Job Overview Oversee & coordinate assigned QA program in support of customer accounts, functional accounts, audit and inspection program, or QA quality management system at a regional and/or global level.

Provide support to management with insights, analyses and support in the assessment and promotion of compliance with regulations, guidelines, and operating procedures, risk identification and mitigation, quality, process, productivity/efficiency improvement initiatives .

Manage the quality assurance oversight of projects, assignments, training and staff.

Essential Functions Provide guidance, interpretation, support, training, and key input to development groups for consultation and interpretation of regulations, guidelines, corporate standards, and policies.

Oversee and participate in the documentation, reporting, and closure of compliance issues.

Organize and deliver training to other IQVIA departments concerning the activities of Quality services, results of activities, quality initiatives, GXP etc.

Ensure the follow-up of major and critical audit findings to ensure that appropriate actions have been taken and have adequately resolved the issues identified.

Evaluate policies and procedures for compliance with applicable regulations/guidelines and provide recommendations to management for continuous process improvements.

Serve as author of Quality Assurance Standard Operating Procedures ( SOPs) as assigned.

Advise Quality Assurance management on system audit needs.

Ensure the Quality Assurance database is maintained and up-to-date to reflect the status of audits being scheduled, auditor assignment and audit reporting and/or follow-up status.

Host customer audits, mock regulatory inspections, and regulatory facility inspections as needed Qualifications Bachelor''s Degree Pref 7 years Quality Assurance experience in pharmaceutical, technical, or related area.

Equivalent combination of education, training and experience.

Knowledge of word-processing, spreadsheet, and database applications.

Extensive knowledge of pharmaceutical research and development processes and regulatory environments.

Considerable knowledge of quality assurance processes and procedures.

Solid interpersonal skills.

Excellent problem solving, risk analysis and negotiation skills.

Exceptional training capabilities.

Effective organization, communication, team orientation, and leadership skills.

Ability to work independently with initiative.

Ability to manage multiple projects.

Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients.

Rsum de la description de poste Aperu du poste Superviser et coordonner le programme d''assurance qualit (AQ) assign, en soutien aux comptes clients, aux fonctions oprationnelles, au programme d''audits et d''inspections, ou au systme de gestion de la qualit (SMQ) de l''AQ, au niveau rgional et/ou mondial.

Fournir du soutien la direction en fournissant des analyses, des clairages et de l''assistance pour l''valuation et la promotion de la conformit aux rglements, aux lignes directrices et aux procdures oprationnelles ; pour l''identification et l''attnuation des risques ; ainsi que pour les initiatives d''amlioration de la qualit, des processus et de la productivit/efficacit.

Grer la supervision de l''assurance qualit relative aux projets, aux missions, aux formations et au personnel.

Fonctions essentielles Fournir des orientations, des interprtations, un soutien, des formations et des contributions cls aux groupes de dveloppement, des fins de consultation et d''interprtation des rglements, des lignes directrices, des normes d''entreprise et des politiques.

Superviser et participer la documentation, la dclaration et la clture des problmes de conformit.





Organiser et dispenser des formations aux autres dpartements d''IQVIA concernant les activits des services Qualit, les rsultats de ces activits, les initiatives qualit, les Bonnes Pratiques (GxP), etc.

Faire le suivi des constatations d''audit majeures et critiques afin de s''assurer que des mesures appropries ont t prises et qu''elles ont permis de rsoudre adquatement les problmes identifis. valuer les politiques et les procdures afin d''en vrifier la conformit aux rglementations et lignes directrices applicables, et formuler des recommandations la direction en vue d''une amlioration continue des processus.

Rdiger les Procdures oprationnelles normalises (SOP) d''assurance qualit, selon les attributions.

Conseiller la direction de l''assurance qualit sur les besoins en matire d''audits de systmes.

Veiller ce que la base de donnes d''assurance qualit soit tenue jour et maintenue en bon tat, afin de reflter l''tat d''avancement de la planification des audits, l''affectation des auditeurs, ainsi que l''tat des rapports d''audit et/ou de leur suivi.

Accueillir les audits clients, les inspections rglementaires simules et les inspections rglementaires des installations, selon les besoins.

Qualifications Diplme universitaire de premier cycle (baccalaurat/baccalaurat) Souhait. 7 ans d''exprience en assurance de la qualit dans les domaines pharmaceutique, technique ou connexe.

Combinaison quivalente d''tudes, de formations et d''exprience professionnelle.

Matrise des logiciels de traitement de texte, de feuilles de calcul et de bases de donnes.

Connaissance approfondie des processus de recherche et dveloppement pharmaceutiques ainsi que des environnements rglementaires associs.

Connaissance approfondie des processus et procdures d''assurance qualit.

Solides comptences interpersonnelles.

Excellentes comptences en rsolution de problmes, en analyse des risques et en ngociation.

Capacits exceptionnelles en matire de formation et de pdagogie.

Comptences dmontres en organisation, communication, esprit d''quipe et leadership.

Capacit de travailler de manire autonome et de faire preuve d''initiative.

Capacit de grer simultanment plusieurs projets.

Capacit d''tablir et de maintenir des relations de travail efficaces avec les collgues, les gestionnaires et les clients. IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d''informations commerciales et de renseignements sur les soins de sant pour les secteurs des sciences de la vie et de la sant. IQVIA se consacre acclrer le dveloppement et la commercialisation de traitements mdicaux innovants pour aider amliorer les rsultats des patients et la sant de la population dans le monde entier.

Pour en savoir plus, visitez IQVIA est fire dtre un employeur souscrivant au principe de lgalit daccs lemploi.

Tous les candidats qualifis seront pris en considration pour un emploi sans gard la race, la couleur, la religion, le sexe, lorientation sexuelle, lidentit de genre, lorigine nationale, le handicap, lge, ltat matrimonial ou tout autre statut protg par la loi applicable.

Des mesures dadaptation pour les candidats handicaps sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement.

Si vous avez un handicap qui ncessite une mesure dadaptation, nous vous encourageons contacter notre quipe dacquisition de talents au ,



afin quIQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement. IQVIA sengage faire preuve dintgrit dans son processus de recrutement et applique une politique de tolrance zro en matire de fraude des candidats.

Toutes les informations et toutes les qualifications soumises dans votre candidature doivent tre vridiques et compltes.

Toute fausse dclaration, prsentation trompeuse ou omission importante au cours du processus de recrutement entranera la disqualification immdiate de votre candidature, ou la cessation demploi si elle est dcouverte ultrieurement, conformment aux lois applicables.

Nous apprcions votre honntet et votre professionnalisme.

Veuillez noter qu''il est possible que nous utilisions l''intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature.

Cependant, nous utilisons l''IA uniquement pour aider notre quipe de recrutement slectionner ou valuer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des dcisions par les membres de notre quipe. IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries.

We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide.

Learn more at IQVIA is proud to be an equal opportunity employer.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, age, marital status, or any other status protected by applicable law.

Accommodations for applicants with disabilities are available in all aspects of the recruitment process upon request.

If you have a disability that requires an accommodation, we encourage you to contact our Talent Acquisition Team at: , so that IQVIA can support your participation in the recruitment process. IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud.

All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete.

Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law.

We appreciate your honesty and professionalism.

Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application.

However, we only use AI to assist our recruitment team with the screening or assessment of candidacies, and not as a substitute for human decision-making.

La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualise, est de $84,000.00 - $139,900.00.

Le salaire de base rel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications lies lemploi telles que les connaissances, les comptences, la formation et lexprience; lemplacement; et/ou lhoraire (temps plein ou temps partiel).

Selon le poste offert, des rgimes dincitation, des primes et/ou dautres formes de rmunration peuvent tre proposs, en plus dune gamme davantages sociaux lis la sant, au bien-tre et/ou dautres bnfices.

The potential base pay range for this role, when annualized, is $84,000.00 - $139,900.00.

The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time).

Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and wellness and/or other benefits.

📌 Responsable de l''assurance qualité, QA Manager (Quebec City)
🏢 IQVIA
📍 Quebec City