propos de Medicom Pensez-vous avoir ce quil faut pour travailler dans une organisation o la crativit, lambition et linitiative sont valorises, et o lintgrit motive tout ce que nous faisons ? Medicom est en activit depuis plus de 35 ans et a su conserver son esprit entrepreneurial.

En travaillant avec nous, vous aurez loccasion de vous impliquer, davoir un rel impact et de contribuer la croissance continue de lentreprise.

Nous incarnons nos valeurs au quotidien en plaant la satisfaction client au cur de nos priorits, tout en favorisant le travail dquipe, la responsabilisation et lempathie.

Notre quipe aime les dfis et les environnements rapides.

Vous bnficierez dune flexibilit pour concilier votre travail et votre vie personnelle.

Lopportunit Lieu: Pointe-Claire mode hybride (des journes supplmentaires en prsentiel peuvent tre requises selon les besoins oprationnels) Le ou la superviseur(e) rglementaires est responsable de soutenir et de coordonner les activits rglementaires de la division nord-amricaine de Medicom, avec un accent particulier sur la conformit rglementaire post-commercialisation et les activits rglementaires commerciales.

La personne contribue la mise en uvre de la stratgie rglementaire, veille au respect des exigences rglementaires applicables et agit titre de partenaire auprs des diffrentes quipes de lorganisation.

Grce une approche base sur les risques, elle identifie les exigences rglementaires, soutient les objectifs daffaires et contribue assurer la conformit, la qualit et la performance des produits tout au long de leur cycle de vie.

Vos responsabilits Superviser les activits de conformit rglementaire post-commercialisation et les activits rglementaires commerciales de la division nord-amricaine (NAM).

Grer lquipe des affaires rglementaires afin de soutenir latteinte des objectifs daffaires conformment au plan organisationnel.

Fournir le soutien rglementaire requis pour les produits existants ainsi que pour les projets de dveloppement de produits, afin dassurer latteinte des objectifs daffaires.

Veiller au maintien de la conformit rglementaire des produits aprs leur mise en march.

Offrir un soutien de premire ligne aux quipes commerciales et aux partenaires internes et externes en matire daffaires rglementaires commerciales et internationales, tout en assurant un service la clientle de haute qualit.

Grer et faciliter lexcution conforme, efficace et fonde sur les risques des activits rglementaires, notamment la planification rglementaire, les enregistrements de produits et dtablissements, les renouvellements de licences, le dveloppement, la rvision et lapprobation de ltiquetage, les livrables lis aux contrles de conception, la surveillance post-commercialisation, la gestion des risques, la vigilance rglementaire, les rappels de produits ainsi que la documentation requise pour satisfaire aux exigences du systme de gestion de la qualit (SGQ) et des contrles de conception, y compris les dossiers dhistorique de conception et les dossiers techniques des dispositifs mdicaux.

Promouvoir la conformit rglementaire ainsi que lamlioration continue des processus et des pratiques daffaires en utilisant les principes et les outils damlioration continue (CI).

Sassurer que les activits rglementaires et les livrables lis aux projets de dveloppement de nouveaux produits et de produits existants respectent les exigences rglementaires applicables, notamment le FDA QSR, la norme ISO 13485, les exigences du CDC/NIOSH et toute autre rglementation pertinente.

Piloter les activits de remdiation lies aux dossiers dhistorique de conception (DHF),



au systme qualit ou toute autre exigence rglementaire lorsque requis.

Soutenir les inspections et les audits portant sur la documentation de contrle de conception raliss par les organismes rglementaires comptents, notamment la FDA, le NIOSH et les organismes notifis.

Ce que vous apportez Baccalaurat en ingnierie, en sciences du vivant, en qualit, en affaires rglementaires ou dans une discipline technique connexe.

Plus de quatre (4) annes dexprience progressive comportant des responsabilits de gestion croissantes dans les domaines des affaires rglementaires, de lassurance qualit, de la conformit, de la recherche et dveloppement (R-D) lis aux dispositifs mdicaux rglements, ou dans un domaine technique quivalent.

Matrise et/ou certification professionnelle dans un domaine scientifique, en ingnierie ou dans une discipline technique connexe (un atout).

Ce que nous offrons Salaire comptitif Rgime complet davantages sociaux, incluant un programme daide aux employs (PAE) et des services de tlmdecine Rgime de retraite avec contribution de lemployeur Possibilits de formation, de coaching et de dveloppement professionnel Un environnement de travail dynamique et convivial, avec un comit social actif organisant des activits sportives, des BBQ et des vnements familiaux Employeur offrant lgalit des chances Medicom est un employeur qui souscrit au principe de l''galit des chances.

Nous examinons tous les candidats sans tenir compte de l''ge, du sexe, de l''identit ou de l''expression sexuelle, de l''orientation sexuelle, de la race, de l''origine ethnique ou nationale, des croyances religieuses, du sexe (y compris la grossesse et l''allaitement), du handicap ou de l''tat matrimonial ou familial.

Nous acceptons les candidatures de toutes les personnes qualifies et encourageons les autochtones, les personnes de couleur, les personnes LGBTQ+ et les personnes non conformes au genre, les personnes handicapes, les femmes et les membres de tout autre groupe marginalis poser leur candidature.

Si vous tes nergique, dtermin faire la diffrence et aimez les dfis, nous serions ravis d''entendre parler de vous. **** About Medicom Do you think you have what it takes to work in an organization where creativity, ambition and initiative are valued, and where integrity drives everything we do? Medicom has been in business for over 35 years and has retained its entrepreneurial spirit.

By working with us, you will have the opportunity to get involved, make a real impact and contribute to the continued growth of the company.

We live our values every day by focusing on customer satisfaction while promoting teamwork, accountability and empathy.

Our team thrives in fast-paced environments.

You will benefit from flexibility to balance your work and personal life.

The Opportunity Location: Pointe-Claire Hybrid (additional in-office days may be required depending on operational needs) The Regulatory Supervisor is responsible for supporting and coordinating regulatory activities for Medicoms North American Division, with a primary focus on post-market regulatory compliance and commercial regulatory affairs.





This role contributes to the implementation of the regulatory strategy and roadmap, ensures compliance with applicable regulatory requirements, and serves as a key partner to stakeholders across the organization.

Using a risk-based approach, the incumbent identifies regulatory requirements, supports business objectives, and helps ensure product compliance, quality, and performance throughout the product lifecycle.

What you will do Supervision of NAM post-market regulatory compliance and commercial regulatory functions.

Manage regulatory team to support achievement of business objectives per organizational plan.

Deliver regulatory function support for existing product development and existing product development projects to achieve business objectives.

Assure post-market regulatory compliance.

Deliver dedicated front-line support for commercial/international regulatory and excellent customer service to internal and external commercial regulatory customers Manage and facilitate compliant, efficient and risk-based execution of regulatory planning, product registrations, facility registrations, license renewals, labeling development/review/approvals, phase-gate design controls PD project deliverables, post-market surveillance, risk management, vigilance reporting/recall process, and documentation to support compliance with QMS and design controls requirements including medical device design history files and technical files Drive regulatory compliance and collective business process development and improvement using CI philosophy and tools Ensure regulatory and new/existing product development project deliverables comply with applicable regulatory standard requirements including FDA QSR, ISO 13485, CDC NIOSH and other requirements as appropriate.

Drive efforts for design history file and/or related quality system or regulatory requirement remediation activities if necessary.

Support inspections and audits of design control documentation by applicable regulatory agencies including FDA, NIOSH and notified body. *The successful candidate must be available to travel domestically and internationally as required to support business needs.

Travel is expected to represent less than 10% of working time.* What You Bring Bachelors Degree in engineering, life sciences, quality/regulatory or related technical discipline 4+ years experience with progressive increasing management responsibility within regulated medical device regulatory, quality, compliance or R&D; functional disciple or equivalent Masters degree and/or professional certification in scientific, engineering related technical discipline (an asset).

What We Offer Competitive salary.

Comprehensive benefits package, including Employee Assistance Program (EAP) and telemedicine services.

Company-matched retirement plan.

Opportunities for training, coaching, and professional development. A agile and friendly work environment, with an active social committee organizing events such as sports activities, BBQs, and family gatherings.

Equal Opportunity Employer Medicom is an equal opportunity employer.

We consider all applicants without regard to age, gender, gender identity or expression, sexual orientation, race, ethnic or national origin, religious beliefs, sex (including pregnancy and breastfeeding), disability, or marital or family status.

We welcome applications from all qualified individuals and encourage Indigenous persons, persons of color, LGBTQ+ and gender-nonconforming persons, persons with disabilities, women, and members of any other marginalized group.

Ready to take on this challenge? Apply today!

📌 Superviseur(e), Réglementaires / Supervisor, Regulatory (Pointe-Claire)
🏢 Medicomp
📍 Pointe-Claire