Le titulaire du poste, se reportant au Chef, Transfert technologique OSD: Est responsable du transfert vers ou entre les sites de production de Pharmascience de nouveaux procds/produits pharmaceutiques, principalement, mais pas limit aux formes orales solides, dvelopps linterne par l''quipe de Dveloppement de formulation ou lexterne par un partenaire d''affaires, assurant le maintien d''un haut niveau de performance et de qualit jusqu'' l''chelle commerciale.

Agit en tant que chef de projet pour le transfert de nouveaux procds/produits sur les projets assigns, contribue la conception, l''enqute, la rsolution de problmes, l''optimisation, l''amlioration des procds et fournie des recommandations.

Excute diffrentes tches lies au transfert technologique, notamment pour fournir un soutien et des conseils techniques lors de l''excution des diffrents lots tout au long du transfert technologique et pour assurer la prparation oprationnelle avant la fabrication commerciale.

Est responsable d''assurer un transfert technologique russi selon des critres de russite prdfinis.

Responsabilits: Responsable de l''initiation du transfert technologique Initie le transfert technologique avec la collecte de toutes les donnes sur le procd/produit transfrer. tablie le train d''quipement adapt aux diffrentes chelles incluses dans le transfert technologique. value les lacunes et dfinie des stratgies de remdiation.

Rdige le plan de transfert technologique.

Responsable d''tablir le train d''quipement et les paramtres de procds appropris spcifiques l''chelle ou aux chelles de dveloppement Contribuer l''optimisation du procd de fabrication durant la phase de dveloppement Examine et approuve les documents de fabrication soumis par l''quipe de Formulation.

Supervise l''quipe oprationnelle dans la production des lots en fin de dveloppement, fournit des conseils techniques et rsout les problmes.

Publie des rapports quotidiens lors de l''excution des lots.

Soutient, par son expertise technique, l''quipe de Formulation dans la conception et la mise l''chelle du procd de fabrication. met des recommandations pour l''optimisation du procd de fabrication, en collaboration avec l''quipe de Formulation, jusqu'' l''chelle de soumission.

Approuve les dessins de conception de poinons.





Contribuer la cration/rvision des documents de fabrication pour les lots POC (Proof-of-Concept)/soumission/cliniques Supporte l''quipe de rdaction technique dans la cration/rvision des documents de fabrication.

Examine et approuve les documents de fabrication rdigs par l''quipe de rdaction technique.

Responsable d''tablir le train d''quipement et les paramtres de procd appropris spcifiques l''chelle de soumission Contribuer l''optimisation du procd de fabrication lors de la phase de soumission Rdige les protocoles d''valuation, et les carts aux protocoles au besoin.

Supervise l''quipe oprationnelle dans la production des lots de soumission, fournit des conseils techniques et rsout les problmes.

Publie des rapports quotidiens lors de l''excution des lots. met des recommandations pour l''optimisation du procd de fabrication, en collaboration avec l''quipe de Formulation, pour le transfert l''chelle commerciale.

Effectue la compilation et l''analyse des donnes et rdige des rapports.

Contribuer la cration/rvision des documents de fabrication l''chelle commerciale Dveloppe et rvise, en collaboration avec l''quipe de rdaction technique, les documents de fabrication l''chelle commerciale.

Examine et approuve les documents de fabrication l''chelle commerciale rdigs par l''quipe de rdaction technique.

Responsable d''tablir le train d''quipement et les paramtres de procd appropris spcifiques l''chelle commerciale Responsable de la fabrication des lots de transfert et de l''optimisation du procd de fabrication l''chelle commerciale Dfinit la stratgie d''ingnierie.

Rdige les protocoles d''ingnierie et les carts aux protocoles au besoin.

Prpare, si ncessaire, une comparaison parallle (side-by-side) entre l''unit mettrice et l''unit rceptrice ou entre les chelles avec justification.

Supervise l''quipe oprationnelle dans la production des premiers lots l''chelle commerciale, fournit des conseils techniques et rsout les problmes.

Publie des rapports quotidiens lors de l''excution des lots.

Enqute et tablie des plans d''action en cas de problmes rencontrs lors de la fabrication ou suivant des rsultats d''analyses hors spcifications en collaboration avec les dpartements de Formulation,



Production, Assurance Qualit et autres.

Effectue l''amlioration de procds si ncessaire.

Prpare les documents BPF requis pour apporter les modifications d''amlioration recommandes.

Effectue la compilation et l''analyse des donnes et rdige des rapports.

Responsable de la clture du transfert technologique met, suite la production des premiers lots l''chelle commerciale, les recommandations, leons apprises, bases sur les observations et les donnes collectes lors du transfert technologique pour assurer un bon transfert de connaissances vers les Oprations globales.

Conclut sur les activits globales du transfert technologique suite l''excution russie des lots de validation commerciale et rdige les rapports finaux de transfert technologique.

Prpare et partage avec les Oprations globales le dossier de clture.

Responsable de plusieurs autres tches assignes Agit comme remplaant des techniciens (spcialiste junior seulement).

Contribue en tant quexpert diverses rencontres lies au transfert technologique.

Remplit toute la documentation relative aux projets assigns et prend en charge d''autres projets si ncessaire.

Rdige les rponses aux questions des autorits rglementaires suite la soumission dun nouveau produit.

Donne un soutien dans les activits lies au transfert technologique plusieurs groupes (ex.

Formulation, Validation, Assurance Qualit, Production et Affaires Rglementaires).

Rdige, si ncessaire, les procdures lies au transfert technologique.

Habilets, connaissances et aptitudes: Bilingue (franais et anglais, parl et crit); le titulaire du poste devra collaborer avec des fournisseurs et/ou clients situs l''extrieur de la province de Qubec; Excellente connaissance des BPF pour la fabrication et le conditionnement de formes solides, semi-solides, liquides, onguents/crmes, suppositoires; Excellent esprit dquipe; Bon sens de l''organisation; Bonne capacit travailler sur plusieurs projets en mme temps; Bonnes habilets de rdaction; Esprit d''analyse; Consciencieux; Dynamique; Autonome; Maitrise de l''environnement Windows et des outils MS Office (Outlook, Word, Excel, Powerpoint, Teams). **Au besoin, le titulaire devra travailler sur le quart de soir et se dplacement occasionnellement entre les sites de Candiac et Royalmount. SVP noter que ce poste aura la possibilit de travail distance selon les besoins de production**

📌 Spécialiste, Transfert technologique (Candiac)
🏢 Pharmascience
📍 Candiac