Le Spcialiste Validation quipements et systmes participe la qualification et requalification dquipements/systmes complexes.

En tant que membre de lquipe, il aide aussi les autres membres de lquipe de validation dans leurs projets.

Il agit comme charg de projet de validation et sassure que toutes les tapes de qualification sont effectues conformment aux procdures normalises (Sant et scurit, Bonnes pratiques de fabrication, etc.).

Il coordonne les activits de toutes les parties impliques: professionnels, entrepreneurs, consultants, agences rglementaires, et sert de lien avec les clients internes.

Il participe galement la rvision et lapprobation des documents (protocoles et rapports) provenant des Spcialistes en validation.

Responsabilits: Rdiger les protocoles de validation installation, opration et qualification de performance.

Excuter ou superviser lexcution des essais de protocole.

Grer la rvision et lapprobation des protocoles.

Grer la documentation relative aux activits de validation (classement, mise jour et prparation).

Participer la rsolution des carts et dficiences.

Participer aux valuations et mises jour des contrles de changement pour les systmes valids.

Participer aux audits en tant qu''expert en validation.

Participer des rencontres priodiques de lquipe de validation.





Aider/appuyer lquipe de documentation dans la rdaction des procdures d''opration normalises.

Rdige des notes techniques au besoin.

Travailles-en troite collaboration avec lquipe dingnieur de projets.

Excute les requalifications priodiques (y compris, mais sans s''y limiter les cycles de strilisation et de dpyrognation).

Habilets, connaissances et aptitudes: Matrise de langlais et du franais (oral et crit) : le titulaire du poste devra collaborer avec des autorits rglementaires et des fournisseurs et/ou clients situs l''extrieur de la province de Qubec et devra lire et crire de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses fonctions.

Capacit grer plusieurs projets simultanment.

Aptitude revoir et approuver efficacement les rapports techniques.

Aptitude rdiger des rapports techniques de manire claire et prcise.

Sait grer la pression et sadapter aux changements.

Possde un bon sens des communications et des urgences (priorisation).

Aime travailler et changer en quipe.

Matrise des outils informatiques comme Microsoft Office, Outlook.

Bonne capacit rsoudre des problmes.

Connaissance des systmes SAP, Trackwise et autres systmes de gestions de documentation lectroniques un atout.

Dynamique et autonome.

📌 Spécialiste Validation équipements et systèmes (Candiac)
🏢 Pharmascience
📍 Candiac