Clinical Trial Manager II (CTM II), Dermatology & Rheumatology, Canada The Clinical Trial Manager II (CTM II), Dermatology & Rheumatology is responsible for the operational management and oversight of the clinical investigative sites as well as the clinical monitoring deliverables of clinical trials.

This includes but is not limited to clinical research associate (CRA) training, identification of quality issues related to site performance and clinical monitoring activities, establishing action plans to address any concerns, as well as ensuring timelines are met.

This role will be perfect for you if: You enjoy working with a Canadian-owned mid-sized CRO where you can build professional relationships with your colleagues at all levels You bring previous experience in managing the clinical monitoring portion of clinical projects Dermatology is a therapeutic area you enjoy or want to learn more about RESPONSIBILITIES Ensures that clinical monitoring activities are performed to the Sponsors satisfaction, ensuring timely quality deliverables and in accordance with applicable standard operating procedures (SOPs), regulations, good clinical practices and study-specific requirements; Identifies quality issues and trends related to site performance and clinical monitoring activities through project meetings, site communications, site visit reports and follow-up letters, quality control visits, and quality assurance audit findings.

Summarizes findings and establishes action plans to bring corrective actions; Serves as a point of contact for CRAs and Lead CRAs for assigned projects; Provides mentoring/oversight of CRAs and Lead CRAs; Performs site visit report review for assigned projects and tracks site visit report metrics to ensure compliance; Contributes to the development of the Clinical Monitoring Plan; Prepares and conducts project-specific training for the CRAs; Develops the annotated site visit reports and monitoring tools such as source data verification worksheets; Conducts quality control visits with CRAs; Coordinates and leads CRA meetings; Performs co-monitoring visits with CRAs; May be involved in business development activities (client meetings, proposal defense meetings, requests for proposals (RFPs) requests for information (RFIs)).

Brand name: Indero Our company: The work environment At Indero, you will work with brilliant and driven colleagues.

Our values arecollaboration, innovation,reliabilityand responsiveness.

We offer a stimulating work workplace and attractive advancement opportunities.

In this position,you will be eligible for the following perks: Flexible work schedule Full-time contract position Complete benefits (medical, dental, vision, vacation, personal days, virtual medical clinic, social activities) Ongoing learning and development Work location The successful candidate for this position is given the option to work from home anywhere in Canada, or from our headquarters in Montreal (in accordance with company policies and public health directives).

Occasional visits to our Montreal headquarters may be required or encouraged.

About Indero Indero is a contract research organization (CRO) specialized in dermatology and rheumatology.

Since its beginnings in2000, our organization has benefited from a solid reputation for the quality of its research and services exceeding the expectations of its clients.

Based in Montreal, Indero continues to grow and expand in North Americaand Europe.

Indero is committed to providing equitable treatment and equal opportunity to all individuals.

As such,



Innovaderm will provide accommodations throughout the recruitment and selection process to applicants with disabilities, upon request.

Innovaderm only accepts applicants who can legally work in Canada.

Description de poste: Gestionnaire dessais cliniques II, dermatologie et rhumatologie, Canada Le Gestionnaire dessais cliniques II, dermatologie et rhumatologie, est responsable de la gestion oprationnelle et de la supervision des sites d''investigation clinique ainsi que des livrables de suivi clinique des essais cliniques.

Cela comprend, mais sans s''y limiter, la formation des associs de recherche clinique (CRA), l''identification des problmes de qualit lis la performance du site et les activits de surveillance clinique, l''tablissement de plans d''action pour rpondre toute proccupation, ainsi que le respect des dlais.

Ce poste sera parfait pour vous si: Vous aimez travailler avec un CRO de taille moyenne de proprit canadienne o vous pouvez tablir des relations professionnelles avec vos collgues tous les niveaux Vous apportez une exprience antrieure dans la gestion de la partie suivi clinique (monitoring) des projets cliniques La dermatologie est un domaine thrapeutique que vous apprciez ou sur lequel vous souhaitez en savoir plus RESPONSABILITS S''assure que les activits de surveillance clinique sont effectues la satisfaction du commanditaire, en garantissant des livrables de qualit en temps opportun et conformment aux procdures oprationnelles standard (SOP) applicables, aux rglements, aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences spcifiques l''tude; Identifie les problmes de qualit et les tendances lis la performance du site et aux activits de surveillance clinique au moyen de runions de projet, de communications sur le site, de rapports de visite de site et de lettres de suivi, de visites de contrle de la qualit et de conclusions d''audit d''assurance qualit.

Rsume les constatations et tablit des plans d''action pour apporter des actions correctives; Sert de point de contact pour les CRA et les CRA snior pour les projets assigns; Assure le mentorat / la supervision des CRA et des CRA snior; Effectue la vrification des rapports de visite de site pour les projets assigns et suit les indicateurs de rapports de visite de site pour assurer la conformit; Contribue l''laboration du plan de surveillance clinique; Prpare et anime une formation spcifique au projet pour les CRA; labore les rapports de visite de site annots et les outils de suivi tels que les feuilles de travail de vrification des donnes sources; Effectue des visites de contrle de la qualit avec les CRA Coordonne et dirige les runions avec les CRA Effectue des visites de co-monitoring avec les CRA Peut tre impliqu dans des activits de dveloppement des affaires (runions clients, runions de dfense de proposition, demandes de propositions (RFP), demandes d''informations (RFI)).

Profil recherch: PROFIL RECHERCH ducation B.

Sc. dans un domaine pertinent la recherche clinique, diplme en sciences infirmires et / ou exprience quivalente; Exprience Au moins 8 ans d''exprience en recherche clinique, y compris une exprience pralable en monitoring (CRA)



et au moins 2 ans d''exprience dans un rle de Lead CRA ou de chef d''quipe clinique dans l''industrie de la biotechnologie, de la pharmacie et / ou des organismes de recherche sous contrat (CRO); Aptitudes et connaissances Solide connaissance des normes ICH / GCP et des exigences rglementaires applicables; Excellente matrise de la suite Microsoft Office (Word, Excel, Power Point); Capacit travailler dans un environnement en volution rapide et tablir de bonnes relations avec les collgues, les sites et les sponsors; Excellentes comptences en leadership, en organisation, en gestion du temps et en multitche; Excellente capacit de jugement et de rsolution de problmes; Voyage occasionnel (jusqu'' 10% du temps), y compris certains voyages l''extrieur du pays lorsque possible; Matrise de l''anglais (excellent oral et crit), le franais est un atout; Exprience en CRO et en dermatologie un atout.

Notre entreprise: Lenvironnement de travail Chez Indero, vous travaillerez avec des collaborateurs comptents et dynamiques.

Nos valeurs sont la collaboration, linnovation, la fiabilit et la ractivit.

Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilits davancement intressantes.

Vous bnficierez des conditions suivantes: Flexibilit sur lhoraire Poste permanent temps plein Gamme davantages sociaux (REER, assurances mdicales, dentaire, vision, vacances, journes personnelles, clinique mdicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activits sociales) Bureau proximit du transport en commun (mtro Saint-Laurent ou mtro Sherbrooke) Travail de la maison ou hybride; au choix Formation et dveloppement continus propos d''Indero Indero est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spcialise en dermatologie et rhumatologie.

Depuis ses dbuts en2000, notre entreprise taille humaine bnficie dune solide rputation autant pour la qualit de la recherche effectue que pour la qualit des soins offerts, dpassant les attentes de ses clients.

Bas Montral, Indero continue aujourdhui sa croissanceen Amrique du Nordet en Europe.

Indero sengage assurer une approche quitable ainsi que des opportunits quivalentes pour tous les candidats. ce titre, Indero fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, travers toutes les tapes du processus de recrutement, si demand.

Indero accepte uniquement les candidats pouvant lgalement travailler au Canada.

Le genre masculin est utilis sans discrimination et dans le seul but d''allger le texte. IDEAL PROFILE Education B.

Sc. in a field relevant to clinical research, nursing degree and/or equivalent experience; Experience At least 8 years of clinical research experience including prior monitoring experience and at least 2 years of experience acting in a Lead CRA or Clinical Team Leader role in the biotechnology, pharmaceutical, and/or contract research organization (CRO) industry; Knowledge and skills Strong knowledge of ICH/GCP standards and applicable regulatory requirements; Excellent mastery of Microsoft Office suite (Word, Excel, Power Point); Ability to work in a fast-paced evolving environment and establish good relationships with colleagues, sites and sponsors; Excellent leadership, organizational, time management and multi-tasking skills; Excellent judgement and problem-solving skills; Occasional travel (up to 10% of the time), including some travel outside of the country once possible; Fluent in English (excellent oral and written), French is an asset; Experience in a CRO and in dermatology an asset.

📌 Clinical Trial Manager II / Gestionnaire d’essais cliniques II, Canada, remote (Montreal)
🏢 Indero
📍 Montreal