Ce poste consiste diriger et grer la performance stratgique et oprationnelle du dpartement Qualit & Conformit des tiers, en assurant la ralisation efficace de la stratgie et des objectifs de lentreprise, tout en respectant les exigences rglementaires et en contribuant au succs commercial.

Le ou la Responsable, Fournisseurs Externes Qualit & Conformit (Head, TP Factory Quality & Compliance) est responsable de plusieurs volets de la qualit et de la conformit, notamment la relche des lots de produits fabriqus par des tiers, lvaluation des changements, des dviations et des plaintes provenant des tiers.

La personne titulaire du poste est responsable de la gestion des activits de conformit avec les tiers dsigns et les units oprationnelles internes, afin dassurer le respect de la gestion du cycle de vie des produits pharmaceutiques, conformment la politique qualit BPF (GMP) de lentreprise ainsi qu lensemble des exigences rglementaires et lgislatives canadiennes applicables.

De plus, ce poste est responsable du dveloppement, de la mise en uvre et de la gestion du systme qualit tiers de Pharmascience.

Le rle est essentiel la gestion des activits de relche des produits de lentreprise, en dirigeant les valuations de lots afin dassurer des relches efficaces, ralises dans les dlais requis et conformes aux normes rglementaires applicables.

La personne contribue et collabore galement la prparation des dossiers rglementaires, des enregistrements, des soumissions auprs du ministre de la Sant (MoH) et au suivi des procdures denregistrement.

Responsabilits:



Gre le budget tout en maintenant une organisation efficiente.

Dirige les activits de qualit et de conformit avec les tiers dsigns afin dassurer le respect de la gestion du cycle de vie des produits pharmaceutiques, conformment la politique qualit BPF (GMP) de lentreprise et lensemble des exigences rglementaires et lgislatives canadiennes et internationales.

Pilote les activits de gestion de la qualit des tiers, incluant les activits de libration des produits (TP release) et la gestion des changements, en menant les valuations de lots afin dassurer des librations efficaces, dans les dlais requis et conformes aux normes rglementaires applicables.

Gnre, value et met en uvre des options et des opportunits stratgiques lies aux tiers en sappuyant sur la conformit BPF (GMP) ainsi que sur des analyses commerciales et financires.

Dfinit le plan de la division et communique rgulirement lavancement de latteinte des objectifs.

Vrifie le statut de conformit BPF de lensemble des parties impliques dans les chanes dapprovisionnement mondiales et sassure que toutes les sources sont conformes aux autorisations de mise en march applicables.

Dveloppe, supervise,



assure le suivi et amliore en continu le programme de gestion des risques qualit (plaintes, dviations, valuations des risques), incluant les politiques et contrles internes, afin dassurer la conformit aux exigences rglementaires et aux objectifs de lentreprise.

Maintient le systme qualit et les PON afin dassurer une conformit totale aux standards corporatifs ainsi quaux pratiques BPF/BPD internationales et europennes en vigueur.

Assure la mise en uvre du systme qualit applicable dans les oprations, gre les activits autorises et garantit lexactitude et la qualit des enregistrements.

Habilets, connaissances et aptitudes: Solides comptences en organisation, en analyse et en communication Excellente matrise du franais et de langlais, loral comme lcrit Lexprience de travail dans un environnement multiculturel sera considre comme un atout Rigueur dans lexcution du travail et souci du dtail Grande capacit suivre des processus et des procdures dtaills Capacit travailler en quipe Orientation vers les rsultats et recherche defficacit Capacit grer plusieurs tches simultanment Connaissance approfondie du processus de fabrication pharmaceutique Exprience: Minimum de 10 ans dexprience professionnelle au sein dune entreprise pharmaceutique Connaissance approfondie des exigences actuelles des BPF (GMP) canadiennes Exprience en audits et en inspections menes par des agences rglementaires Exprience de travail avec des organisations de fabrication et/ou dessais sous contrat

📌 Directeur(trice), fournisseurs externes Qualité & Conformité (Montreal)
🏢 Pharmascience
📍 Montreal