Description Lassoci en validation sera charg de fournir un soutien aux activits de validation en gnrant et en excutant des protocoles de validation et d''analyse des donnes.

Il sera galement responsable de l''archivage de la documentation du dpartement de validation.

Principales Responsabilits: Rdiger et excuter des protocoles de qualification pour les quipements de production et les utilitaires Effectuer des chantillonnages et des tests au cours de la validation du procd et du nettoyage, ainsi que des temps de maintien du vrac final; Prparer les demandes pour les tests chimiques et microbiens.

Crer, mettre jour et former sur WI (Instruction du travail), PON et autres documents ncessaires pour effectuer le travail de validation.

Recueillir, analyser et rsumer les rsultats des tests issus des tudes de validation; Participer aux enqutes sur les carts et aux rsolutions des problmes rencontrs lors de l''excution des activits de validation; Prparer des classeurs pour les activits de validation,



numriser et archiver les documents de validation; Gnrer les rapports hebdomadaires de KPI d du dpartement de production Veille ce que tous les travaux soient effectus et documents conformment aux politiques et procdures en vigueur de la socit, ainsi quau cGMP et aux exigences en matire de sant et de scurit; Effectuer des surveillances environnementales trimestrielles des particules viables et non viables; Effectuer des surveillances biannuelles de l''air comprim; Gnrer des rapports pour le contrle de la temprature et de l''humidit dans la zone de l''entrept; Effectuer des surveillances priodiques de l''air comprim.

Specific knowledge ducation / comptences requises: Diplme dtudes collgiales (DEC) en sciences de la sant ou dans un domaine connexe 1 3 ans d''exprience professionnelle dans un secteur rglement Bonnes comptences en rdaction technique.

Sens de lorganisation et approche centre sur les systmes Solide connaissance du logiciel MS-Office et des comptences informatiques requises.

Qualits interpersonnelles fortes, esprit d''quipe et souplesse, sans compromis sur la qualit; Capacit grer plusieurs projets dans un environnement dynamique; Bilinguisme (franais/anglais).

📌 Spécialiste en Validation (Montreal)
🏢 RenaudExec
📍 Montreal