Spécialiste en conformité / Specialist, Compliance Rejoignez un leader de la fabrication pharmaceutique — et participez à l'avenir Jubilant HollisterStier LLC est un leader bien établi dans les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique, offrant une gamme complète de services de fabrication qui contribuent à la mise au point de médicaments qui changent des vies partout dans le monde. Nous sommes reconnus à l'échelle nationale pour notre expertise dans la production de flacons stériles pour injection et de produits lyophilisés, et notre division Allergy est un leader mondial dans le domaine des extraits allergéniques utilisés dans les traitements contre les allergies et l'asthme.

Jubilant

HollisterStier est fière de faire partie de la famille mondiale Jubilant Pharma. Pour les bâtisseurs, les innovateurs et les créateurs, vous êtes ici chez vous Si vous êtes quelqu’un qui s’épanouit en résolvant des problèmes complexes, en améliorant les systèmes et en élaborant des solutions concrètes, vous vous sentirez ici comme chez vous.

Chez Jubilant

HollisterStier, vos idées comptent — et votre impact se fait sentir à l’échelle mondiale.

Pourquoi les bâtisseurs nous choisissent :

- Un impact immédiat : Votre travail soutient directement les médicaments essentiels et les traitements antiallergiques utilisés dans le monde entier.
- Des avantages dès le premier jour : Les prestations médicales, dentaires, optiques, d’assurance vie, de REER et d’invalidité commencent immédiatement, car votre bien‑être ne devrait pas être soumis à une période d’attente.
- Une carrière où vous pouvez évoluer : Nous offrons des opportunités de croissance, de promotion et d’augmentations annuelles, avec une rémunération intermédiaire réservée aux performances élevées et à l’ancienneté.
- Une culture de l'amélioration : Nous apprécions les personnes qui s'épanouissent dans l'amélioration continue, l'innovation et la contribution active.
- Un leader reliable du secteur : Soutenus par Jubilant Pharma, nous allions stabilité à long terme et innovation tournée vers l'avenir. Si vous souhaitez construire quelque chose qui a du sens avec une équipe qui valorise votre dynamisme, vos compétences et vos idées — votre place est ici.

Objectif du poste : Le spécialiste de la conformité apporte son soutien à la fonction « Systèmes qualité et conformité » en assurant le suivi, le maintien et le renforcement de la conformité du site aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires. Ce poste est axé sur la préparation aux audits, le suivi de la conformité réglementaire, la supervision de la qualité des fournisseurs, le suivi des actions correctives et préventives (CAPA) réglementaires, ainsi que la surveillance réglementaire, afin de garantir que les risques de non-conformité soient identifiés, suivis et traités de manière proactive, conformément aux systèmes qualité internes et aux attentes réglementaires externes. Suivi de la conformité et préparation aux audits Apporter un soutien aux activités de préparation aux audits sur site,



notamment les revues de documents, les visites de conformité etles évaluations de l'état de préparation.

Participer aux audits internes, aux auto-inspections et aux contrôles de conformité aux BPF. Apporter un soutien à la préparation des inspections réglementaires et des audits d'entreprise. Participer à la rédaction, à la révision et au suivi des réponses aux observations issues des audits et des inspections.

Assurer le suivi de la mise en ?uvre et de la finalisation des actions découlant des audits et des inspections. Suivi des mesures correctives et préventives (CAPA) réglementaires et suivi de la conformité Assurer le suivi des mesures correctives et préventives (CAPA) issues des audits réglementaires et internes afin de garantir leur mise en ?uvre dans les délais et de manière efficace. Vérifier que les actions correctives et préventives sont correctement documentées et conformes aux engagements pris.

Contribuer aux contrôles d'efficacité et à la documentation des résultats des actions correctives et préventives. Analyser les tendances des observations d'audit, des actions correctives et préventives et des problèmes de conformité afin d'identifier les risques récurrents ou systémiques. Surveillance réglementaire et évaluations des lacunes Soutenir les activités de veille réglementaire et de surveillance en suivant les mises à jour des réglementations,directives et normes applicables en matière de BPF.

Participer aux évaluations des écarts réglementaires afin d'évaluer l'adéquation du site aux attentes en constante évolution. Consigner et signaler les écarts, les risques ou les problèmes de conformité émergents identifiés. Soutenir l'élaboration et le suivi des mesures correctives découlant des évaluations des écarts.

Qualité des fournisseurs et accompagnement en matière de conformité externe Soutenir les activités de gestion de la qualité des fournisseurs en collaboration avec le service Qualité fournisseurs et le service Achats. Participer aux audits, évaluations ou examens de documentation des fournisseurs, selon les besoins. Assurer le suivi des problèmes de qualité liés aux fournisseurs, des constatations d’audit et des mesures correctives et préventives (CAPA).

Contribuer à l’examen et à la mise à jour des accords de qualité sous l’angle de la conformité. Surveiller le niveau de conformité des fournisseurs et signaler les risques à la direction des systèmes qualité. Indicateurs de conformité et rapports Participer à la collecte et à la mise à jour des indicateurs clés de performance (KPI) en matière de conformité (par exemple, conclusions d'audit, état d'avancement des mesures correctives et préventives (CAPA), actions en retard).





Préparer des tableaux de bord et des rapports de conformité destinés à la revue de la direction de la qualité. Veiller à ce que les données de conformité soient exactes, à jour et prêtes pour les inspections. Documentation et soutien au système qualité Contribuer à la gestion de la documentation du système qualité relative aux processus de conformité.

Veiller à ce que les dossiers et les preuves de conformité soient complets, traçables et conformes aux principes d’intégrité des données. Participer aux mises à jour contrôlées des documents liés aux activités de conformité.

- Autres responsabilités Effectuer d'autres tâches liées à la conformité, telles qu'attribuées par le service « Systèmes qualité et gestion de la conformité ». Participer aux initiatives d'amélioration continue visant à renforcer la maturité en matière de conformité. Bach.ensciences de la vie, en ingénierie, en pharmacie ou dans une discipline scientifique apparentée Expérience requise :
- Au moins cinq (5) ans d'expérience dans le domaine de la qualité au sein de l'industrie pharmaceutique
- Expérience acquise dans un site de production aseptique (expérience supplémentaire à privilégier).

Compétences requises : Connaissance pratique des réglementations BPF (Santé Canada, FDA, UE) Compréhension des systèmes de gestion de la qualité et des principes de conformité Capacité à interpréter les exigences réglementaires et les procédures internes Bilingue (français et anglais) ; maîtrise de l'anglais requise Solides compétences en matière d'organisation et de suivi Souci du détail et de la qualité de la documentation Capacité à gérer plusieurs priorités et délais simultanément Communication claire et professionnelle Rémunération et avantages sociaux dès le premier jour — Parce que votre bien-être compte Chez Jubilant HollisterStier, nous ne croyons pas aux périodes d'attente. Dès votre arrivée chez nous, vous et votre famille bénéficiez d'une gamme complète d'avantages sociaux conçus pour soutenir votre santé, votre stabilité et votre réussite à long terme. Dès votre premier jour, vous bénéficiez :

- Une couverture médicale, dentaire et optique
- Une assurance invalidité de courte et de longue durée
- Un programme d'aide aux employés Libérez votre potentiel Jubilant HollisterStier est un employeur pratiquant l'égalité d'accès à l'emploi (EEO) et l'action positive (AA). Toutes les candidatures qualifiées seront prises en considération sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de statut de vétéran protégé. Si vous avez besoin d'aide pour postuler à un poste, contactez : Notre promesse : prendre soin, partager, grandir Nous nous engageons à créer de la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en proposant des solutions innovantes et économiquement efficaces, toujours dans le respect de l'environnement et de la société.

COMPANY : Jubilant HollisterStier General Partnership

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📍 Montreal