Chef principal, Systèmes qualité et conformitéFaçonnez l'avenir de la qualité pharmaceutique. Influencez la conformité. Faites progresser l'excellence.Joignez-vous à un leader mondial de la fabrication pharmaceutique où la qualité est au cœur de chaque décision.Jubilant HollisterStier, membre de la famille mondiale Jubilant Pharma, est reconnue pour son expertise en fabrication stérile et son rôle dans la production de médicaments qui améliorent la vie des patients partout dans le monde.Nous recherchons un(e) Chef principal, Systèmes qualité et conformité expérimenté(e) pour diriger la stratégie, la gouvernance et l'amélioration continue de notre système de gestion de la qualité (SGQ) et assurer une conformité durable aux exigences réglementaires internationales.Votre impactRelevant de la direction Qualité, vous serez le principal responsable des systèmes qualité du site et un partenaire clé de la direction dans le maintien d'un état constant de préparation aux inspections.Vous jouerez un rôle stratégique dans :La gouvernance du système de gestion de la qualité (SGQ)La conformité aux exigences de Santé Canada, FDA et EMALa supervision des programmes CAPA, contrôle des changements et gestion documentaireLa préparation et le soutien aux inspections réglementairesLes initiatives de remédiation et d'amélioration continueLa gestion des risques qualité et des indicateurs de conformitéLe développement d'une culture de qualité forte et durableCe que vous dirigerezL'amélioration continue du système qualité du siteLes programmes de contrôle des changements, CAPA, APQR/PQR et conformitéLes audits internes,



inspections réglementaires et plans de remédiationLa surveillance des tendances qualité et des indicateurs de performanceLes activités de qualité fournisseurs et la gestion des accords qualitéUne équipe de professionnels dédiée aux systèmes qualité et à la conformitéVous collaborerez étroitement avec les équipes de fabrication, qualité, validation, ingénierie et direction afin d'assurer que la qualité demeure un avantage concurrentiel et un moteur de performance.Profil recherchéExpérience8 à 10 ans ou plus d'expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique sous BPF3 à 5 ans ou plus d'expérience en gestion d'équipesExpérience approfondie des systèmes qualité et de la conformité réglementaireExpérience démontrée lors d'inspections réglementaires et de projets de remédiationExpérience en fabrication stérile fortement souhaitéeSystème de gestion de la qualité (SGQ)CAPA, déviations, enquêtes et analyse des causes fondamentalesContrôle des changements et gestion des risques qualitéIntégrité des données et documentation qualitéRéglementation Santé Canada, FDA et EMAGestion de la qualité des fournisseursProcessus aseptiques et fabrication pharmaceutiqueVous êtes reconnu(e) pour votre capacité à :Influencer et mobiliser des équipes multidisciplinairesTransformer les exigences réglementaires en solutions concrètesDévelopper les talents et favoriser l'imputabilitéUtiliser les données pour orienter les décisions et les améliorationsMaintenir les plus hauts standards de qualité et de conformitéPourquoi choisir Jubilant HollisterStier?Occasion unique de façonner la stratégie qualité d'un site pharmaceutique reconnu mondialementRôle à forte visibilité auprès de la haute directionExposition directe aux inspections réglementaires et projets stratégiquesRégime complet d'avantages sociaux dès votre premier jourCulture axée sur la collaboration, l'innovation et le développement des talentsPossibilités de carrière au sein d'une organisation pharmaceutique mondialeLieu : Kirkland (Ouest-de-l'Île), Québec #J-18808-Ljbffr

📌 Chef De Service, Systèmes Qualité / Senior Manager, Quality Systems And Compliance (Montreal)
🏢 Jubilant Pharma
📍 Montreal