Pour être éligible à ce poste, vous devez résider dans le même pays/la même région commerciale où se trouve l'emploi Location: Canada, Télétravail
Gérer l’exécution des études cliniques attribuées, de leur démarrage jusqu’à leur clôture. Veiller à ce que la gestion des études cliniques et les livrables du projet soient réalisés dans les délais prescrits et conformément aux procédures opérationnelles normalisées (PON), aux politiques et aux pratiques établies. Fournir du soutien et de l’assistance liés aux projets dans le cadre de plusieurs projets, sites et équipes, et examiner les données cliniques structurées avec accès aux dossiers médicaux. S’assurer que le travail est effectué conformément aux PON, aux politiques, aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux exigences réglementaires applicables. Veiller au respect du protocole, à l’exhaustivité globale et à l’état de préparation des renseignements fournis sur les patients pour le niveau suivant de révision, tout en respectant les indicateurs de performance et les échéanciers. Faciliter un examen efficace des rapports de visites de site et assurer l’application uniforme des normes de qualité afin d’atteindre ou de dépasser les standards établis. Veiller à la sécurité des participants, à l’intégrité des données, à l’escalade des problèmes ainsi qu’à la transmission rapide et appropriée de la rétroaction, conformément aux PON d’IQVIA, aux lignes directrices de la Conférence internationale sur l’harmonisation - Bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP), aux exigences des protocoles et aux exigences réglementaires. Élaborer et utiliser des plans de gestion d’étude, des outils et modèles de surveillance fondée sur les risques ainsi que d’autres plans propres aux études afin d’évaluer la qualité et l’intégrité de celles‑ci. Soutenir l’équipe de gestion de projet dans l’élaboration de stratégies de surveillance, y compris la définition de déclencheurs et de seuils de surveillance. Assurer le suivi opérationnel des projets attribués et effectuer les analyses de tendances relatives aux indicateurs des études/sites (analyse des tendances des aspects cliniques de l’essai, communication des tendances, élaboration et suivi des plans d’action, examen, triage et gestion des alertes d’études cliniques, surveillance de la conformité au Plan des opérations cliniques [COP], etc.).
Qualifications Baccalauréat en sciences cliniques, sciences de la vie, sciences mathématiques ou dans un domaine connexe, ou diplôme en sciences infirmières.
Exigences Minimum de deux (2) années d’expérience professionnelle pertinente ou combinaison équivalente d’études, de formation et d’expérience.
Les nouveaux diplômés détenant un diplôme en médecine ou dans un domaine paramédical connexe peuvent également être considérés.
Expérience en recherche clinique, un atout.
Le niveau d’expérience requis peut varier selon les exigences particulières des clients.




Connaissance approfondie de la conduite des essais cliniques et capacité à appliquer les exigences réglementaires applicables à la recherche clinique.
Connaissance des lignes directrices de la Conférence internationale sur l’harmonisation - Bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) ainsi que des lois, règlements et lignes directrices locales applicables aux essais cliniques.
Bonne maîtrise des systèmes cliniques.
Excellentes aptitudes en communication écrite et verbale, incluant une bonne maîtrise de l’anglais.
Approche axée sur les résultats et souci du détail dans l’exécution du travail et la production des livrables.
Compréhension des données cliniques et médicales.
Bonnes aptitudes en motivation, influence et coaching.
Capacité à travailler sur plusieurs projets simultanément et à gérer des priorités concurrentes.
Connaissance approfondie des domaines thérapeutiques et des protocoles.
Excellentes aptitudes organisationnelles et en résolution de problèmes.
Solides compétences en présentation.
Capacité démontrée à livrer des résultats conformes aux exigences de qualité et aux délais établis.
Capacité à travailler dans un environnement multiculturel et international, avec une bonne compréhension des différences culturelles, tout en maintenant des relations de travail efficaces avec les collègues, les gestionnaires et les clients.
Qualifications Bachelor’s Degree Bachelor’s degree in clinical, life sciences, mathematical sciences, or related field, or nursing qualification. Req
Requires minimum of 2 years of relevant work experience or equivalent combination of education, training and experience.
Fresher with Medical or Allied medical degree.
Experience in clinical research field preferred.
Experience level may vary based on customer specific requirements.
Advanced knowledge of clinical trial conduct, and skill in applying applicable clinical research regulatory requirements.
i.e. International Conference on Harmonization - Good Clinical Practice (ICH GCP) and relevant local laws, regulations and guidelines, towards clinical trial conduct.
Good Clinical system expertise.
Strong written and verbal communication skills including good command of English language.
Results and detail-oriented approach to work delivery and output.
Understanding of clinical/medical data.
Good motivational, influencing, coaching skills.
Ability to work on multiple projects and manage competing priorities.
In depth therapeutic and protocol knowledge.
Strong organizational and problem-solving skills.
Effective presentation skills.
Demonstrated ability to deliver results to the appropriate quality and time line metrics.




Ability to work across cultures and geographies with a high awareness and understanding of cultural differences and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients.
Essential Functions Manage assigned sites and perform Subject Level Data Review independently, if required perform with both responsibilities as dual role.;
Perform remote monitoring visits for assigned sites as assigned.;
Perform Subject Level Data Review that require further investigation with the clinical site to determine overall accuracy (inclusion & exclusion criteria/ IP/AE/ Labs/EOT/EOS/ End points/SAEs etc.) Review any other information as necessary to determine overall readiness of the patient information for next level review.;
Perform Study specific analytics based on applicable study specific plans. Contribute in developing recent analytics proposal as per customer’s demand, Ability to write analytical inferences to add business value.;
Manage the operational insight of the assigned sites/studies and complete the study/site metrics trending (trend analysis of clinical aspects of the trial, share trends and agree on action plan, review, triage and action clinical study alerts, monitor clinical operation plan (COP) compliance etc.).;
With guidance, provide Inputs to clinical study teams, key decision makers, and internal team members to manage continuous process improvements, issue escalation, workload projections.;
Identify the value adds from the centralized review - remote monitoring in the study and provide the inputs to relevant stakeholders.;
Support CMS leads to perform oversight on clinical deliverables on assigned projects as per the protocol, SOPs, respective regulation/guidelines and project Clinical Operations Plan.;
Collaborate and support project resources (CRAs/ CTAs/Centralized Monitoring team).;
Ensure complete and accurate documentation of all the site-specific tools and templates and keep the sites audit ready.;
Perform centralized monitoring activities on assigned sites and evaluate their quality and integrity as per the protocol, SOPs respective regulation and guidelines.;
Ensure accurate completion and maintenance of internal systems, databases, tracking tools/reports for the Site-specific information.;
Perform Management of triggers and preparation of i-site pack for respective sites and countries for assigned study(ies).;
Perform the activities delegated and/or act as back up for/to relevant stakeholders within the project team.;
Conduct periodic review of site level KRIs and historic site performance according to Central Monitoring Plan and provide inputs to CMS leads to enable Early identification of site-level risk/issue(s).;
Monitor site performance and make recommendations for timely corrective actions (e.g. Site Telephone Contact or Triggered Onsite Monitoring Visit).;
Review the effectiveness of the recommended actions and take appropriate additional actions if no effect is observed.;
Work in accordance of the Study Central Monitoring Plan.;

#J-18808-Ljbffr

📌 Moniteur centralisé / Centralized Monitor (Quebec City)
🏢 IQVIA
📍 Quebec City