propos d''EERS EERS dveloppe des solutions matrielles et logicielles pour la gestion du bruit, la protection auditive, la clart audio et l''intelligibilit de la voix grce des appareils confortables et scuritaires.
Nous sommes experts en traitement du signal en temps rel et crons des applications d''aide auditive pour les secteurs industriel, mdical et grand public.
Nos comptences en biomcanique nous permettent de modliser et de matriser la complexit du conduit auditif humain afin de concevoir des oreillettes innovantes, confortables, utilisables et faciles fabriquer, offrant une efficacit acoustique optimale.
L''quipe EERS est compose d''experts en audiologie, acoustique, logiciels embarqus, conception matrielle, biomcanique, design industriel et prototypage, capables de travailler sur des dispositifs de trs petite taille.
Notre sige social est situ en plein cur du centre-ville de Montral.
Nous offrons des salaires concurrentiels ainsi qu''un excellent environnement de travail, avec un modle de tltravail hybride. EERS Global est un employeur qui souscrit au principe de l''galit d''accs l''emploi et s''engage en faveur de la diversit.
Objectif L''ingnieur qualit soutient les activits du systme qualit tout au long du cycle de vie du produit, en mettant l''accent sur le dveloppement de nouveaux produits, le transfert de conception, la qualit des fournisseurs et la prparation la production.
Ce poste implique une collaboration troite avec les services d''ingnierie, de production, des affaires rglementaires, de la chane d''approvisionnement et les fournisseurs externes afin de garantir que les produits soient dvelopps, valids,
transfrs et fabriqus conformment aux exigences de qualit et rglementaires.
Le/la candidat(e) retenu(e) jouera un rle cl dans le contrle documentaire, la formation des employs, les activits de vrification de la conception, la qualification des fournisseurs, la validation des processus et la transition russie des produits du dveloppement la production.
Fonctions et responsabilits Soutenir les activits du systme de management de la qualit, notamment le contrle documentaire, la gestion des changements et l''administration des formations.
Contribuer l''laboration, la rvision et la mise en uvre des procdures qualit, des instructions de travail, des spcifications et des enregistrements.
Soutenir les activits de contrle de la conception, notamment les revues de conception, la gestion des risques, la traabilit et la vrification de la conception.
Tests de validation.
Participer aux activits de transfert de conception pour assurer une transition russie des produits du dveloppement la fabrication.
Coordonner les activits qualit fournisseurs, notamment la qualification des fournisseurs, les audits, les notifications de changement fournisseur (SCN), les PPAP, le suivi des performances et les actions correctives.
Analyser les non-conformits,
effectuer des analyses de causes profondes et soutenir la mise en uvre et la vrification de l''efficacit des CAPA.
Collaborer avec les quipes Ingnierie, Production, Affaires rglementaires et Chane d''approvisionnement pour rsoudre les problmes qualit et prparer le lancement des produits.
Soutenir la validation des processus, la planification des inspections et les activits de prparation la production pour les produits nouveaux et existants.
Suivre les indicateurs qualit et contribuer aux initiatives d''amlioration continue.
Soutenir les audits internes, les audits externes et les inspections rglementaires tout en assurant la conformit aux normes et rglementations qualit applicables.
Qualifications 2 5 ans d''exprience Exprience en ingnierie de la qualit, qualit fournisseur, qualit de fabrication ou qualit du dveloppement produit Exprience en soutien au dveloppement de nouveaux produits et/ou aux activits de transfert de conception est un atout.
Exprience au sein d''un environnement rglement tel que les dispositifs mdicaux, l''industrie pharmaceutique, l''arospatiale, l''automobile ou des industries similaires est un atout.
La matrise des systmes de gestion documentaire et des processus de formation est un plus.
Exprience des systmes de qualit conformes aux normes ISO 13485 et aux rglementations de la FDA est un atout.
Exprience en soutien aux activits de vrification et de validation de la conception est un atout.
Exprience en qualification des fournisseurs, PPAP, validation des processus et lancements de produits est un atout.
Exprience dans l''industrie des dispositifs mdicaux est un atout.
📌 Ingénieur qualité (Montreal)
🏢 EERS
📍 Montreal