Overview
Groupe LSL Pharma est à la recherche d'un Spécialiste aux affaires réglementaires pour rejoindre son équipe grandissante, basée au siège social de Boucherville.

Groupes LSL Pharma est une société pharmaceutique intégrée cotée à la Bourse de Toronto (TSXV:LSL), exploitant cinq (5) sites de fabrication au Québec. La Société développe, fabrique et commercialise des produits pharmaceutiques, cosmétiques et de santé naturels dans des environnements hautement réglementés incluant une usine de fabrication de produits ophtalmiques stériles.

Vous êtes passionné par les affaires réglementaires et souhaitez intégrer ce nouveau poste nouvellement créé dans l’élan de croissance de l’entreprise? Rejoignez notre équipe où votre expérience fera la différence dès le Jour 1!

Responsibilities

Préparer, compiler et assurer la gestion des soumissions et de la documentation réglementaires pour les produits pharmaceutiques et les produits de santé naturels, conformément aux exigences de Santé Canada.

Réviser les matériaux imprimés de produits afin d’assurer leur conformité réglementaire et leur cohérence avec les soumissions approuvées et les règlements applicables.

Maintenir des dossiers réglementaires exacts, incluant le suivi des soumissions, le contrôle des versions et l’archivage des documents.

Participer à la préparation des réponses aux demandes, avis de lacunes et lettres de clarification de Santé Canada, tout en veillant au respect des échéanciers.

Vérifier les documents réglementaires afin d’assurer leur exactitude, leur cohérence et leur conformité aux règlements et lignes directrices applicables.





Soutenir les activités de maintien post-approbation et de gestion du cycle de vie des produits, incluant les modifications et les renouvellements.

Collaborer avec les équipes inter-fonctionnelles afin d’obtenir et de fournir les informations réglementaires requises.

Et plus encore!

Qualifications

BAC en science ou l’équivalent

Expérience de travail de 5 ans et plus dans un environnement réglementé

Expérience en soutien aux activités réglementaires pour des produits pharmaceutiques et/ou des produits de santé naturels au Canada.

Bonne connaissance des cadres réglementaires de l’homologation de produits auprès de Santé Canada

Expérience dans la préparation, la compilation ou la gestion de soumissions et de documentation réglementaires (ANDS, DINA, NPH).

Connaissance du module 3 (Qualité/CMC).

Esprit scientifique et capacité d’écrire des justificatifs.

Expérience en révision de matériel imprimé pour assurer la conformité réglementaire

Détenir un bon esprit d'équipe et être apte à gérer plusieurs dossiers à la fois

Maîtrise de la suite Office (Word et Excel) ainsi qu'Acrobat

Excellente maîtrise du français et de l’anglais (documentation rédigée principalement en anglais)

Préparer,



compiler et assurer la gestion des soumissions et de la documentation réglementaires pour les produits pharmaceutiques et les produits de santé naturels, conformément aux exigences de Santé Canada.

Réviser les matériaux imprimés de produits afin d’assurer leur conformité réglementaire et leur cohérence avec les soumissions approuvées et les règlements applicables.

Maintenir des dossiers réglementaires exacts, incluant le suivi des soumissions, le contrôle des versions et l’archivage des documents.

Participer à la préparation des réponses aux demandes, avis de lacunes et lettres de clarification de Santé Canada, tout en veillant au respect des échéanciers.

Vérifier les documents réglementaires afin d’assurer leur exactitude, leur cohérence et leur conformité aux règlements et lignes directrices applicables.

Soutenir les activités de maintien post-approbation et de gestion du cycle de vie des produits, incluant les modifications et les renouvellements.

Collaborer avec les équipes inter-fonctionnelles afin d’obtenir et de fournir les informations réglementaires requises.

Advantages

Poste permanent, 40 heures/semaine

Horaire de jour, lundi au vendredi

Possibilité de télétravail

Programme d'assurances collectives payé par l’employeur à 50%

10 fériés par année, dont 4 durant le temps des fêtes

4 journées de congés maladie/raisons personnelles par année

Événements d’entreprise : BBQ estival et fête de fin d’année

Café/thé et collations sont offerts sur place

Gym à ta disposition dans nos bureaux au siège social

Stationnement gratuit

Entreprise en pleine croissance, opportunités d’avancement professionnel

#J-18808-Ljbffr

📌 Spécialiste aux affaires réglementaires (Quebec City)
🏢 Groupe LSL Pharma
📍 Quebec City