Directeur.trice Conformité Réglementaire

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Responsabilités

1. Supervision et coordination

- Encadrer les spécialistes de conformité réglementaire, répartir les mandats (audits internes, fournisseurs, CAPA, HACCP, etc.).

- Assurer le suivi et la qualité des livrables de l’équipe (rapports, plans d’actions, indicateurs).

- Offrir un support technique et méthodologique aux spécialistes.

- Gestion des systèmes et processus

- Coordonner les activités liées aux audits internes, CAPA et aux programmes HACCP avec les spécialistes CR.

- Gérer le programme d’approbation et de certification des fournisseurs

- Planifier/effectuer les évaluations des fournisseurs (incluant les audits sur place)

- Mettre en place/approuver les accords qualité avec les fournisseurs;

- Maintenir à jour les registres des fournisseurs approuvés/accrédités





- S’assurer de la conformité des sites API et de l’obtention des preuves GMP pour l’activité d’importation

- S’assurer que les analyses de risques, la documentation et les plans qualité soient à jour et conformes aux normes en vigueur.

- Appuyer la directrice principale dans l’approbation et la mise à jour des procédures du SMQ.

- Audits et inspections

- Agir comme représentant de Ropack lors de certains audits clients, fournisseurs, de certification ou règlementaire, seul ou conjointement avec la directrice principale ou une autre personne experte en la matière.

- Participer à la préparation des inspections réglementaires (Santé Canada, FDA, NSF, UL, etc.).

- Suivre la mise en œuvre des plans correctifs et rendre compte des progrès à la direction.

- Formation et développement

- Superviser la planification et l

📌 Directeur.trice Conformité Réglementaire (Canada)
🏢 Ropack Pharma Solutions
📍 Canada