Job Details Description Medisca est une entreprise mondiale qui sappuie sur des partenariats solides pour servir les professionnels de la sant dans diverses disciplines lies au bien-tre.

En proposant des solutions compltes et essentielles, y compris des ingrdients et des services pharmaceutiques, la fabrication de technologies de mlange, des tests analytiques et la formation,Medisca comble les lacunes en matire de soins de santgrce un engagement inbranlable en faveur de la prcision, de linnovation et de limpact socital.

Le Chef de la conformit est charg de diriger et de superviser les initiatives en matire de conformit tout en veillant au respect de toutes les exigences rglementaires conformment aux lois locales et fdrales.

Ce rle va se concentrer sur la planification, lexcution et la fourniture dinitiatives qui garantissent la conformit rglementaire avec les normes mondiales applicables (FDA, Sant Canada, TGA et EMA).

Ce rle sera galement ax sur la direction des programmes des fournisseurs.

Le candidat doit avoir une connaissance approfondie de la rglementation, des capacits dvaluation des risques et des comptences en matire de collaboration interfonctionnelle afin de sassurer que tous les fournisseurs respectent les normes de qualit, de conformit et de performance.

L''opporunit: Conformit Planifier, grer et excuter des initiatives axes sur la conformit dans plusieurs juridictions mondiales Communiquer les risques potentiels et les stratgies dattnuation aux parties prenantes laborer des plans de projet dtaills, des calendriers et des stratgies daffectation des ressources tout en veillant ce que les objectifs de conformit soient atteints Assurer la liaison entre les services de la qualit, de la rglementation, des oprations, de linformatique et de la gestion des produits afin de garantir lexcution sans faille des initiatives interfonctionnelles Diriger des runions de projet, fournir des mises jour sur ltat davancement et communiquer les risques et les plans dattnuation aux parties prenantes et la direction Suivre les tapes du projet et les livrables Collaborer avec des quipes interfonctionnelles pour intgrer les exigences de conformit dans les processus oprationnels laborer et dispenser des programmes de formation stratgiques en matire de conformit afin de garantir une sensibilisation et une responsabilisation interfonctionnelles Servir de membre cl de lquipe de direction, en contribuant la stratgie de conformit de lentreprise et aux initiatives globales en matire de qualit.

Supervision du programme de qualification des fournisseurs Concevoir, mettre en uvre et maintenir le programme de qualification des fournisseurs conformment aux exigences de conformit mondiales (FDA, Sant Canada, EMA et TGA) Diriger le processus de qualification et dagrment des nouveaux fournisseurs, y compris les audits, les valuations techniques et les valuations du risque qualit laborer et tenir jour les classifications des risques des fournisseurs en fonction de la criticit et des performances Travailler avec des quipes interfonctionnelles (AQ, chane dapprovisionnement, achats, service juridique) pour garantir une intgration adquate des fournisseurs et la qualit des contrats tablir et suivre les indicateurs de performance des fournisseurs Maintenir une connaissance actualise des exigences rglementaires mondiales pertinentes et des meilleures pratiques du secteur en lien avec la gestion des fournisseurs laborer et mettre en uvre une stratgie rglementaire pour la mise sur le march en Europe Identifier les exigences spcifiques chaque pays valuer les lacunes rglementaires des procdures actuelles, en vue dune mise en uvre sur le march europen Compiler la documentation spcifique lEurope Intgrer les exigences locales dans les processus mondiaux, le cas chant valuer les risques de non-conformit avant le lancement dun produit ou dun processus Grer les licences et les enregistrements, en veillant ce que les procdures oprationnelles normalises (PON)



soient conformes aux rglementations applicables Leadership des personnes Encadrer et former le personnel charg des fonctions de conformit Diriger et responsabiliser les membres de lquipe ; les guider pour quils donnent le meilleur deux-mmes.

Fixer et grer des objectifs et des indicateurs cls de performance clairs et suivre les progrs raliss.

Favoriser une culture de haut niveau au sein de votre quipe en leur permettant de donner le meilleur deux-mmes au travail.

Qualifications: Baccalaurat en sciences.

Au moins cinq (5) sept (7) ans dexprience un poste de responsabilit dans le domaine de la qualit, de la conformit ou des affaires rglementaires, avec un total de 10 ans dexprience.

Connaissance des rglementations de la FDA, de Sant Canada, de la TGA et de lEMA.

Connaissance de la gestion de projet.

Bonne connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Outlook et Excel) exige.

La connaissance de Creatio et de Master

Control est un atout.

Solides comptences rdactionnelles.

Fiabilit, responsabilit, souci du dtail.

Organis, trs bon jugement et capacit prendre des dcisions.

Ce que cela vous apporte...

Nous investissons du temps et des ressources pour nous assurer que Medisca est la hauteur des personnes que nous embauchons. quilibre vie professionnelle/vie personnelle - Semaine de travail de 37,50 heures avec des vendredis qui terminent plus tt toute l''anne, politique de congs pays et de vacances.

Investissez dans votre sant - Choix de plans modulaires, compte de dpenses de sant et tlmdecine gratuite.

Votre bien-tre est important Programme bien-tre offert.

Environnement de travail flexible - Horaire de travail hybride avec programme de remboursement du bureau domicile.

Votre avenir est prometteur - Opportunits d''apprentissage et d''volution au sein de Medisca. pargnez pour votre avenir - Medisca contribue un rgime de participation diffre aux bnfices (RPDB) lorsque vous investissez dans des REER.

Aidez-nous grandir - Programme de recommandation des employs.

Un emplacement centralis - Parking gratuit/accessible par les transports en commun ; un centre commercial accessible pied pour le djeuner ou l''picerie.

Nous aimons nous amuser - vnements d''entreprise tout au long de l''anne.

Nous remercions tous les candidats de leur intrt; toutefois, seuls les candidats slectionns pour entrevue seront contacts.

Nous souscrivons au principe de lquit en matire demploi.

Dans ce document, le gnrique masculin est utilis sans aucune discrimination, et uniquement dans le but dallger le texte.

English Medisca is a global companyleveragingstrong partnerships to serve healthcare professionals across diverse wellness disciplines.

Offering extensive and essential solutions - including pharmaceutical ingredients and service, mixing technology manufacturing, analytical testing, and education Medisca is bridging the gaps in healthcarewith an unwavering commitment to precision, innovation, and societal impact.

The Compliance Manager is responsible forleading and overseeing compliance initiativeswhileensuringadherenceof all regulatory requirementsin accordance withlocal and federal laws.

This role will focus on planning, executing, and delivering initiatives that ensure regulatory compliance with applicable global standards (FDA, Health Canada, TGA and EMA).

This role will also focus on leading thevendorprograms.

The ideal candidate will bring strong regulatory knowledge, risk assessment capabilities, and cross-functional collaboration skills to ensure all vendors meet quality,complianceand performance standards.

The opportunity:



Compliance Plan,manageand executecompliancedriveninitiatives across multiple globaljurisdictions Communicate potential risks and mitigation strategies to stakeholders Develop detailed project plans, timelines and resource allocation strategies while ensuring complianceobjectivesare met Act as a liaison between Quality, Regulatory,Operations, IT and Product Management to ensure seamless execution of cross functional initiatives Lead project meetings, provide status updates, and communicate risks and mitigation plans to stakeholders and senior leadership Track project milestones and deliverables Collaborate with cross-functional teams to integrate compliance requirements into business processes Develop and deliver strategic compliance training programs to ensure cross-functional awareness and accountability Serve as a key member of the management team, contributing to corporate compliance strategy and global quality initiatives.

Oversight of

Vendor Qualification Program Design, implement andmaintainthe vendor qualification programin accordance withglobal compliance requirements (FDA, Health Canada,EMAand TGA) Lead thequalification and approval process for new vendors, including audits, technical assessments, and quality risk evaluations Develop andmaintainvendor risk classifications based on criticality and performance Work with cross-functional teams (QA, Supply Chain, Procurement, Legal) to ensure proper vendor onboarding and contract quality agreements Establish and track vendor performance metrics Maintain up-to-date knowledge of relevant global regulatory requirements and industry best practices related to vendor management Develop and implement regulatory strategy for go to market in Europe Identifycountry specific requirements Conduct regulatory gap assessments of current procedures, for implementation in European market Compile European specific documentation Integrate local requirements within Global processes, where applicable Conduct compliance risk assessments prior to product or process launches Maintain licenses and registrations, ensuring SOPs follow applicable regulations People Leadership Mentor and develop staff within compliance functions Lead and empowermembers oftheteam;guide them to perform at their best.

Set and manage clear targets and KPIs andmonitorprogress.

Foster ahigh drivenculture within your team by empowering them to bring their best selves to work.

Qualifications: Bachelors degree in a Science related field.

Minimum of five (5) to seven (7) years experience in a managerial role in Quality, Compliance or Regulatory Affairs, with 10 years total experience.

Knowledge of FDA,Health Canada, TGA and EMAregulations.

Knowledge in project management.

Knowledge of Microsoft Office suite (Word, Outlook and Excel) required.

Knowledge of Creatio and Master

Control is an asset.

Strong writing skills.

Reliable, accountable, detail-oriented.

Organized, very good judgment and decision making skills.

Whatsin it for you We invest time and resources into making sure Medisca is as good as the people we hire.

Work/Life

Balance -37.50 hourworkweek with early Fridays all year long, PTO and vacation policy Invest in your health Choice of modular plans, health spendingaccountand free Telemedicine Flexible work environment Hybrid work schedule with home officereimbursement program Your Future is Bright Opportunities to learn and grow within Medisca Save for your Future Medisca contributes to a deferredprofit sharingplan (DPSP) when you invest in RRSPs Help us grow Employee Referral Program Central location - Free parking/accessible by public transportation; a commercial center is within walking distance for lunch or groceries We like to have fun company events throughout the year We thank all applicants for their interest; however, only candidates to be interviewed will be contacted.

We are an equal chance employer. #LI-Hybrid Qualifications Skills Behaviors: Motivations : Education Experience Licenses & Certifications

📌 Chef de la conformité l Compliance Manager (Montréal-Nord)
🏢 MEDISCA
📍 Montréal-Nord