Medisca est une entreprise mondiale qui s’appuie sur des partenariats solides pour servir les professionnels de la santé dans diverses disciplines liées au bien‑être. En proposant des solutions complètes et essentielles, y compris des ingrédients et des services pharmaceutiques, la fabrication de technologies de mélange, des tests analytiques et la formation, Medisca comble les lacunes en matière de soins de santé grâce à un engagement inébranlable en faveur de la précision, de l’innovation et de l’impact sociétal.

L'opportunité
Le principal objectif de ce poste est de collaborer étroitement avec tous les membres des équipes de recherche et développement, de développement de produits et de transfert technologique afin de soutenir le développement, l’optimisation et la commercialisation de produits nouveaux et existants. Ce rôle contribue à un large éventail d'activités, notamment le soutien aux travaux de formulation, la préparation et les essais de prototypes, la résolution de problèmes techniques ainsi que la rédaction de documentation technique. Le technicien participe à l’exécution des essais, à l’évaluation des performances, à la préparation de rapports et à la gestion des demandes d'information technique provenant des équipes internes et des partenaires externes. L'un des principaux volets de ce poste consiste à soutenir le transfert des formulations, leur mise à l’échelle industrielle et l’amélioration continue des produits auprès des principaux et secondaires CMOs. Cette responsabilité vise à s’assurer que les partenaires de fabrication disposent d'informations techniques exactes, complètes et directement exploitables afin de garantir une production efficace et conforme.

Responsabilités
Transfert technologique

Assurer la réalisation des projets assignés conformément aux plans de projet, en respectant rigoureusement les protocoles et les échéanciers établis.

Collaborer étroitement avec le responsable du transfert technologique, le spécialiste en formulation et les fabricants sous contrat, et soutenir toutes les activités liées aux projets de transfert technologique et de transfert de site de fabrication.

Recueillir la documentation pertinente relative aux produits, notamment les compositions chimiques, dossiers maîtres de fabrication (Master Batch Records), spécifications des composants d’emballage, méthodes d’analyse, certificats d’analyse (COA) des matières premières, données de stabilité, spécifications de libération et déclarations de produits.

Contribuer à la préparation de résumés techniques aux étapes majeures du processus de transfert technologique.

Participer à la conception d’études expérimentales afin de générer des données de soutien ou de résoudre des problèmes techniques rencontrés pendant un projet.

Examiner les dossiers de fabrication, rapports d’enquête, contrôles des changements, plaintes du marché, documents de validation, rapports de qualification des équipements, dossiers de transfert technologique, données de stabilité, tendances de données relatives aux matières premières, plans d’actions correctives et préventives (CAPA), ainsi que les données analytiques des produits en cours de fabrication et des produits finis.

Soutenir les projets d’amélioration des procédés et participer au dépannage des procédés de fabrication.





Communiquer régulièrement avec les fabricants sous contrat ainsi qu'avec les équipes fonctionnelles de Medisca afin d’assurer une résolution efficace des problèmes.

Travaux de laboratoire

Collaborer avec l’équipe de formulation en R&D; à l’exécution des travaux de laboratoire et des lots pilotes, ainsi qu’à l’optimisation des paramètres des procédés commerciaux, à la réalisation des lots et à l’évaluation et l’analyse post‑fabrication.

Effectuer le dépannage et les essais expérimentaux, au besoin.

Réaliser et coordonner des études scientifiques portant sur la caractérisation physico‑chimique, la compatibilité des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), les études de stabilité et la compatibilité des systèmes d’emballage.

Effectuer le dépannage des formulations des clients afin de soutenir les produits exclusifs (bases, dispositifs et équipements), y compris le MAZ.

Participer aux essais de formulations, de prototypes de bases, aux études de compatibilité, aux études de stabilité ainsi qu’à la documentation connexe.

Participer au nettoyage du laboratoire, à la gestion de l’inventaire, à l’entretien général et à l’organisation des installations.

Soutien technique

Assister les différents services dans la résolution des questions techniques relatives aux produits.

Participer aux enquêtes liées aux résultats hors spécifications (OOS) et aux plaintes des clients.

Soutenir les services de soutien technique dans la résolution des problèmes techniques et contribuer à l’achèvement des enquêtes ayant une incidence sur les aspects techniques; formuler des recommandations concernant les solutions les plus appropriées.

Effectuer des recherches bibliographiques au besoin.

Administration et gestion de projets

Maintenir et mettre à jour les plans de projet, y compris les échéanciers et les jalons.

Préparer et réviser les rapports de qualification de la performance des procédés (PPQ), soumettre les demandes de changement dans le système de gestion de la qualité et soutenir les activités de validation.

Comprendre et appliquer les exigences des bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) ainsi que les recommandations des organismes réglementaires relatives au transfert technologique des produits et des procédés.

Documenter les activités de façon claire, précise et conforme.

Participer à la révision des protocoles d’étude, des résultats et des rapports.

Rédiger des rapports techniques au besoin.

Participer à la révision et à la rédaction de fiches techniques et d’articles scientifiques.

Effectuer toute autre tâche connexe qui pourrait être confiée
Qualifications

Baccalauréat dans un domaine scientifique (préférence pour la chimie).

Une à deux années d'expérience pertinente ou une combinaison équivalente de formation et d'expérience dans le secteur pharmaceutique, la fabrication, le développement de procédés, le transfert technologique ou la validation.

Connaissance de base des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) ainsi que des exigences réglementaires de l’ICH, de la FDA et de Santé Canada.

Maîtrise de la suite Microsoft Office, notamment Word, Outlook, Excel et PowerPoint.





Fait preuve d'intégrité et d'un engagement à respecter l’ensemble des réglementations, des politiques et des procédures opératoires normalisées.

Capacité à travailler de façon autonome avec un minimum de supervision.

Aptitude démontrée à travailler efficacement au sein d'une équipe et à faire preuve d'initiative.

Grand professionnalisme, sens des responsabilités et comportement éthique.

Déplacements
Des déplacements peuvent être requis afin de visiter des fabricants sous contrat (CMO) ou de participer à des séminaires et à des salons professionnels, au niveau local ou international, selon les besoins.

Ce que cela vous apporte

Équilibre vie professionnelle/vie personnelle – Semaine de travail de 37,50 heures avec des vendredis qui terminent plus tôt toute l’année, politique de congés payés et de vacances.

Investissez dans votre santé – Choix de plans modulaires, compte de dépenses de santé et télémédecine gratuite.

Votre bien‑être est important – Programme bien‑être offert.

Environnement de travail flexible – Horaire de travail hybride avec programme de remboursement du bureau à domicile.

Votre avenir est prometteur – Opportunités d’apprentissage et d’évolution au sein de Medisca.

Épargnez pour votre avenir – Medisca contribue à un régime de participation différée aux bénéfices (RPDB) lorsque vous investissez dans des REER.

Aidez‑nous à grandir – Programme de recommandation des employés.

Un emplacement centralisé – Parking gratuit/accessible par les transports en commun ; un centre commercial accessible à pied pour le déjeuner ou l’épicerie.

Nous aimons nous amuser – Événements d’entreprise tout au long de l’année.

What’s In It For You…

Work/Life Balance – 37.50 hour workweek with early Fridays all year long, PTO and vacation policy.

Invest in your health – Choice of modular plans, health spending account and free Telemedicine.

Versatile work environment – Hybrid work schedule with home office reimbursement program.

Your Future is Bright – Opportunities to learn and grow within Medisca.

Save for your Future – Medisca contributes to a deferred profit sharing plan (DPSP) when you invest in RRSPs.

Help us grow – Employee Referral Program.

We like to have fun – company events throughout the year.

Qualifications (English)

Bachelor’s degree in a Science related field (Chemistry preferred).

One to two years’ related experience and/or equivalent combination of education and experience in Pharmaceutical Sector/Manufacturing/Process Development/Tech transfer/Validation.

Basic knowledge of GMP standards, ICH/FDA/Health Canada regulations.

Office (Word, Outlook, Excel, and PowerPoint) required.

Demonstrates integrity and willingness to comply with all regulations, policies, and SOPs.

Works independently with minimal supervision.

Demonstrated ability to work in a team environment and display initiative.

High degree of professionalism, accountability, and ethics.

Travel
Travel may be required for visiting CMO, attending seminars and trade shows either locally or internationally, when needed.

We thank all applicants
We thank all applicants for their interest; however, only candidates to be interviewed will be contacted.

Equal Opportunity Employer
We are an equal opportunity employer. In this document, the generic masculine is used with no discrimination, and only for the purpose of simplifying the text.

#J-18808-Ljbffr

📌 Technician R&D l R&D Technician (Quebec City)
🏢 MEDISCA
📍 Quebec City