Gestionnaire principal·e, Opérations QualitéChez Jubilant HollisterStier Montreal, nous fabriquons des produits essentiels qui contribuent directement aux soins des patients. La qualité, la sécurité et l'intégrité guident chacune de nos décisions. Nous recherchons une ou un leader chevronné en assurance qualité qui souhaite avoir un impact réel — sur le terrain, auprès des équipes et au cœur des opérations.Aperçu du rôleÀ titre de Gestionnaire principal·e, Opérations Qualité, vous assurez le leadership stratégique et opérationnel des activités d'assurance qualité soutenant les opérations de fabrication. Vous jouez un rôle clé dans la supervision qualité en temps réel, la libération des lots, la gestion des écarts et des CAPA, tout en maintenant un haut niveau de préparation aux inspections réglementaires.Vous êtes un membre essentiel de l'équipe de leadership qualité du site et un point d'escalade de confiance pour les événements critiques ayant un impact sur la qualité des produits et la sécurité des patients.Responsabilités clésDiriger les équipes d'assurance qualité sur le plancher de production et assurer une présence qualité constante lors des opérations critiques et aseptiquesPrendre des décisions qualité en temps réel et agir comme point d'escalade principal pour les événements qualité en fabricationAssurer l'indépendance de l'Unité Qualité tout en favorisant une collaboration efficace avec les opérationsDétenir la responsabilité de la revue, de la disposition et de la libération des lots conformément aux exigences BPF et au système qualitéÉvaluer l'impact qualité et le risque produit pour soutenir des décisions de libération solides et conformesSuperviser les enquêtes liées aux écarts, en assurant des analyses scientifiques rigoureuses et fondées sur les donnéesApprouver,



prioriser et suivre les CAPA afin d'en garantir l'efficacité et la durabilitéAnalyser les tendances des écarts et des CAPA afin d'identifier les risques systémiques et les occasions d'améliorationEncadrer et développer les gestionnaires et spécialistes qualité, en favorisant une culture de responsabilisation et d'amélioration continueAssurer l'alignement avec les exigences réglementaires de Santé Canada, de la FDA et de l'EMAReprésenter les opérations qualité lors des inspections réglementaires et audits internes, et diriger les réponses aux observationsBaccalauréat en sciences de la vie, en ingénierie, en pharmacie ou dans une discipline scientifique connexe (diplôme avancé considéré comme un atout)Minimum de 8 à 10 ans d'expérience en assurance qualité dans un environnement de fabrication BPFMinimum de 3 à 5 ans d'expérience en gestion d'équipeExpérience démontrée en supervision qualité sur le plancher, en revue et libération des lots, ainsi qu'en gestion des écarts, enquêtes et CAPAExpérience en fabrication stérile dans un rôle décisionnel souhaitéeConnaissance approfondie des exigences BPF (Santé Canada, FDA, Union européenne)Excellente compréhension des procédés aseptiques, du contrôle de la contamination et des opérations de fabricationCapacité éprouvée à évaluer et gérer les risques liés à la qualité et à la sécurité des patientsBilinguisme français/anglais requis; excellente maîtrise de l'anglais obligatoireLeadership mobilisateur, jugement solide et capacité à influencer dans un environnement manufacturier exigeantCe que nous offronsNous offrons une rémunération concurrentielle, un bonus annuel lié à la performance, des vacances généreuses et un régime de retraite avec contribution de l'employeur (RSP).Engagement envers l'inclusionJubilant HollisterStier Montreal valorise la diversité et s'engage à offrir un milieu de travail inclusif, respectueux et équitable. Nous encourageons toutes les personnes qualifiées à poser leur candidature. #J-18808-Ljbffr

📌 Gestionnaire Principal·e, Opérations Qualité / Senior Manager, Quality Operations (Montreal)
🏢 Jubilant HollisterStier CMO
📍 Montreal