Chez Allucent , nous nous engageons aider les petites et moyennes entreprises biopharmaceutiques naviguer efficacement dans le monde complexe des essais cliniques afin d''apporter des traitements qui changent la vie des patients dans le besoin travers le monde.

Nous recherchons un directeur principal CMC pour rejoindre notre quipe de choc (hybride*/tltravail) au Canada.

En tant que directeur principal CMC chez Allucent, vous serez charg daccompagner nos clients dans les domaines de la chimie, de la fabrication et du contrle (CMC) ainsi que dans les activits connexes de dveloppement pharmaceutique de mdicaments, de produits biologiques ou de dispositifs mdicaux. propos du poste En tant que directeur principal, CMC, vous serez charg(e) de: Diriger la stratgie CMC de bout en bout pour les substances mdicamenteuses, les produits pharmaceutiques et le dveloppement analytique, depuis l''valuation prcoce jusqu''au dpt rglementaire et au lancement commercial, en mettant l''accent sur les aspects scientifiques.

Promouvoir l''excellence rglementaire en rdigeant et en rvisant les dossiers CMC, en pilotant les communications avec les autorits sanitaires et en garantissant la conformit aux directives de la FDA, de l''EMA et de l''ICH.

Prparer les plans de dveloppement des produits , du dveloppement prcoce jusqu'' la phase 4.

Grer et diriger vos subordonns directs par le biais de la gestion du dveloppement et de la performance, et en dispensant des formations sur les exigences rglementaires actuelles et nouvelles.

Accomplir d''autres tches lies la fonction scientifique , selon les besoins.

At Allucent , we are dedicated to helping small-medium biopharmaceutical companies efficiently navigate the complex world of clinical trials to bring life-changing therapies to patients in need across the globe.

We are looking for a Sr.

Director, CMC to join our A-team (hybrid*/remote) in Canada.

As a Sr.

Director, CMC at Allucent, you are responsible for assisting clients with Chemistry Manufacturing and Control (CMC) and related pharmaceutical development activities of drug, biologic or medical device products About the role As the Sr.

Director, CMC, you will: Lead end-to-end CMC strategy across drug substance, drug product, and analytical developmentfrom early-stage evaluation through regulatory submission and commercial launch with a focus on scientific aspects.

Drive regulatory excellence by authoring and reviewing CMC submissions, leading Health Authority communications, and ensuring compliance with FDA, EMA, and ICH guidelines.

Prepare product development plans from early development through Phase 4.

Manage and lead direct reports through development and performance management and by providing training on current and new regulatory requirements.

Perform other scientist related duties ,



as needed.

Requirements Exigences: Diplme de licence, de pharmacien diplm, de master, de doctorat ou quivalent dans un domaine scientifique, ainsi quune exprience professionnelle quivalente dans le dveloppement de mdicaments, de produits biologiques ou de dispositifs mdicaux Connaissances avanc scientifiques et rglementaires approfondies en matire de dveloppement de mdicaments, de produits biologiques ou de dispositifs mdicaux Exprience dans le domaine des produits en phase de pr-autorisation ; une solide exprience dans le domaine des produits biologiques est requise.

Exprience en gestion de quipes requise.

Une exprience pralable dans une CRO est un atout.

Comptences: Esprit critique et capacits d''analyse, sens des finances, capacit influencer et diriger des quipes, valuation des risques, excellentes comptences en communication crite et orale en anglais.

Solides comptences informatiques, notamment sur Share

Point, Word, Excel et Power

Point.

Priorit la qualit.

Grande intelligence motionnelle, leadership ax sur le client et capacits de prise de dcision.

Esprit novateur, cratif et pragmatique, y compris des comptences en rsolution de problmes. >10 ans d''exprience directement pertinente aprs l''obtention du diplme dans le dveloppement de mdicaments, de produits biologiques ou de dispositifs mdicaux souhaits.

Requirements: Requires a B.S., R.

Ph., M.S., Ph.D., or equivalent degree, in a scientific area, and equivalent combination of relevant experience in drug, biologic, or device development Advanced scientific and regulatory knowledge of drug, biologic, or device development Experience in pre-approval products; large biologics experience required.

Line management experience required.

Prior CRO experience preferred.

Skills: Critical thinking and analytical skills, financial acumen, influencing and leading teams, risk assessment, strong written and verbal communication skills in English Strong computer skills, including Share

Point, Word, Excel, and Power

Point Quality focus Robust emotional intelligence, customer focused leadership and decision-making skills Innovative, creative, and practical thinking including problem-solving skills >10 years post-degree of directly relevant experience in drug, biologic, or device development desirable Benefits Les avantagesde travaillerchez Allucent comprennent:



Ensemblecomplet d''avantages sociaux par site Des salaires comptitifs par site Budget dpartemental pour les tudes/formations afin de favoriser le dveloppement professionnel Des horaires de travail flexibles (dans la mesure du raisonnable) La possibilit de travaillertltravail/en mode hybride* selon le site Possibilits deleadership et de mentorat Participation notre programme de parrainage en tant que nouvel employ ou employ existant Des opportunits d''volution interne et de progression de carrire Programme de recommandation interne des employs financirement avantageux Benefits of working at Allucent include: Comprehensive benefits package per location Competitive salaries per location Departmental Study/Training Budget for furthering professional development Flexible Working hours (within reason) Opportunity for remote/hybrid* working depending on location Leadership and mentoring opportunities Participation in our Buddy Program as a new or existing employee Internal growth opportunities and career progression Financially rewarding internal employee referral program Avertissements : *Notre politique de travail au bureau encourage un environnement de travail dynamique, en prescrivant un minimum de 2 jours par semaine au bureau pour les employs se trouvant une distance raisonnable de l''un de nos bureaux internationaux .

L''quipe Allucent Talent Acquisition gre le processus de recrutement et d''embauche pour Allucent (US) LLC et ses filiales (collectivement Allucent ).

Allucent n''accepte pas les CV non sollicits provenant de recruteurs tiers ni les demandes de collaboration non sollicites pour l''un de nos postes vacants.

Les CV non sollicits envoys aux employs d''Allucent n''obligent pas Allucent embaucher ces personnes l''avenir ni verser une rmunration potentielle une agence de recrutement tierce.

Les candidatures ne doivent jamais tre soumises directement nos responsables du recrutement, nos employs ou nos services des ressources humaines.

Disclaimers: *Our office-based work policy encourages a dynamic work environment, prescribing a minimum of 2 days in office per week for employees within reasonable distance from one of our global offices .

The Allucent Talent Acquisition team manages the recruitment and employment process for Allucent (US) LLC and its affiliates (collectively Allucent).

Allucent does not accept unsolicited resumes from third-party recruiters or uninvited requests for collaboration on any of our open roles.

Unsolicited resumes sent to Allucent employees will not obligate Allucent to the future employment of those individuals or potential remuneration to any third-party recruitment agency.

Candidates should never be submitted directly to our hiring managers, employees, or human resources. #LI-Remote #LI-Hybrid #LI-TCW

📌 Directeur principal, CMC/Sr. Director, CMC (Montreal)
🏢 Allucent
📍 Montreal