Relevant du Chef Microbiologie, le/la Spcialiste Aseptique sera responsable dassurer la conformit des activits en environnement aseptique ainsi que le respect des exigences rglementaires lies aux oprations manufacturires.
Ce poste est une nouvelle opportunit cre afin de renforcer une quipe de microbiologie engage, team-oriented et passionne, jouant un rle cl dans le maintien des standards de qualit.
Horaire de travail Quart de nuit : dimanche au jeudi, de 23h00 7h00 Prime de nuit applicable Formation initiale de jour (lundi au vendredi) Dure adapte selon la courbe dapprentissage RESPONSABILITS & TCHES: Conformit des activits aseptiques: Excuter des vrifications / valuations des aires aseptiques et du personnel sur son quart de travail; Formation et valuation du personnel pour lhabillage et le travail dans les aires aseptiques; mettre des recommandations damlioration au niveau des aires aseptiques.
Membre du comit aseptique Conformit des oprations manufacturires: Collaborer avec le dpartement de production ; Sassurer du respect et de lapplication des procdures et des systmes de qualit; Soutenir le dpartement de production lors de la dcouverte dun enjeu oprationnel; Suggrer des actions correctives immdiates afin dassurer la conformit des oprations ; Soutenir les autres dpartements dans les projets ou initiatives touchant les oprations et lenvironnement aseptique (projets dingnierie, tests de fume, arrts techniques, remdiations, etc.) et sassurer du respect aux rglementations en vigueur, etc.
Supporter le programme de monitoring environnemental incluant les rapports de tendances.
Programme de Media Fill: Supporter le programme des Media Fills sur son quart de travail, en effectuant un suivi serr des activits avec le groupe production et microbiologie; Observer les activits de filtration, remplissage et initier des avis de non-conformit suivant lobservation de techniques aseptiques non conformes; Superviser les tapes de rconciliation des Media Fills. HABILETS, CONNAISSANCES & APTITUDES: Bonne connaissance du travail en aires aseptiques; Exprience au niveau de la production de produits injectables (un atout); Connaissance des BPFs; Excellent niveau de franais et anglais, loral comme lcrit ; Le/La titulaire du poste devra collaborer avec des fournisseurs et/ou clients situs l''extrieur de la province de Qubec & devra lire et rdiger de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses tches Souci du dtail et du travail bien fait; bonnes aptitudes au travail en quipe. AVANTAGES: ligibilit aux avantages sociaux ds le premier jour Prime de nuit Formation structure et accompagnement Gym & Caftria sur place