Spécialiste associé(e) – Affaires réglementaires
Faites partie de l'aventure Caméléon!
Chez Caméléon , nous croyons que le bonheur au travail passe par un bon jumelage entre la bonne personne, le bon rôle, la bonne entreprise et le bon gestionnaire . Notre mission est de vous accompagner vers un environnement où vous pourrez évoluer, apprendre et vous réaliser autant sur le plan professionnel que personnel.

Aujourd'hui, nous recrutons pour notre client, Medicom , un chef de file reconnu dans le domaine des solutions de prévention et de contrôle des infections. Présente à l'échelle internationale, Medicom développe et fabrique des produits essentiels qui contribuent à protéger les professionnels de la santé et les communautés partout dans le monde.

Votre quotidien
? Localisation: Pointe-Claire.
Poste hybride , offrant une belle flexibilité entre le télétravail et la collaboration en équipe.

? Type d'emploi
En joignant Medicom , vous intégrerez une équipe passionnée des Affaires réglementaires et de la Qualité, reconnue pour son expertise et sa collaboration. Vous contribuerez au développement et au maintien de la conformité de dispositifs médicaux distribués à travers l'Amérique du Nord et les marchés internationaux, tout en ayant l'occasion d'approfondir vos connaissances auprès de professionnels expérimentés.

Sous la supervision du gestionnaire des Affaires réglementaires, vous participerez activement aux différents projets réglementaires qui soutiennent la croissance de l'entreprise.

Vos principales responsabilités
Au quotidien, vous aurez l'occasion de :

Participer aux activités réglementaires liées aux produits commercialisés en Amérique du Nord.





Collaborer aux projets de développement de nouveaux produits en soutenant la préparation et le suivi de la documentation réglementaire.

Contribuer aux enregistrements de produits et d'établissements ainsi qu'au renouvellement des licences.

Effectuer la révision et le suivi des étiquetages afin d'assurer leur conformité réglementaire.

Participer aux activités de surveillance post-commercialisation, incluant les évaluations réglementaires, la documentation de vigilance et le soutien aux rappels de produits.

Répondre aux demandes réglementaires provenant des équipes commerciales, des clients et des partenaires internationaux.

Participer à la préparation de la documentation nécessaire lors d'audits et d'inspections réglementaires.

Collaborer à l'amélioration continue des processus réglementaires.

Veiller au respect des exigences réglementaires applicables, notamment celles de la FDA, d'Health Canada, de l'ISO 13485, du règlement européen MDR ainsi que des autres normes pertinentes.

Contribuer à la qualité de la documentation technique et des dossiers réglementaires tout au long du cycle de vie des produits.

La liste des indispensables
Nous aimerions vous rencontrer si vous possédez :

Baccalauréat en sciences de la vie, génie, affaires réglementaires, qualité ou dans un domaine connexe.

De 1 à 3 années d'expérience en affaires réglementaires dans l'industrie des dispositifs médicaux ou dans un environnement fortement réglementé.

Expérience avec la documentation réglementaire,



les enregistrements de produits, les soumissions réglementaires ou les activités post-commercialisation.

Bonne compréhension des exigences réglementaires telles que FDA QSR/QMSR , ISO 13485 , Health Canada , EU MDR ou autres réglementations applicables.

Excellentes habiletés organisationnelles et grand souci du détail.

Capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément tout en respectant les échéanciers.

Esprit d'équipe, autonomie et excellentes aptitudes en communication.

Une certification ou une formation complémentaire en affaires réglementaires constitue un atout.

Disponibilité pour des déplacements occasionnels (moins de 5 % du temps).

6 bonnes raisons de postuler!
Un poste permanent offrant un mode de travail hybride.

L'occasion de développer votre expertise au sein d'un leader international du secteur médical.

Des projets stimulants qui contribuent directement à la santé et à la sécurité des communautés.

Une équipe team-oriented qui favorise le développement professionnel et le partage des connaissances.

Un environnement qui valorise l'innovation, l'amélioration continue et l'excellence.

Assurances médicales et dentaires

Envie de relever le défi?
Vous souhaitez mettre vos compétences au service d'une entreprise dont la mission a un impact réel sur la santé des gens? Medicom pourrait être votre prochaine destination professionnelle!

Et si ce poste ne correspond pas parfaitement à vos aspirations, n'hésitez pas à communiquer avec l'équipe Caméléon . Nous sommes toujours à la recherche de nouveaux talents et serons heureux de vous accompagner vers votre prochaine opportunité professionnelle.

Au plaisir de vous rencontrer!

Location: Pointe-Claire.
#J-18808-Ljbffr

📌 Associate Regulatory Affairs Specialist (Quebec City)
🏢 Cameleon RH
📍 Quebec City