Responsabilités principales

- Gérer une équipe et diriger des projets de transfert technologique de produits pharmaceutiques, du développement jusqu'à la fabrication commerciale.
- Coordonner les activités entre les équipes de Recherche et Développement, Production, Assurance qualité, Affaires réglementaires et les autres équipes multidisciplinaires afin d'assurer la réussite des projets.
- Assurer le suivi des échéanciers, des jalons, des livrables et des exigences réglementaires tout au long du cycle de vie des produits.
- Préparer, réviser et maintenir à jour la documentation technique, notamment les dossiers de fabrication, les instructions de procédé et les documents de soutien aux opérations.
- Soutenir les initiatives d'optimisation des procédés ainsi que les activités de transfert technologique, de mise à l'échelle et de commercialisation de nouveaux produits.
- Planifier et coordonner les lots pilotes, les activités de validation des procédés, la qualification des équipements et la préparation des opérations de fabrication commerciale.
- Réviser et approuver la documentation de fabrication pour les lots de développement, de validation, pilotes et commerciaux.




- Fournir un soutien technique aux équipes de production lors des activités de transfert technologique et assurer le suivi jusqu'à leur mise en œuvre réussie.
- Participer aux initiatives d'amélioration continue visant à accroître l'efficacité opérationnelle, la robustesse des procédés et la qualité des produits.
- Agir à titre de personne-ressource en offrant du mentorat, du coaching et un soutien technique aux membres juniors de l'équipe ainsi qu'aux équipes de projet.

Qualifications

- Baccalauréat en sciences, en génie ou dans une discipline technique connexe.
- Minimum de sept (7) années d'expérience dans un environnement de fabrication pharmaceutique réglementé.
- Solide expérience en transfert technologique, développement de procédés, optimisation des procédés, mise à l'échelle ou soutien à la fabrication.
- Expérience en gestion de projets techniques et en coordination d'équipes multidisciplinaires.
- Excellente connaissance des procédés de fabrication pharmaceutique, des Bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) ainsi que des normes de qualité applicables.
- Excellentes aptitudes en communication, planification, organisation, résolution de problèmes et collaboration.
- Capacité à gérer plusieurs priorités et projets simultanément dans un environnement dynamique tout en respectant les échéanciers.

Work Location: In person

📌 Gestionnaire transfert technologique (Montreal)
🏢 Core Healthcare
📍 Montreal