Technician R&D l R&D Technician (Saint-Laurent)

Technician R&D l R&D Technician (Saint-Laurent)

03 Aug
|
MEDISCA
|
Saint-Laurent

03 Aug

MEDISCA

Saint-Laurent

Job Details Description Medisca est une entreprise mondiale qui sappuie sur des partenariats solides pour servir les professionnels de la sant dans diverses disciplines lies au bien-tre.

En proposant des solutions compltes et essentielles, y compris des ingrdients et des services pharmaceutiques, la fabrication de technologies de mlange, des tests analytiques et la formation, Medisca comble les lacunes en matire de soins de sant grce un engagement inbranlable en faveur de la prcision, de linnovation et de limpact socital.

L''opportunit: L''objectif principal de ce poste est de collaborer troitement avec tous les membres des quipes de recherche et dveloppement (R&D;), de dveloppement de produits et de transfert technologique afin de soutenir le dveloppement, l''optimisation et la commercialisation de produits nouveaux et existants.

Ce rle contribue un large ventail d''activits, notamment le soutien aux travaux de formulation, la prparation et les essais de prototypes, la rsolution de problmes techniques ainsi que la rdaction de documentation technique.

Le technicien participe l''excution des essais, l''valuation de la performance des produits, la prparation de rapports et au traitement des demandes d''information technique provenant des quipes internes et des partenaires externes.

L''un des principaux volets de ce poste consiste soutenir le transfert des formulations, leur mise l''chelle industrielle ainsi que l''amlioration continue des produits auprs des fabricants sous contrat (CMO) principaux et secondaires.

Cette responsabilit vise s''assurer que les partenaires de fabrication disposent d''informations techniques exactes, compltes et directement exploitables afin de garantir une production efficace et conforme.

Responsabilits: Transfert technologique Assurer la ralisation des projets assigns conformment aux plans de projet, en respectant rigoureusement les protocoles et les chanciers tablis.

Collaborer troitement avec le responsable du transfert technologique, le spcialiste en formulation et les fabricants sous contrat (CMO), et soutenir toutes les activits lies aux projets de transfert technologique et de transfert de site de fabrication.

Recueillir toute la documentation pertinente relative aux produits, notamment les compositions chimiques, les dossiers matres de fabrication (Master Batch Records), les spcifications des composants d''emballage, les mthodes d''analyse, les certificats d''analyse (COA) des matires premires, les donnes de stabilit, les spcifications de libration et les dclarations de produits.

Contribuer la prparation de rsums techniques aux principales tapes du processus de transfert technologique.

Participer la conception d''tudes exprimentales visant gnrer des donnes de soutien ou rsoudre des problmes techniques rencontrs au cours d''un projet.

Examiner les dossiers de fabrication, les rapports d''enqute, les contrles des changements, les plaintes du march, les documents de validation, les rapports de qualification des quipements, les dossiers de transfert technologique, les donnes de stabilit, les tendances des donnes relatives aux matires premires, les plans d''actions correctives et prventives (CAPA), ainsi que les donnes analytiques des produits en cours de fabrication et des produits finis.

Soutenir les projets d''amlioration des procds et participer au dpannage des procds de fabrication.

Communiquer rgulirement avec les fabricants sous contrat (CMO) ainsi qu''avec les diffrentes quipes fonctionnelles de Medisca afin d''assurer une rsolution efficace des problmes.

Travaux de laboratoire Collaborer avec l''quipe de formulation en R&D; l''excution des travaux de laboratoire et des lots pilotes, ainsi qu'' l''optimisation des paramtres des procds commerciaux, la ralisation des lots et l''valuation et l''analyse post-fabrication.

Effectuer le dpannage et les essais exprimentaux, au besoin.

Raliser et coordonner des tudes scientifiques portant sur la caractrisation physicochimique, la compatibilit des ingrdients pharmaceutiques actifs (IPA), les tudes de stabilit et la compatibilit des systmes d''emballage.

Effectuer le dpannage des formulations des clients afin de soutenir les produits exclusifs (bases, dispositifs et quipements), y compris le MAZ.

Participer aux essais de formulations, de prototypes de bases, aux tudes de compatibilit, aux tudes de stabilit ainsi qu'' la documentation connexe.

Participer au nettoyage du laboratoire, la gestion de l''inventaire, l''entretien gnral et l''organisation des installations.

Soutien technique Assister les diffrents services dans la rsolution des questions techniques relatives aux produits.

Participer aux enqutes lies aux rsultats hors spcifications (OOS) et aux plaintes des clients.





Soutenir les services de soutien technique dans la rsolution des problmes techniques et contribuer l''achvement des enqutes ayant une incidence sur les aspects techniques; formuler des recommandations concernant les solutions les plus appropries.

Effectuer des recherches bibliographiques au besoin.

Administration et gestion de projets Maintenir et mettre jour les plans de projet, y compris les chanciers et les jalons.

Prparer et rviser les rapports de qualification de la performance des procds (PPQ), soumettre les demandes de changement dans le systme de gestion de la qualit et soutenir les activits de validation.

Comprendre et appliquer les exigences des bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) ainsi que les recommandations des organismes rglementaires relatives au transfert technologique des produits et des procds.

Documenter les activits de faon claire, prcise et conforme.

Participer la rvision des protocoles d''tude, des rsultats et des rapports.

Rdiger des rapports techniques au besoin.

Participer la rvision et la rdaction de fiches techniques et d''articles scientifiques.

Effectuer toute autre tche connexe qui pourrait tre confie.

Qualifications: Baccalaurat dans un domaine scientifique (prfrence pour la chimie).

Une (1) deux (2) annes d''exprience pertinente, ou une combinaison quivalente de formation et d''exprience, dans le secteur pharmaceutique, la fabrication, le dveloppement de procds, le transfert technologique ou la validation.

Connaissance de base des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) ainsi que des exigences rglementaires de l''ICH, de la FDA et de Sant Canada.

Matrise de la suite Microsoft Office, notamment Word, Outlook, Excel et Power

Point.

Fait preuve d''intgrit et d''un engagement respecter l''ensemble des rglementations, des politiques et des procdures opratoires normalises (PON/SOP).

Capacit travailler de faon autonome avec un minimum de supervision.

Aptitude dmontre travailler efficacement au sein d''une quipe et faire preuve d''initiative.

Grand professionnalisme, sens des responsabilits et comportement thique.

Dplacements: Des dplacements peuvent tre requis afin de visiter des fabricants sous contrat (CMO), ou de participer des sminaires et des salons professionnels, au niveau local ou international, selon les besoins.

Ce que cela vous apporte...

Nous investissons du temps et des ressources pour nous assurer que Medisca est la hauteur des personnes que nous embauchons. quilibre vie professionnelle/vie personnelle - Semaine de travail de 37,50 heures avec des vendredis qui terminent plus tt toute l''anne, politique de congs pays et de vacances.

Investissez dans votre sant - Choix de plans modulaires, compte de dpenses de sant et tlmdecine gratuite.

Votre bien-tre est significant Programme bien-tre offert Environnement de travail flexible - Horaire de travail hybride avec programme de remboursement du bureau domicile.

Votre avenir est prometteur - Opportunits d''apprentissage et d''volution au sein de Medisca. pargnez pour votre avenir - Medisca contribue un rgime de participation diffre aux bnfices (RPDB) lorsque vous investissez dans des REER.

Aidez-nous grandir - Programme de recommandation des employs Un emplacement centralis - Parking gratuit/accessible par les transports en commun ; un centre commercial accessible pied pour le djeuner ou l''picerie.

Nous aimons nous amuser - vnements d''entreprise tout au long de l''anne Nous remercions tous les candidats de leur intrt; toutefois, seuls les candidats slectionns pour entrevue seront contacts.

Nous souscrivons au principe de lquit en matire demploi.

Dans ce document, le gnrique masculin est utilis sans aucune discrimination, et uniquement dans le but dallger le texte.

English Medisca is a global company leveraging strong partnerships to serve healthcare professionals across diverse wellness disciplines.

Offering extensive and essential solutions - including pharmaceutical ingredients and service, mixing technology manufacturing, analytical testing, and education Medisca is bridging the gaps in healthcarewith an unwavering commitment to precision, innovation, and societal impact.

The opportunity: The main purpose of this position is to work collaboratively with all members of the R&D; Product Development and Technology Transfer teams to support the development, optimization, and commercialization of new and existing products.

This role contributes to a wide range of activities, including formulation support, prototype preparation and testing, troubleshooting, and technical documentation.

The technician assists in executing experiments, evaluating product performance, preparing reports,



and responding to technical inquiries from internal teams and external partners. A major focus of this position is supporting the successful formulation transfer, scaleup, and continuous improvement of products at primary and secondary CMOs, ensuring that manufacturing partners receive accurate, complete, and actionable technical information.

Responsibilities: Technology Transfer Responsible for completing assigned projects in alignment with project plans, with strict adherence to established protocols and timelines.

Work closely with tech transfer lead, formulation specialist, contract manufacturer and support all activities related to technology transfer and site transfer projects Obtain all pertinent documentation about the products, such as chemical compositions, master batch records, packaging components specifications, test methods, raw material COAs, stability data, release specification, product statements Assist in reporting technical summaries at key stages of tech transfer process Support design of experimental studies intended to provide supporting data or to resolve technical issues encountered during a project Review batch records, investigation reports, change controls, market complaints, validation documents, equipment qualification reports, technology transfer dossiers, stability data, raw material data trend, and CAPAs, in process and finished product analytical data Support process improvement projects and troubleshoot manufacturing processes Communicate heavily with CMOs as well as other Medisca functional teams leading to effective resolution of any issues.

Lab Work Collaborate with R&D; formulation team regarding the execution of lab, pilot and support commercial process parameters optimization, batch execution, post batch evaluation and analysis Troubleshoot and test experimental studies as needed Perform and coordinate scientific studies for physical/chemical characterization, API compatibility, stability testing, packaging compatibility Troubleshoot customer formulas to support proprietary products (bases, devices & equipment), including the MAZ Assist in testing of formulas, base prototypes, compatibility studies, stability studies and documentation Assist in lab cleaning, lab inventory management, general lab maintenance and organization Technical Support Assist all departments with technical questions related to products Assist in OOS and customer complaint investigations Support technical support services in resolving technical issues and drive the completion of investigations that affect the technical scope, make recommendations for various options that would resolve the issue.

Assist in literature searches Administrative and Project Management Maintain/Update project plans with timelines, milestones Prepare and review PPQ (Process Performance Qualification) reports, issue change request through quality management system and support validation process Understand and apply cGMP requirements and recommendations from regulatory agencies as they relate to the technology transfer of products and processes Clearly and accurately document activities Assist in reviewing study protocols, results and reports Create technical reports as needed Assist in reviewing and creating specification sheets and scientific articles Assist in any other tasks that may be called upon Qualifications: Bachelors degree in a Science related field (Chemistry preferred) One (1) to two (2) years related experience and/or equivalent combination of education and experience in Pharmaceutical Sector/ Manufacturing /Process Development/Tech transfer/Validation Basic knowledge of GMP standards, ICH/FDA/Health Canada regulations Office (Word, Outlook, Excel, and Power

Point) required Demonstrates integrity and willingness to comply with all regulations, policies, and SOPs Works independently with minimal supervision Demonstrated ability to work in a team setting and display initiative High degree of professionalism, accountability, and ethics Travel: Travel may be required for visiting CMO, attending seminars and trade shows either locally or internationally, when needed Whats in it for you We invest time and resources into making sure Medisca is as good as the people we hire.

Work/Life Balance - 37.50 hour workweek with early Fridays all year long, PTO and vacation policy Invest in your health Choice of modular plans, health spending account and free Telemedicine Flexible work environment Hybrid work schedule with home office reimbursement program Your Future is Bright Opportunities to learn and grow within Medisca Save for your Future Medisca contributes to a deferred profit sharing plan (DPSP) when you invest in RRSPs Help us grow Employee Referral Program We like to have fun company events throughout the year We thank all applicants for their interest; however, only candidates to be interviewed will be contacted.

We are an equal opportunity employer. #LI-onsite Qualifications Skills Behaviors: Motivations : Education Experience Licenses & Certifications

📌 Technician R&D l R&D Technician (Saint-Laurent)
🏢 MEDISCA
📍 Saint-Laurent

Reply to this offer

Impress this employer describing Your skills and abilities, fill out the form below and leave Your personal touch in the presentation letter.

Subscribe to this job alert:

Get the latest job offers by email for: technician r&d l r&d technician (saint-laurent) / saint-laurent