31 Jul
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Medicomp
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Pointe-Claire
31 Jul
Medicomp
Pointe-Claire
propos de Medicom Pensez-vous avoir ce quil faut pour travailler dans une organisation o la crativit, lambition et linitiative sont valorises, et o lintgrit motive tout ce que nous faisons ? Medicom est en activit depuis plus de 35 ans et a su conserver son esprit entrepreneurial.
En travaillant avec nous, vous aurez loccasion de vous impliquer, davoir un rel impact et de contribuer la croissance continue de lentreprise.
Nous incarnons nos valeurs au quotidien en plaant la satisfaction client au cur de nos priorits, tout en favorisant le travail dquipe, la responsabilisation et lempathie.
Notre quipe aime les dfis et les environnements rapides.
Vous bnficierez dune flexibilit pour concilier votre travail et votre vie personnelle.
Lopportunit Lieu: Pointe-Claire mode hybride (des journes supplmentaires en prsentiel peuvent tre requises selon les besoins oprationnels) Le ou la spcialiste, Qualit client agit comme expert(e) principal(e) en gestion des plaintes clients et en qualit oprationnelle.
La personne veille la rsolution efficace des enjeux qualit lis aux produits, tout en assurant la conformit aux exigences rglementaires et aux objectifs daffaires.
En collaboration avec les diffrentes parties prenantes, elle contribue lamlioration continue des processus, gre les dossiers de qualit de leur ouverture leur clture et reprsente la voix du client afin de garantir la qualit, la scurit et la conformit des produits offerts par Medicom.
Vos responsabilits Agir titre dexpert(e) principal(e) du processus de gestion des plaintes clients pour les sites Aviation et Stinson de la rgion de lAmrique du Nord, en assurant lenqute, la gestion et la rsolution efficaces des plaintes conformment aux exigences de qualit et rglementaires, tout en soutenant les objectifs daffaires.
Fournir un soutien-conseil aux autres sites de Medicom au besoin.
Agir comme principal point de liaison entre les quipes Qualit et Commerciales afin de communiquer des solutions de rsolution de plaintes axes sur le client, conformes aux exigences de qualit et rglementaires, tout en rpondant aux objectifs daffaires. tre le principal point de contact des oprations qualit auprs des quipes Commerciales et du Service la clientle pour le suivi des plaintes, les rsultats denqute, la prparation des rponses aux clients et les stratgies de rsolution.
Assurer lexcution des processus de niveau 1 des oprations qualit selon une approche base sur les risques, avec un accent principal sur la gestion des plaintes de leur ouverture jusqu leur clture, ainsi quun soutien aux processus de niveau 2 connexes.
Soutenir lexcution des processus de niveau 1 lis la qualit des fournisseurs, la qualit de conception, la conformit rglementaire, la chane dapprovisionnement et la gouvernance qualit, afin dassurer le respect des exigences applicables tout en soutenant les objectifs daffaires.
Collaborer avec les quipes Commerciales, Approvisionnement, Oprations, Chane dapprovisionnement, Qualit fournisseurs et Affaires rglementaires afin dassurer que les produits rpondent aux exigences de qualit, rglementaires et commerciales, dans une approche centre sur le client.
Rdiger, rviser et soutenir les communications destines aux clients en rponse aux plaintes, en veillant leur exactitude technique, leur pertinence en matire de gestion des risques et leur conformit aux exigences rglementaires et commerciales.
Compiler et analyser les indicateurs de performance oprationnels et qualit afin didentifier les tendances, recommander des mesures correctives et assurer les suivis appropris.
Veiller ce que les plaintes soient values, analyses en fonction des risques, investigues afin den dterminer les causes fondamentales et cltures dans les dlais requis.
Identifier les tendances rcurrentes dans les plaintes et transmettre les enjeux rcurrents ou risque lev aux instances de gouvernance qualit appropries.
Collaborer avec les diffrentes parties prenantes afin de soutenir les produits commercialiss, valuer leur performance et leur fiabilit sur le march, mettre en uvre des actions correctives et favoriser lamlioration continue.
Maintenir des dossiers de plaintes complets, exacts et conformes aux exigences applicables.
Travailler en collaboration avec lquipe Qualit fournisseurs et les fournisseurs afin damliorer lefficacit du processus de gestion des plaintes et de rsoudre les problmatiques lies aux processus.
Assurer le suivi des actions correctives et prventives (CAPA) associes aux plaintes, veiller leur mise en uvre et vrifier leur efficacit.
Participer aux enqutes internes relatives aux non-conformits, aux CAPA et aux constats daudit.
Diriger et coordonner les projets des oprations qualit ainsi que les initiatives damlioration continue qui lui sont confis.
Ce que vous apportez Baccalaurat en ingnierie, en sciences du vivant, en qualit, en affaires rglementaires ou dans une discipline technique connexe.
Minimum de quatre (4) annes dexprience pertinente en assurance qualit, conformit rglementaire, ingnierie qualit, gestion du cycle de vie ou maintien de produits mdicaux, ou dans un domaine technique quivalent.
Exprience dmontre en gestion de projets et en coordination simultane de multiples initiatives et priorits.
Bonne connaissance des exigences rglementaires applicables aux dispositifs mdicaux, notamment le Quality System Regulation (QSR) de la FDA, le Rglement sur les instruments mdicaux de Sant Canada (CMDR) et la norme ISO 13485.
Matrise et/ou certification professionnelle dans un domaine scientifique, en ingnierie ou dans une discipline technique connexe (un atout).
Ce que nous offrons Salaire comptitif Rgime complet davantages sociaux, incluant un programme daide aux employs (PAE) et des services de tlmdecine Rgime de retraite avec contribution de lemployeur Possibilits de formation, de coaching et de dveloppement professionnel Un environnement de travail dynamique et convivial, avec un comit social actif organisant des activits sportives, des BBQ et des vnements familiaux Employeur offrant lgalit des chances Medicom est un employeur qui souscrit au principe de l''galit des chances.
Nous examinons tous les candidats sans tenir compte de l''ge, du sexe, de l''identit ou de l''expression sexuelle, de l''orientation sexuelle, de la race, de l''origine ethnique ou nationale, des croyances religieuses, du sexe (y compris la grossesse et l''allaitement), du handicap ou de l''tat matrimonial ou familial.
Nous acceptons les candidatures de toutes les personnes qualifies et encourageons les autochtones, les personnes de couleur, les personnes LGBTQ+ et les personnes non conformes au genre, les personnes handicapes, les femmes et les membres de tout autre groupe marginalis poser leur candidature.
Si vous tes nergique, dtermin faire la diffrence et aimez les dfis, nous serions ravis d''entendre parler de vous. **** About Medicom Do you think you have what it takes to work in an organization where creativity, ambition and initiative are valued, and where integrity drives everything we do? Medicom has been in business for over 35 years and has retained its entrepreneurial spirit.
By working with us, you will have the opportunity to get involved, make a real impact and contribute to the continued growth of the company.
We live our values every day by focusing on customer satisfaction while promoting teamwork, accountability and empathy.
Our team thrives in fast-paced environments.
You will benefit from flexibility to balance your work and personal life.
The Opportunity Location: Pointe-Claire Hybrid (additional in-office days may be required depending on operational needs) Titre: Superviseur(e), Service la clientle / Supervisor, Customer Service The Customer Quality Specialist serves as the primary subject matter expert for customer complaint handling and quality operations.
This role is responsible for ensuring effective resolution of product quality issues while meeting regulatory requirements and business objectives.
Working closely with cross-functional stakeholders, the incumbent drives continuous improvement initiatives, manages quality-related cases from initiation to closure, and represents the voice of the customer to ensure the safety, quality, and compliance of Medicoms products.
What you will do Serve as the primary subject matter expert (SME)
for customer complaint handling at the North America Aviation and Stinson sites, ensuring the effective investigation, management, and resolution of customer complaints in compliance with quality and regulatory requirements while supporting business objectives.
Provide consultative support to other Medicom sites as needed.
Lead interface between Quality and Commercial teams to communicate customer focused complaint resolution solutions that comply with quality/regulatory requirements while simultaneously meeting business objectives Serve as the primary Quality Operations liaison to Commercial and Customer Service for complaint status, investigation outcomes, customer response preparation, and complaint resolution strategy.
Directly facilitate risk-based execution of level 1 Quality Operations processes with primary emphasis on Complaint Handling process from initiation to closure, and secondary emphasis on related Quality Operations level 2 processes.
Closely support risk-based execution of adjacent level 1 Supplier Quality, Design Quality, QSC, Regulatory and Quality Governance processes to assure compliance with quality/regulatory requirements while simultaneously meeting business objectives.
Partner with Commercial, Sourcing, Operations, Supply Chain, Supplier and Regulatory Quality teams to ensure products meet quality, regulatory, and business requirements with customer first mindset.
Draft, review, and support customer-facing complaint response communications to ensure responses are technically accurate, appropriately risk-based, commercially practical, and aligned with quality/regulatory requirements.
Compile and review operational and quality metrics to identify trends, recommend corrective actions, and implement appropriate follow-up when needed.
Ensure complaints are evaluated, risk-assessed, investigated for root cause, and closed in a timely manner.
Identify complaint trends and escalate recurring or high-risk issues into quality governance process.
Collaborate with stakeholders to support released products, assess field performance and reliability, implement corrective actions, and drive continuous process improvement Maintain complete, accurate, and compliant complaint files.
Work with Supplier Quality and suppliers to improve complaint-handling efficiency and resolve process-related issues.
Ensure CAPAs associated with complaints are tracked, implemented, and verified for effectiveness.
Support internal investigations related to nonconformances, CAPAs, and audit findings.
Lead and manage assigned Quality Operations projects and continuous improvement activities. *The successful candidate must be available to travel domestically and internationally as required to support business needs.
Travel is expected to represent less than 15% of working time.* What You Bring Bachelors Degree in Engineering, life sciences, quality/regulatory or related technical discipline Minimum of 4 years of related work experience in quality, compliance, regulatory, quality engineering, product lifecycle/sustainment of medical devices or equivalent technical discipline Experience in project management and coordination of multiple parallel tasks and projects Knowledge of applicable regulations in the areas of FDA medical device QSR, Canada CMDR and ISO 13485 Masters degree and/or professional certification in scientific, engineering related technical discipline (an asset).
What We Offer Competitive salary.
Comprehensive benefits package, including Employee Assistance Program (EAP) and telemedicine services.
Company-matched retirement plan.
Opportunities for training, coaching, and professional development. A dynamic and friendly work environment, with an active social committee organizing events such as sports activities, BBQs, and family gatherings.
Equal Chance Employer Medicom is an equal opportunity employer.
We consider all applicants without regard to age, gender, gender identity or expression, sexual orientation, race, ethnic or national origin, religious beliefs, sex (including pregnancy and breastfeeding), disability, or marital or family status.
We welcome applications from all qualified individuals and encourage Indigenous persons, persons of color, LGBTQ+ and gender-nonconforming persons, persons with disabilities, women, and members of any other marginalized group.
Ready to take on this challenge? Apply today!
📌 Spécialiste, Qualité client / Specialist, Customer Quality (Pointe-Claire)
🏢 Medicomp
📍 Pointe-Claire