LIngnieur de projet senior en ingnierie est un poste bas au site de Royalmount .

Travail de bureau et en usine ;Occasionnellement sur des chantiers de construction.

Il est responsable de la planification, de lexcution et de la mise en service de projets dimmobilisation et damlioration pouvant toucher les btiments, les utilits, les quipements et les systmes de production dans un environnement pharmaceutique rglement.

Le titulaire sera appel raliser des projets dans les secteurs pharmaceutiques dans le domaine des formes solides orales (OSD) incluant le packaging .

Il agit comme propritaire de projet de la phase de faisabilit incluant lidentification des solutions potentielles jusquau transfert aux oprations, en assurant la gestion de la porte, des risques, de la qualit, de lchancier et du budget.

Les projets grs ce niveau sont gnralement hautement complexes et multidisciplinaires , impliquant de multiples parties prenantes, des interfaces techniques et des contraintes rglementaires.

Ces initiatives reprsentent frquemment des investissements substantiels, exigeant une gouvernance rigoureuse, une discipline financire et une prise de dcision stratgique afin dassurer un retour sur investissement optimal et des rsultats durables.

Le titulaire coordonne les activits de lensemble des intervenants internes et externes, incluant les quipes doprations, validation, assurance qualit, maintenance, sant-scurit, fournisseurs, consultants et entrepreneurs, afin de livrer des solutions techniques conformes, robustes et durables.

Le rle ncessite de favoriser la collaboration entre des fonctions diverses, daligner des priorits parfois concurrentes et de btir un climat de confiance pour lensemble des parties prenantes afin dassurer le succs collectif de projets complexes et fort impact.

Le rle contribue loptimisation de la performance oprationnelle, laugmentation de capacit, la fiabilit des quipements et au maintien de ltat valid, tout en assurant la conformit aux exigences BPF, Sant Canada, FDA et autres normes applicables.

Selon les besoins du dpartement, il prend en charge des projets complexes ou agit comme rfrence technique et fonctionnelle pour les autres ingnieurs de projets. RESPONSABILITS & TCHES: Ingnierie de projet:



Assurer le leadership de projets dingnierie de la phase de dfinition des besoins jusqu la mise en service et au transfert aux oprations, en collaboration avec les clients internes, professionnels, entrepreneurs et fournisseurs, afin damliorer la performance, la capacit, la conformit et la fiabilit des oprations.

Dfinir les requis techniques, prparer les tudes de faisabilit et recommander des solutions dingnierie viables en considrant les impacts oprationnels, rglementaires, financiers et de scurit.

Assurer la gouvernance et le suivi rigoureux des projets : porte, budget, chancier, risques, scurit, qualit, communications, gestion des entrepreneurs, suivi de chantier, rapports davancement et rsolution des enjeux afin de livrer les projets dans le respect des objectifs tablis.

Rviser, prparer et coordonner la documentation de commissioning, qualification et validation (p. ex. CC, URS, analyses de risque, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ), en sassurant que les livrables techniques et rglementaires soutiennent la mise en service et le maintien de ltat valid.

Participer aux investigations, au suivi des carts, des dviations et des CAPA, et mettre en place les actions correctives et prventives requises en collaboration avec les quipes concernes.

Supporter la mise jour de la documentation technique et des plans dingnierie, incluant au besoin les dessins AutoCAD et la documentation requise pour les remises aux oprations et au maintien des systmes.

Support: Maintenir une collaboration troite avec les dpartements de Production, Validation, Assurance qualit, Conformit, Documentation, Formation, Maintenance et Sant-Scurit afin de soutenir les besoins oprationnels, la mise en service des quipements et les initiatives damlioration continue.

Excuter et superviser les essais requis par les protocoles de qualification et de mise en service, participer au dpannage technique, la rsolution des carts et des non-conformits, et soutenir la prparation oprationnelle lors de lintroduction ou de la modification dquipements et systmes.





Participer aux audits internes et externes ainsi quaux inspections rglementaires, et assurer le suivi des actions correctives relies au dpartement dingnierie afin de maintenir un tat de conformit et de prparation aux inspections. HABILETS, CONNAISSANCES & APTITUDES: Excellentes aptitudes en planification, organisation, priorisation et gestion simultane de plusieurs projets.

Capacit grer la porte, les risques, le budget, lchancier et les parties prenantes dans des projets complexes.

Bonne comprhension des exigences BPF/GMP, de la documentation contrle, du change control, des CAPA et des pratiques de qualification/validation.

Solides capacits techniques et bonne comprhension des concepts dingnierie, des requis de fabrication pharmaceutique et du fonctionnement des quipements et systmes de production afin didentifier des solutions pertinentes, pragmatiques et durables aux opportunits damlioration.

Exprience en mise en service, dpannage technique, analyses de causes racines et amlioration continue : un atout key.

Matrise des outils MS Office, MS Project et Share

Point; connaissance dAutoCAD et de SAP : un atout.

Bilinguisme franais/anglais, loral et lcrit: le titulaire du poste devra collaborer avec des fournisseurs et/ou clients situs l''extrieur de la province de Qubec.

Exprience: Minimum de 7 ans dexprience en gestion de projets dingnierie ou en excution de projets techniques dans un environnement manufacturier rglement.

Exprience significative dans lindustrie pharmaceutique, biotechnologique, des sciences de la vie ou autre environnement BPF/GMP, incluant idalement des projets en injectables (PFS, fioles lyophilises, fioles RTU) et/ou en formes solides orales (OSD).

Exprience concrte en projets CAPEX, commissioning, qualification/validation, change control et transfert aux oprations.

Exprience en coordination de fournisseurs, entrepreneurs et quipes multidisciplinaires dans un contexte de site en opration.

Scolarit: Baccalaurat en gnie (mcanique, chimique, industriel, lectrique ou autre discipline pertinente).

Membre de lOrdre des ingnieurs du Qubec (ou admissible selon le poste).

Formation ASP Construction, lorsque requise par la nature des projets.

Certification PMP ou formation quivalente en gestion de projets : un atout.

📌 Ingénieur de projet Senior - Site de Royalmount (Montreal)
🏢 Pharmascience
📍 Montreal