Description du poste Nous recherchons un(e) Spcialiste Validation pour assurer la qualification et le maintien de ltat valid des quipements, procds et systmes du site.

Relevant de lquipe Qualit, vous participerez aux activits de validation dans le respect des exigences rglementaires et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMP).

Vous collaborerez troitement avec les quipes de Production, Ingnierie, Maintenance, Contrle Qualit et Assurance Qualit afin de soutenir les oprations et les projets damlioration continue.

Responsabilits principales Participer la rdaction et la mise jour du Plan Directeur de Validation (VMP).

Rdiger, excuter et rviser les protocoles de qualification.

Dterminer les paramtres critiques et raliser les valuations de risques associes.

Effectuer les qualifications des procds et nettoyage conformment aux exigences internes et rglementaires.

Rdiger les rapports de qualification et assurer le suivi des dviations, non-conformits et actions correctives. valuer limpact des changements sur les procds et coordonner les activits de revalidation requises.

Maintenir le programme de Vrification Continue des Procds (CPV) et analyser les tendances de performance.

Participer aux audits et inspections rglementaires.





Dfis du poste Grer plusieurs projets de validation simultanment.

Travailler avec de nombreux intervenants dans un environnement rglement.

Sadapter aux changements de priorits lis aux activits de production.

Maintenir un haut niveau de rigueur documentaire et de conformit.

Formation Diplme collgial ou universitaire en gnie, sciences ou domaine connexe.

Exprience Minimum de 5 ans dexprience en validation dans lindustrie pharmaceutique .

Exprience avec les qualifications IQ, OQ, PQ ainsi que FAT/SAT.

Participation des inspections rglementaires ou audits.

Comptences Excellente connaissance des BPF canadiennes et amricaines (cGMP).

Solides comptences en analyse de risque et rsolution de problmes.

Excellentes habilets en rdaction technique.

Sens de lorganisation, rigueur et autonomie.

Capacit collaborer efficacement avec des quipes multidisciplinaires.

Matrise de la suite Microsoft Office.

Bilinguisme franais et anglais (parl et crit).

Pourquoi nous rejoindre ? Joignez-vous une entreprise pharmaceutique en croissance o votre expertise contribuera directement la qualit, la conformit et l''amlioration continue des oprations dans un environnement dynamique et stimulant.

📌 Spécialiste Validation (Baie-D'Urfe)
🏢 Galderma
📍 Baie-D'Urfe