escalade principal pour les événements qualité en fabrication





Assurer l’indépendance de l’Unité Qualité tout en favorisant une collaboration efficace avec les opérations

Détenir la responsabilité de la revue, de la disposition et de la libération des lots conformément aux exigences BPF et au système qualité

Évaluer l’impact qualité et le risque produit pour soutenir des décisions de libération solides et conformes

Superviser les enquêtes liées aux écarts, en assurant des analyses scientifiques rigoureuses et fondées sur les données

Approuver, prioriser et suivre les CAPA afin d’en garantir l’efficacité et la durabilité

Analyser les tendances des écarts et des CAPA afin d’identifier les risques systémiques et les occasions d’amélioration

Encadrer et développer les gestionnaires et spécialistes qualité, en favorisant une culture de responsabilisation et d’amélioration continue

Assurer l’alignement avec les exigences réglementaires de Santé Canada, de la FDA et de l’EMA

Représenter les opérations qualité lors des inspections réglementaires et audits internes, et diriger les réponses aux observations

Baccalauréat en sciences de la vie, en ingénierie,



en pharmacie ou dans une discipline scientifique connexe (diplôme avancé considéré comme un atout)

Minimum de 8 à 10 ans d’expérience en assurance qualité dans un environnement de fabrication BPF

Minimum de 3 à 5 ans d’expérience en gestion d’équipe

Expérience démontrée en supervision qualité sur le plancher, en revue et libération des lots, ainsi qu’en gestion des écarts, enquêtes et CAPA

Expérience en fabrication stérile dans un rôle décisionnel souhaitée

Connaissance approfondie des exigences BPF (Santé Canada, FDA, Union européenne)

Excellente compréhension des procédés aseptiques, du contrôle de la contamination et des opérations de fabrication

Capacité éprouvée à évaluer et gérer les risques liés à la qualité et à la sécurité des patients

Bilinguisme français/anglais requis; excellente maîtrise de l’anglais obligatoire

Leadership mobilisateur, jugement solide et capacité à influencer dans un environnement manufacturier exigent

Ce que nous offrons
Nous offrons une rémunération concurrentielle, un bonus annuel lié à la performance, des vacances généreuses et un régime de retraite avec contribution de l’employeur (RSP).

Engagement envers l’inclusion
Jubilant HollisterStier Montreal valorise la diversité et s’engage à offrir un milieu de travail inclusif, respectueux et équitable. Nous encourageons toutes les personnes qualifiées à poser leur candidature.

COMPANY :
Jubilant HollisterStier General Partnership

#J-18808-Ljbffr

📌 Chef principal·e, Opérations Qualité / Senior Manager, Quality Operations (Quebec City)
🏢 Jubilant Pharma
📍 Quebec City