04 Aug
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Jubilant Radiopharma
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Kirkland
04 Aug
Jubilant Radiopharma
Kirkland
À propos de Jubilant Radiopharma
Chez Jubilant Radiopharma, nous contribuons à améliorer la vie des patients grâce à des solutions novatrices en médecine nucléaire. Nous sommes une équipe engagée, animée par la collaboration, la sécurité, la qualité et le respect. Nous croyons que chaque personne apporte une valeur unique, et nous voulons que chacun puisse s’épanouir pleinement dans un environnement inclusif et accueillant.
Aperçu du rôl eL’Associate Director, Project Engineering joue un rôle clé dans la planification, la conception et la mise en oeuvre de projets d’ingénierie majeurs. Cette personne dirige les projets de conception, d’installation, de mise en service et de qualification d’équipements et de systèmes, tout en assurant la conformité réglementaire et la performance opérationnelle. Le rôle nécessite une solide expertise technique, un leadership collaboratif et la capacité d’influencer plusieurs parties prenantes internes et externes
.
Responsabilités principal es
Leadership stratégique de proj
- etsDiriger des projets d’investissement complexes, de la définition de la portée jusqu’à l’état de préparation opérationnel
- le.Assurer la gouvernance de projet, la gestion des risques et l’alignement avec toutes les parties prenant
- es.Collaborer étroitement avec des firmes d’ingénierie, des fabricants d’équipements et des équipes de constructi
- on.Garantir que les livrables techniques respectent les exigences opérationnelles, réglementaires et d’affair
es.Supervision technique (procédés, équipements, utilit
- és)Fournir une expertise technique pour les équipements de procédés, les utilités, les systèmes d’automatisation et les installatio
- ns.Examiner et guider la préparation de la documentation technique (URS, spécifications, P&ID;, FAT/SAT, etc
- .).Soutenir les activités d’installation, de mise en service et de qualification pour assurer la conformité G
MP.Gestion d’équipe et des ressour
- cesEncadrer et développer les spécialistes en ingénierie et le personnel techniq
- ue.Attribuer les ressources nécessaires pour mener les projets à ter
- me.Favoriser une culture de sécurité, de partenariat et d’excellence techniq
ue.Gestion du budget, des coûts et des échéanci
- ersÉlaborer et gérer les budgets et calendriers (CAPEX/OPE
- X).Surveiller les tendances de coûts et recommander des mesures correctives au beso
- in.Assurer la rigueur financière sans compromettre la sécurité ou la conformité G
MP.Approvisionnement et gestion des fournisse
- ursTravailler avec l’approvisionnement pour la sélection, l’achat et la planification des équipemen
- ts.Participer aux visites chez les fournisseurs et aux revues de concepti
- on.Maintenir des relations solides avec les partenaires externes pour assurer la qualité des livrabl
es.Conformité GMP et sécur
- itéVeiller au respect des exigences réglementaires (FDA, EMA, Santé Canada, Annexe 1,
GAMP
- 5).Soutenir la gestion des déviations et des événements qualité liés aux proje
- ts.Superviser la documentation de conception, de mise en service, de qualification et de clôture de proj
et.Gestion des parties prenan
- tesPrésenter clairement l’information technique aux équipes techniques et non techniqu
- es.Rendre compte des progrès, des risques et des plans d’atténuati
- on.Maintenir un alignement étroit avec les équipes internes clés (Fabrication, Qualité, Chaîne d’approvisionnement, Installations, etc
.).
Qualificat
- ionsBaccalauréat en génie mécanique, chimique, industriel ou domaine connexe (exi
- gé).Maîtrise en génie ou domaine connexe (ato
- ut).Désignation professionnelle en génie (P.Eng. ou équivalent) (préfér
- ée).Lean Six Sigma Green Belt/Black Belt (ato
- ut).PMP ou certification équivalente (ato
- ut).Minimum de 10 à 12 ans d’expérience en environnement pharmaceutique, biotechnologique, aseptique ou autre industrie réglementée
- GMP.Expérience avérée en direction de projets majeurs et gestion d’équipes techniques multidisciplinai
- res.Expérience pratique av
- ec :Remplissage aseptique sous isolateurs/RABS Gra
- de ASystèmes de formula
- tionLyophilisa
- tionUtilités propres (WFI, vapeur propre, gaz compri
- més)Expérience avec des firmes d’ingénierie et fabricants d’équipeme
- nts.Connaissance des systèmes ERP (SAP) et des systèmes qualité électroniques (TrackWise, MasterControl) (ato
- ut).Excellentes compétences en communication, résolution de problèmes et gestion de parties prenan
- tes.Capacité à voyager (10–20 %) pour les activités liées au pro
jet.
About Jubilant Radiop
harmaAt Jubilant Radiopharma, we are committed to improving patient lives through innovative nuclear medicine solutions. Our culture is rooted in collaboration, safety, quality, and respect. We value the unique perspectives each person brings and strive to create an inclusive, welcoming environment where everyone can th rive.
Role Ov
erviewThe Associate Director, Project Engineering plays a key role in leading major engineering initiatives. This person oversees the design, installation, commissioning, and qualification of equipment and systems while ensuring compliance and operational performance. The role requires strong technical expertise, collaborative leadership, and the ability to influence internal and external stakeho lders.
Key Responsib
ilities
Strategic Project Le
- adershipLead complex capital projects from scope definition to operational re
- adiness.Oversee project governance, risk management, and stakeholder al
- ignment.Collaborate with engineering firms, equipment manufacturers, and constructio
- n teams.Ensure deliverables meet regulatory, operational, and business expec
tations.Technical Oversight (Process, Equipment, Ut
- ilities)Provide technical guidance across process equipment, utilities, automation, and facility
- systems.Review documentation such as URS, specifications, P&IDs;, FAT/SAT protocols and design p
- ackages.Support installation, commissioning, and qualification activities to ensure GMP com
pliance.Team & Resource Ma
- nagementLead, mentor, and develop engineering specialists and technica
- l staff.Allocate resources and support effective project ex
- ecution.Foster a culture of safety, collaboration, and technical exc
ellence.Budget, Cost & Schedule Ma
- nagementDevelop and oversee CAPEX/OPEX budgets and project sc
- hedules.Monitor cost trends and recommend corrective actions as
- needed.Ensure financial stewardship without compromising safety or com
pliance.Procurement & Vendor Ma
- nagementPartner with Procurement for equipment purchasing and p
- lanning.Participate in supplier visits and design
- reviews.Maintain solid relationships with external partners to ensure high-quality deliv
erables.GMP Compliance &
- ; SafetyEnsure compliance with regulatory requirements (FDA, EMA, Health Canada, Annex 1,
- GAMP 5).Support deviation management and project-related quality act
- ivities.Oversee documentation for design reviews, commissioning, qualification, and project
closure.Stakeholder Ma
- nagementCommunicate technical information clearly to technical and non-technical au
- diences.Provide regular updates on project status, risks, and mitigatio
- n plans.Maintain alignment across Manufacturing, Quality, Supply Chain, Facilities, and othe
r teams.
Quali
- ficationsBachelor’s degree in Mechanical, Chemical, Industrial, or related Engineering field (r
- equired).Master’s degree in Engineering or related field
- (asset).Professional Engineering designation (P.Eng. or equivalent) (pr
- eferred).Lean Six Sigma Green Belt/Black Belt
- (asset).PMP or equivalent project leadership certification
- (asset).10–12 years of experience in pharmaceutical, biotech, sterile manufacturing, or other GMP-regulated envi
- ronments.Proven leadership of large capital projects and cross-functional engineeri
- ng teams.Hands-on experie
- nce with:Aseptic filling under isolators/RAB
- S Grade AFormulatio
- n systemsLyoph
- ilizationClean utilities (WFI, clean steam, compress
- ed gases)Experience with engineering firms and equipment manuf
- acturers.Experience with ERP systems (SAP) and electronic quality systems (TrackWise, MasterControl)
- (asset).Excellent communication, problem-solving, and stakeholder-managemen
- t skills.Ability to travel (10–20%) for project-related ac
tivities.
APPLIQUER
MAINTENANT
📌 Directeur(rice) Associé(e), Ingénierie de projets / Associate Director, Project Engineering
🏢 Jubilant Radiopharma
📍 Kirkland