Charg(e) de projet dtudes cliniques Phase I IV Seriant Temps complet - Contrat de 12 mois Seriant, une division de lInstitut de cardiologie de Montral, est une organisation de recherche clinique qui offre des services complets lindustrie pharmaceutique et biotechnologique, ainsi qu''au milieu acadmique.

Bas Montral, nous oprons l''international, couvrant toutes les phases des essais cliniques, et ce, dans une vaste gamme de champs thrapeutiques.

Fort de notre exprience dans le dveloppement de thrapies innovantes, nous crons un impact significatif pour les personnes travers le monde.

Nous croyons que les grands esprits changent le monde.

Nous recherchons des passionns pour aider grer et soutenir des tudes cliniques qui amliorent les soins de sant et ont un impact durable.

Tout comme nous transformons des vies grce la recherche, nous enrichissons celles de nos employs avec des avantages qui font la diffrence.

Votre contribution est prcieuse, votre croissance est valorise et votre impact est rel.

Joignez-vous nous et mettez vos comptences lhonneur.

Principales responsabilits Rviser le protocole, le cahier dobservation (Case Report Form), la brochure dinvestigateur et autres documents dtude; Sassurer que la porte du projet soit suivie par lquipe; Crer les diffrents plans dtude, tels que le plan de gestion du projet, de surveillance des centres, de recrutement des patients et le plan de communication, en collaboration avec lquipe de gestion du Seriant et le promoteur de lessai; Organiser les activits de dmarrage de ltude, incluant la slection des Investigateurs/centres participants, le recueil des documents rglementaires, les soumissions thiques et rglementaires, lorganisation et la tenue de la runion des Investigateurs; Ramassage et maintien des documents essentiels selon les directives GCP/ICH sur la documentation et conservation des dossiers dessais cliniques; Dvelopper les outils spcifiques ltude ainsi que les outils de gestion de projet adapts,



afin dassurer la qualit et luniformit des donnes; Fournir la formation du personnel linterne et lexterne sur le protocole, lentre de donnes, le recueil des effets secondaires, le fonctionnement du laboratoire central et les exigences au dmarrage de ltude ainsi que durant lessai; Crer et prsenter aux gestionnaires de Seriant un rapport mensuel sur lavancement du projet, incluant les jalons accomplis, les dfis potentiels et/ou risques anticips; Sassurer que le mdicament ltude, le matriel de laboratoire et autres matriels importants soient envoys aux centres avant la visite dinitiation; Sassurer que la communication et la gestion de linformation entre le promoteur, les centres, les moniteurs, les sous-contractants, les fournisseurs de service et Seriant soient efficaces et respectent les chanciers; Rviser et approuver les rapports de surveillance des centres; Rviser le dossier principal de lessai (Trial Master File) pour sassurer quil soit complet et exact; Guider et accompagner le travail des assistants de recherche clinique et des moniteurs dans le cadre de lessai; Identifier et rsoudre de faon proactive les problmes et enjeux pouvant compromettre la russite du projet; Guider les centres participants pour dventuels audits du promoteur, dagences rglementaires ou de Seriant; Participer aux diffrents programmes de formation de Seriant et/ou des promoteurs; Participer aux paiements des Investigateurs et centres participants et grer la facturation des diffrents collaborateurs; Sassurer que les livrables et les chanciers exigs par le promoteur soient atteints.





Exigences Maitrise ou Baccalaurat en sciences de la sant ou dans une discipline connexe et 4 ans dexprience en recherche clinique et gestion de projets en industrie pharmaceutique, biotechnologie ou dans une socit de recherche contractuelle (CRO); Bilinguisme (franais et anglais), tant loral qu lcrit obligatoire.

Trs bonne matrise des outils informatiques et de la suite Microsoft Office, notamment Word et Excel (niveau intermdiaire avanc).

Comptences recherches Excellentes capacits danalyse et de rsolution de problmes; Leadership reconnu et solides comptences en gestion de projets; Excellentes habilets relationnelles et de communication; Sens de lorganisation et capacit grer efficacement les priorits; Aptitudes marques en gestion, en coordination et en mobilisation des quipes.

Conditions de travail Semaine de 35 heures Temps supplmentaire rmunr lorsque pralablement approuv Horaire versatile pour conciliation travail-famille Modle hybride (tltravail et en prsence) 4 semaines de vacances aprs un an de service 9.6 journes de maladie par anne 13 journes fries par anne RREGOP (Rgime de retraite des employs du gouvernement) Assurance de groupe Avantages LInstitut de cardiologie de Montral offre une vaste gamme davantages visant la sant, le bien- tre et la qualit de vie au travail des employs, dont laccs gratuit au Centre PIC, aux cabines Recharjme et aux salles de silence, ainsi que divers autres avantages.

Pour soumettre votre candidature: Si cette opportunit de carrire vous intresse, nous vous invitons soumettre votre candidature en ligne en cliquant sur Postuler et joindre les documents requis, soit votre lettre dintention et votre curriculum vit. LInstitut de cardiologie de Montral souscrit un programme daccs lgalit.

Les candidatures des groupes viss (les femmes, les minorits visibles, les minorits ethniques, les Autochtones et les personnes handicapes) sont encourages.

Seules les personnes retenues dans le cadre du processus de slection seront contactes.

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📌 Chargé(e) de projet d’études cliniques – Phase I à IV (Montreal)
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📍 Montreal