Nous sommes une entreprise Canadienne de consultation qui offre des services de conseils en ingénierie et en sciences dans le secteur Pharmaceutique, Biopharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétique, des Dispositifs Médicaux et des Technologies de l’Information et des Communications.
Nous travaillons de concert avec nos clients afin d’offrir un service sur mesure qui répond à leurs besoins et leurs exigences opérationnelles.
Grâce à son personnel compétent et qualifié, FOP CONSULTANTS a pour mission de desservir sa clientèle dans le domaine du conseil en Amérique du Nord et ailleurs dans le monde.
Description sommaire du poste proposé :
Afin de combler les besoins de ses clients dans le secteur (Bio)Pharmaceutique, FOP CONSULTANTS est à la recherche de consultants en validation des systèmes et équipements motivés à la réalisation de mandats.
Les principales missions seraient de gérer les projets de validation des équipements et systèmes, de rédiger et d’exécuter les protocoles IQ, OQ et PQ de validation des équipements et systèmes, ainsi que de rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) et les rapports de validation.
Description spécifique des responsabilités :
Sans s'y limiter, les principales responsabilités seraient de:
- Rédiger, superviser et/ou exécuter les protocoles de qualification IQ, OQ et PQ des équipements et systèmes.
- Participer à la mise à jour du PMV.
- Participer à la formation des techniciens pour exécuter les protocoles.
- Rédiger les écarts rencontrés.
- Rédiger les rapports de qualifications.
Description du profil recherché :
- Diplôme universitaire en ingénierie, sciences ou toute autre discipline connexe;
- Trois (03) à sept (07) années d’expérience en qualification des équipements et systèmes.
- Expérience en qualification des équipements et systèmes (HVAC, Eau Purifiée, Eau Purifiée pour Injection, Air Comprimé).
- Expérience en industrie pharmaceutique et de la réglementation (Santé Canada, FDA);
- Langue: Français et anglais.
Entrée en fonction:
Le plus tôt possible
Lieux:
Montréal
Nbre de postes à pourvoir
Salaire
- Write qualifications reports.
#J-18808-Ljbffr
Required Skill Profession
It & Technology
📌 Spécialiste validation (équipements et systèmes) (Montreal)
🏢 Fop Consultants
📍 Montreal
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